| Номер в госреестре | 75440-19 |
| Наименование СИ | Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии |
| Обозначение типа СИ | ГаммаСкан-02А |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "НТЦ Амплитуда" (ООО "НТЦ Амплитуда"), г. Москва, г. Зеленоград |
| Год регистрации | 2019 |
| Срок свидетельства | 02.07.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А (далее - радиометры) предназначены для измерений активности бета- и гамма-излучающих радионуклидов при исследовании радиохимической чистоты радиоактивных препаратов.
Принцип действия радиометра основан на регистрации фотонного или бета-излучения радионуклидов, содержащихся в образце, сцинтилляционным детектором со щелевым вольфрамовым коллиматором. Активность радионуклидов в образце определяется на основании зарегистрированной скорости счета импульсов с учетом известной чувствительности детектора при сканировании тонкослойной или бумажной хроматографической полоски (ХП).
Радиометр состоит из блока детектирования, привода перемещения подложки и электронных плат управления прибором. Все части радиометра помещены в общий корпус.
Радиометры имеют два исполнения:
- исполнение 1 - для измерений радиоактивных препаратов с радионуклидами, испускающими фотонное излучение;
- исполнение 2 - для измерений радиоактивных препаратов с радионуклидами, испускающими бета-излучение.
Радиометры исполнения 1 и исполнения 2 отличаются друг от друга сцинтилляционными детекторами.
Каждый выпускаемый из производства радиометр имеет стандартные градуировки для измерений активности:
57
- для исполнения 1 по источнику ОСГИ-А Со;
- для исполнения 2 по источнику СО 90Sr+90Y.
По согласованию с заказчиком в паспорте в разделе «Особые отметки» могут указываться данные о наличии специальных градуировок по другим радионуклидам.
Общий вид радиометра и место пломбирования (с помощью таблички, наклеенной на границе корпуса и основания радиометра) представлены на рисунке 1.
Место
пломбировани
0т
вид спереди
вид сзади
Рисунок 1 - Общий вид радиометра активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии Г аммаСкан-02А
Радиометр функционирует под управлением компьютера с установленным на нем специализированным программным обеспечением. Компьютер подключается к радиометру с помощью USB-кабеля.
Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления радиометром, сбора, анализа и обработки данных, вывода на экран и печати результатов измерений.
Программное обеспечение состоит из следующих частей:
- встроенное ПО для микропроцессора STM32F2;
- автономное ПО «Г аммаСкан-02А» для ПК.
Разделение встроенного и автономного ПО с выделением метрологически значимой части не предусмотрено. К метрологически значимой части относится все ПО.
Защита от несанкционированного изменения ПО обеспечивается опломбированием прибора и наличием пароля к меню «Настройки», который известен только на предприятии-изготовителе. Градуировочные данные вносятся в ПО предприятием-изготовителем при градуировке радиометра.
Уровень защиты программного обеспечения радиометров от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», согласно Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | |
| Встроенное ПО | Автономное ПО | |
| Идентификационное наименование ПО | Г аммаСкан-02А | Г аммаСкан-02 А |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | - | не ниже 2.6.0 |
| Цифровой идентификатор ПО | - | * |
| Наименование предприятия-изготовителя | «НТЦ Амплитуда» | - |
| * Значение цифрового идентификатора автономного ПО указывается в разделе «Особые отметки» РЭ и в свидетельстве о первичной поверке. | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики радиометров ГаммаСкан-02 А
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон регистрируемых энергий, кэВ: - исполнение 1 - фотонное излучение — исполнение 2 - бета-излучение | от 30 до 1600 от 30 до 3500 |
| Диапазон измерений активности радионуклидов в пробе, кБк ’ | от 10 до 10000 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности радионуклидов в пробе, % 2) 3) | ±10 |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 15 |
| Время непрерывной работы, ч, не менее | 8 |
| Нестабильность показаний радиометра за 8 часов непрерывной работы, %, не более | 5 |
| Примечания: 1) Пробой является порция радиоактивного препарата, нанесенная на одну ХП. 2) Минимальное время сканирования 1 мм ХП в зависимости от активности источника: активность радионуклидов в пробе, Бк время, с от 1104 до 2104 ........................................40 от 2-104 до 5104 ........................................20 от 5104 до 1105 .........................................8 от 1105 до 1106..........................................4 более 1106................................................. 1 3) Стандартная градуировка выполняется для радионуклидов 57Co и 90Sr+90Y; градуировка для других радионуклидов выполняется по требованию заказчика. | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики радиометров ГаммаСкан-02А
| Наименование характеристики | Значение | |
| Питание от сети переменного тока: — напряжение, В — частота, Гц | 220_+£ 50±1 | |
| Потребляемая мощность, Вт, не более | 60 | |
| Габаритные размеры, мм, не более: | ||
| - длина | 160 | |
| - ширина | 240 | |
| - высота | 250 | |
| Масса, кг, не более | 7 | |
| Условия эксплуатации: | ||
| - температура окружающего воздуха, °С | от +10 до +40 | |
| - относительная влажность воздуха при температуре +30 | °С и более | |
| низких температурах без конденсации влаги, %, не более | 75 | |
| - атмосферное давление, кПа | от 84 до 106,7 | |
| Средняя наработка на отказ, ч | 8000 | |
| Срок службы, лет | 10 |
наносится методом компьютерной графики на титульные листы эксплуатационной документации и методом шелкографии на табличку, расположенную на задней стороне корпуса радиометра.
Таблица 4 - Комплектность радиометров ГаммаСкан-02А
| Наименование и тип | Обозначение | Количество |
| Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии Г аммаСкан-02А | - | 1 |
| Контрольный источник ОСГИ-А 133Ba Контрольный источник 90Sr+90Y или 22Na* | - | - |
| Источник радионуклидный гамма-излучения радиометрический тест-объект ТОК7** | - | - |
| Источник радионуклидный бета-излучения радиометрический тест-объект ТОСИ0** | - | - |
| Подложка для проведения поверки | - | 1 |
| Набор подложек для наклеивания хроматографических полосок | - | 20 |
| Кабель сетевого питания | - | 1 |
| Кабель для подключения к USB-порту ПК | - | 1 |
| Программное обеспечение «Г аммаСкан-02А» на электронном носителе | - | 1 |
| Персональный компьютер (ПК)** | - | |
| Руководство по эксплуатации | АЖНС.412121.006РЭ | 1 |
| Паспорт | АЖНС.412121.006ПС | 1 |
| Паспорт на тест-объект ТОК7** | - | |
| Паспорт на тест-объект ТОСИ0** | - | |
| Паспорт на контрольные источники * | - | |
| Методика поверки | АЖНС.412121.006МП | 1 |
| Свидетельство о поверке | - | 1 |
| * Контрольные источники поставляются в зависимости от исполнения радиометра: 133 ОСГИ-А Ba - для радиометров исполнения 1 90Sr+90Y или 22Na - для радиометров исполнения 2. ** Поставляется по согласованию с Заказчиком | ||
осуществляется по документу АЖНС.412121.006 МП «ГСИ. Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 14 февраля 2019 г.
Основные средства поверки:
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - источник фотонного излучения радионуклидный спектрометрический закрытый эталонный ОСГИ-3 (рег. № 46383-11) с радионуклидом 57Со, активностью от 5 104 до 1106 Бк с погрешностью не более ±4 %;
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - источник бета-излучения типа 1С0 (рег. № 61305-15) с радионуклидами 90Sr+90Y, активностью от 5104 до 1106 Бк с погрешностью не более ±4 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки (оттиск поверительного клейма) наносится на свидетельство о поверке.
приведены в эксплуатационном документе.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81н от 21 февраля 2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 4.59-79 Система показателей качества продукции. Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников
ТУ 26.60.11-002-18615825-2018 Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А
| Зарегистрировано поверок | 80 |
| Поверителей | 7 |
| Актуальность данных | 06.11.2024 |
