| Номер в госреестре | 75189-19 |
| Наименование СИ | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Обозначение типа СИ | OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) |
| Изготовитель | "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай |
| Год регистрации | 2019 |
| Срок свидетельства | 03.06.2024 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, кнопка установки даты/времени, переключатель выбора идентификатора пользователя, кнопки перемещения по меню.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора)
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Идентификационные данные (признаки метрологически значимой части) программного обеспечения измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134- ALRU) указаны в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | 0938405-1E |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 4.56 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 299 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Память, количество измерений | 60x2 |
| Электропитание, В: - от элементов питания типа АА - от адаптера переменного тока | 4x1,5 6 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (ШхВ*Г), мм, не более: - электронного блока | 107x79x141 |
| - манжеты | 532x25x145 |
| - адаптера переменного тока | 22x56,2x66 |
| Масса, г, не более: - электронного блока (без элементов питания) | 330 |
| - манжеты | 163 |
| - адаптера переменного тока | 48 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С | от +10 до +40 |
| - относительная влажность (без конденсата), % | от 15 до 90 |
| - атмосферное давление, гПа | от 700 до 1060 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон. типографским способом.
Таблица 4 - Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета компрессионная | HEM-FL31 | 1 шт. |
| Адаптер переменного тока | HHP-CM01 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Чехол для хранения прибора. | - | 1 шт. |
| Комплект элементов питания | - | 4 шт. |
| Журнал для записи артериального давления | - | 1 шт. |
| Г арантийный талон | - | 1 шт. |
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ Р 8.802-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация фирмы «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
| Зарегистрировано поверок | 49836 |
| Поверителей | 69 |
| Актуальность данных | 17.11.2024 |
