| Номер в госреестре | 75192-19 |
| Наименование СИ | Измерители произведения дозы на площадь |
| Обозначение типа СИ | KermaX plus 120-132 |
| Изготовитель | Компания "IBA Dosimetry GmbH", Германия |
| Год регистрации | 2019 |
| Срок свидетельства | 03.06.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-132 (далее - измерители KermaX plus 120-132) предназначены для измерений произведения кермы в воздухе на площадь (дозы на площадь) и произведения мощности кермы в воздухе на площадь (мощности дозы на площадь).
Принцип действия измерителей KermaX plus 120-132 основан на том, что под действием рентгеновского излучения, проходящего через измерительный объем ионизационной камеры измерителя, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный произведению мощности кермы в воздухе на площадь облучаемой поверхности. Этот ионизационный ток интегрируется измерительной схемой измерителя за время действия излучения.
Измеритель KermaX plus 120-132 состоит из проходной плоскопараллельной прямоугольной ионизационной камеры и включает в себя встроенный электронный измерительный блок, в котором хранятся настройки и электрические характеристики камеры.
Ионизационная камера измерителя KermaX plus 120-132 устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Размер сечения пучка излучения в плоскости камеры не должен превышать размеры активной области камеры. Активная область камеры имеет площадь 146 мм х 146 мм. Направление пучка падающего излучения должно быть перпендикулярно поверхности камеры.
Подключение измерителя осуществляется напрямую к системе визуализации (соответствующему дисплею или системе визуализации рентгенографической установки). Передача результатов измерений от измерителя KermaX plus 120-132 в систему визуализации осуществляется путем инициации соответствующих запросов от системы визуализации.
KermaX plus 120-132 измеряет произведение кермы в воздухе на площадь рентгеновского излучения независимо от расстояния между фокусом рентгеновской трубки и облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Результаты измерений с измерителем KermaX plus 120-132 выводятся в единицах произведения дозы на площадь, мкГр^м и мощности дозы на площадь, мкГр^м /с.
Ионизационная камера измерителя не герметична, поэтому в результаты измерений необходимо вводить поправку на изменение плотности воздуха в измерительном объеме камеры, зависящую от температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации.
Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-132 представлен на рисунке 1.
Пломбирование прибора не предусмотрено.
Программное обеспечение (ПО) измерителя KermaX plus 120-132 является встроенным. ПО установлено на микроконтроллере в электронном блоке ионизационной камеры измерителя. Запись ПО осуществляется в процессе производства.
ПО обеспечивает хранение калибровочного коэффициента ионизационной камеры, контроль работоспособности измерителя KermaX plus 120-132, вычисление результатов измерений и осуществляет передачу измеренных данных в систему визуализации.
Изменить ПО измерителя KermaX plus 120-132 с помощью системы визуализации, к которой подключен измеритель, невозможно.
В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО измерителя KermaX plus 120-132 от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий».
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значения |
| Идентификационное наименование ПО | KermaX plus 120-132 |
| * Идентификационный номер ПО | xxA, xxB, xxC ... xxZ, где xx - любые цифры, A, B, C ... Z - любые символы латинского алфавита |
| * Идентификационный номер ПО является частью серийного номера прибора (первые две цифры и буква). | |
Таблица 2 - Метрологические характеристики измерителя KermaX plus 120-132
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений произведения кермы в воздухе на площадь, мкГрм2 | от 0,1 до 999999,9 |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь, % | ±(7 + 5/(K • A)), где (K • A) - безразмерная величина, численно равная произведению кермы в воздухе на площадь (в мкГр м ) |
| Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, мкГрм2/с | от 0,1 до 30000 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, % | ±(7 + 5 /(K ■ A)), где (K&A) - безразмерная величина, численно равная произведению мощности кермы в воздухе на площадь (в мкГрм /с) |
| Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновской трубки, кВ | от 50 до 150 |
| Энергетическая зависимость чувствительности в диапазоне измерений относительно чувствительности к рентгеновскому излучению на режиме RQR8 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %, не более | ±8 |
| Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от мощности произведения кермы в воздухе на площадь в диапазоне измерений, % | ±5 |
| Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от площади облучения, % | ±5 |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 20 |
| Дрейф показаний измерителя, вызванный током утечки, за 1 час, мкГр • м2, не более | 0,1 |
| Эквивалент по ослаблению ионизационной камеры измерителя, мм А1, не более | 0,5 |
| Пределы допускаемой дополнительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, вызванной пространственной неоднородностью чувствительности ионизационной камеры, % | ±5 |
| Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной изменением температуры окружающего воздуха на один градус в пределах рабочих условий применения, относительно нормальных условий, %/oC | ±0,5 |
| Нормальные условия измерений: о/~' - температура, С - атмосферное давление, кПа - относительная влажность, % | от +15 до +25 от 97,3 до 105,3 от 40 до 60 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики измерителя KermaX plus 120-132
| Наименование характеристики | Значение |
| Напряжение питания измерителя, В | от 9 до 29 |
| Потребляемая мощность, В-А, не более | 3 |
| Рабочие условия эксплуатации измерителя: | |
| - температура, С | от +10 до +50 |
| - атмосферное давление, кПа | от 80 до 106 |
| Наименование характеристики | Значение |
| - относительная влажность (без конденсации влаги), %, не более | 80 |
| Габаритные размеры ионизационной камеры, мм: - длина | 180,5 |
| - ширина | 170 |
| - высота | 19 |
| Масса, г, не более | 270 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 20 000 |
| Средний срок службы, лет | 15 |
наносится типографским способом на титульный лист эксплуатационного документа и на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус измерителя KermaX plus 120-132.
Таблица 3 - Комплектность измерителя KermaX plus 120-132
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-132 | KermaX plus 120-132 | 1 |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 |
| Методика поверки | МП 2103-007-2018 | 1 |
осуществляется по документу МП 2103-007-2018 «ГСИ. Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-132. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 29 ноября 2018 г.
Основные средства поверки:
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - поверочная дозиметрическая установка рентгеновского излучения, аттестованная по керме в воздухе, погрешность не более ±3 %.
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - дозиметр рентгеновского излучения с ионизационными камерами объемом не более 1 см3, погрешность по керме в воздухе не более ±2,5 %;
- рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - измеритель произведения дозы (кермы в воздухе) на площадь, погрешность не более ±4 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
приведены в эксплуатационном документе.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81н от
21 февраля 2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
ГОСТ Р 8.804-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма- излучений
Техническая документация фирмы-изготовителя
| Зарегистрировано поверок | 49 |
| Поверителей | 10 |
| Актуальность данных | 21.11.2024 |
