Детекторы масс-селективные 7250 Accurate-Mass Q-TOF GC/MS, 75438-19

Назначение

Детекторы масс-селективные 7250 Accurate-Mass Q-TOF GC/MS (далее - детекторы) предназначены для измерений (совместно с хроматографом) содержания компонентов, входящих в состав органических и неорганических веществ, в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений).

Описание

Принцип действия детекторов основан на ионизации молекул исследуемого вещества с образованием заряженных ионов, которые поступают в масс-анализатор, в котором осуществляется разделение ионов по отношению массы к заряду.

Конструктивно детекторы выполнены в виде одного блока, устанавливаемого на лабораторный стол. Детекторы включают в себя интерфейс хроматограф/детектор, блок насосов (фор-вакуумный и три турбомолекулярных), ионный источник электронного удара, квадрупольный масс-фильтр, гексапольная ячейка столкновений, времяпролетный анализатор, имеющий в свою очередь ионный генератор импульсов, времяпролетную трубу с двухуровневым ионным зеркалом, обеспечивающим отражение ионов с дополнительной их фокусировкой, приемник ионов на основе фотоумножителя. Блок насосов устанавливается отдельно (на полу). Возможно дополнительное оснащение детекторов источником химической ионизации.

Детекторы используются совместно с хроматографами «Agilent Technologies», зарегистрированными в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений и удовлетворяющими техническим требованиям, указанным в таблице 1.

Таблица 1- Технические требования к хроматографам

Пломбирование детекторов не предусмотрено.

Общий вид детекторов и место нанесения знака поверки приведены на рисунке 1. Общий вид детекторов в комплекте с газовым хроматографом показан на рисунке 2.

СН

<Ls-

Рисунок 2 - Общий вид детекторов масс-селективных 7250 Accurate-Mass Q-TOF GC/MS

с хроматографом Agilent 7890B

Программное обеспечение

Детекторы оснащены встроенным программным обеспечением и автономным программным обеспечением MassHunter.

Все встроенное ПО и ПО MassHunter является метрологически значимым.

Встроенное ПО выполняет следующие функции:

-    управление детектором;

-    настройка режимов работы;

-    регистрацию масс-спектров;

-    проведение диагностических проверок детектора;

-    обработку и хранение результатов регистрации масс-спектров;

-    снятие и передачу данных с детекторов внешним устройствам.

Автономное ПО MassHunter состоит из трех подпрограмм:

-    MassHunter Data Acquisition (программный пакет для сбора данных);

-    MassHunter Quantitative Analysis (программный пакет для качественного анализа);

-    MassHunter Qualitative Analysis (программный пакет для количественного анализа).

ПО MassHunter выполняет следующие функции:

-    управление прибором;

-    настройка режимов работы прибора (методов измерений);

-    сбор данных масс-спектров при проведении анализа;

-    автоматическая индификация компонентов при подключении программы к базе данных масс-спектров компонентов;

-    построение градуировочных графиков;

-    обработка, хранение и передача результатов измерений;

-    формирование отчетов (рапорт) по результатам проводимых измерений;

-    проведение автоматических юстировочных тестов и диагностических проверок прибора и отдельных его блоков.

Для автономного ПО возможны три режима установки ПО MassHunter:

1)    стандартный режим (без разделения полномочий);

2)    режим управления пользователями и протокола ревизий (разделение пользователей на

4 группы безопасности);

3)    режим соответствия (предназначен для работы с электронными записями и подписями в соответствии с требованиями, опубликованными в 21 CFR Part 11).

Идентификационные данные встроенного ПО приведены в таблице 2. Идентификационные данные ПО MassHunter приведены в таблице 3.

Уровень защиты ПО MassHunter от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» при стандартном режиме установки, при других режимах установки - «средний», встроенного ПО «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.

Таблица 2 - Идентификационные данные ПО

Таблица 3 - Метрологические характеристики

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на левую боковую панель корпуса детектора масс-селективного в виде наклейки.

Комплектность

Таблица 6 - Комплектность детектора

Поверка

осуществляется по документу МП-242-2274-2018 «ГСИ. Детекторы масс-селективные 7250 Accurate-Mass GC/Q-TOF. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 08.10.2018 г.

Основные средства поверки:

- стандартный образец состава гексахлорбензола ГСО 9106-2008.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на лицевую панель детектора, как показано на рисунке 2 и (или) на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Техническая документация фирмы-изготовителя