Государственный реестр средств измерений

Пульсоксиметры напалечные MD300C исп. MD300C23, 76261-19

76261-19
Пульсоксиметры напалечные серии MD300C исполнение MD300C23 (далее -пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.
Карточка СИ
Номер в госреестре 76261-19
Наименование СИ Пульсоксиметры напалечные
Обозначение типа СИ серии MD300C исполнение MD300C23
Изготовитель "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Год регистрации 2019
Срок свидетельства 27.09.2029
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Стоимость поверки Узнать стоимость
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Пульсоксиметры напалечные серии MD300C исполнение MD300C23 (далее -пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.

Описание

Принцип действия пульсоксиметров основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобин, насыщенный кислородом, НЬ02) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, НЬЯ) в красной и инфракрасной областях спектра.

Пульсоксиметры состоят из блока электронного со шнурком для ношения, питание осуществляется от внутренних элементов питания.

Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки. В нижней части пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной (660 нм) и инфракрасной (905 нм) длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или Sp02). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса.

На экране дисплея пульсоксиметра отображаются результаты измерений сатурации, частоты пульса, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня и т.п. В пульсоксиметрах имеются режим смены просмотра, режим автоматического отключения.

Общий вид пульсоксиметра представлен на рисунке 1.

Программное обеспечение

Пульсоксиметры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений значений сатурации, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, %

±2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 250

Пределы допускаемой погрешности при измерении частоты пульса:

-    абсолютной, в диапазоне от 30 до 100 мин-1 включ., мин-1

-    относительной, в диапазоне св. 100 до 250 мин-1 включ., %

±2

±2

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Длина волны излучения, нм:

-    красный

-    инфракрасный

660

905

Питание, от элементов питания типа ААА (LR03), В

2х1,5

Габаритные размеры (ВхШхГ), мм, не более

58х30х34

Масса (без элементов питания), г, не более

31

Условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность, %, не более

от +5 до +40 80

Срок службы, лет, не более

5

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Комплектность средства измерений

Таблица 4 - Комплектность пульсоксиметра

Наименование

Обозначение

Количество

Блок электронный

-

1 шт.

Элемент питания

ААА

2 шт.

Шнурок для ношения

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном

-

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МИ 3280-2010 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки». Основные средства поверки:

- мера для поверки пульсовых оксиметров МИПО, регистрационный № 42822-09.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) в паспорт (формуляр), являющийся приложением руководства по эксплуатации.

Сведения о методах измерений

отсутствуют.

Нормативные документы

ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров

Техническая документация фирмы Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай

Зарегистрировано поверок 12169
Поверителей 104
Актуальность данных 20.11.2024
Поверители
ФГУП "ВНИИОФИ"
6347 поверок
ФБУ "Красноярский ЦСМ"
1199 поверок
ООО "Метрон М"
441 поверка
ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
412 поверок
ЗАО "Медтехника"
302 поверки
ФГБУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ" (ЦККЛСиМИ)
246 поверок
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
162 поверки
ООО "МЕДПОВЕРКА"
157 поверок
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
152 поверки
ООО "Феррата"
130 поверок
ФГУ "Нижегородский ЦСМ"
106 поверок
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
92 поверки
ФБУ «Тест-С.-Петербург»
91 поверка
ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
91 поверка
ФБУ "Иркутский ЦСМ"
90 поверок
ФГУ "Воронежский ЦСМ"
83 поверки
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
82 поверки
ФБУ «Белгородский ЦСМ»
82 поверки
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
80 поверок
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
80 поверок
ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
77 поверок
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
74 поверки
ФБУ "Ростест-Москва"
67 поверок
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
67 поверок
ОАО "Медтехника"
64 поверки
ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
63 поверки
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
60 поверок
ФБУ "Тюменский ЦСМ"
59 поверок
ФГУ "Ставропольский ЦСМ"
57 поверок
АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
53 поверки
ФБУ «Тульский ЦСМ»
52 поверки
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
51 поверка
ООО "ДИКСИОН"
44 поверки
ООО "Метролог"
43 поверки
ООО "ЕДС Групп"
41 поверка
ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС"
39 поверок
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
38 поверок
ООО "Медтехника"
37 поверок
ФБУ "Ростовский ЦСМ"
35 поверок
ООО "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника"
34 поверки
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
33 поверки
ФБУ "Самарский ЦСМ"
32 поверки
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
27 поверок
ФБУ «Вологодский ЦСМ»
27 поверок
ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
25 поверок
ООО "СТАНДАРТ"
25 поверок
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
25 поверок
ООО "Южный метрологический центр" (ЮМЦ)
24 поверки
ФБУ "Саратовский ЦСМ им.Б.А.Дубовикова"
23 поверки
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
22 поверки
ФБУ «Бурятский ЦСМ»
19 поверок
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
19 поверок
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
18 поверок
ФБУ "Смоленский ЦСМ"
17 поверок
ФБУ «Ивановский ЦСМ»
16 поверок
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
16 поверок
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
15 поверок
ООО "Центр метрологии и инженерии" (ЦМИ)
14 поверок
ФБУ "Липецкий ЦСМ"
14 поверок
ФБУ «Мурманский ЦСМ»
14 поверок
Татарстанский ЦСМ
12 поверок
АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА"
12 поверок
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
11 поверок
ФГУ "Новосибирский ЦСМ"
11 поверок
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
11 поверок
ООО "ЦЕНТР ПО МЕТРОЛОГИИ И ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ" (ЦМТР)
10 поверок
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
10 поверок
ФГУ "Якутский ЦСМ"
10 поверок
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
9 поверок
ООО "ИНЭКС СЕРТ"
9 поверок
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
9 поверок
ОАО «Медтехника»
9 поверок
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
8 поверок
ООО "СПЕКТРА-МЕД"
8 поверок
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
8 поверок
ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ"
7 поверок
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
7 поверок
ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ»
7 поверок
ФБУ "Омский ЦСМ"
7 поверок
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
7 поверок
ФБУ "Тверской ЦСМ"
7 поверок
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
7 поверок
ФБУ "ЦСМ Республики Башкортостан"
7 поверок
ФБУ "Уралтест"
6 поверок
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
5 поверок
ФГУ "Кировский ЦСМ"
5 поверок
ФГУ "Чувашский ЦСМ"
5 поверок
ФГУ "Волгоградский ЦСМ"
4 поверки
ФБУ «Приморский ЦСМ»
4 поверки
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ООО "МЕДСЕРВИС"
3 поверки
ФБУ "КОМСОМОЛЬСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань"
3 поверки
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ГУП РК «Медтехника»
2 поверки
ООО "ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ"
2 поверки
БУ ВО "Метролог"
2 поверки
ООО НПП "МЕРА"
2 поверки
ФБУ "Архангельский ЦСМ"
2 поверки
ООО "Центр медицинской техники" (ЦМТ)
2 поверки
ООО "ДЮКОМ"
2 поверки
ООО "ГАЛС МТ"
1 поверка
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
1 поверка
ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
76261-19
Номер в ГРСИ РФ:
76261-19
Производитель / заявитель:
"Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Год регистрации:
2019
Cрок действия реестра:
27.09.2029
Похожие СИ
85918-22
85918-22
2022
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай; завод-изготовитель "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 20.06.2027
86460-22
86460-22
2022
Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 19.08.2027
81707-21
81707-21
2021
Компания CONTEC MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 29.04.2026
82314-21
82314-21
2021
Компания Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 19.07.2026
83808-21
83808-21
2021
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай (завод-изготовитель: Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай)
Срок действия реестра: 24.11.2026
79364-20
79364-20
2020
Компания "Contec Medical Systems Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 07.10.2025
28395-19
28395-19
2019
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПЛАНТ» (ООО «МЕДПЛАНТ»), г. Москва
Срок действия реестра: 26.07.2029
70285-18
70285-18
2018
"Rudolf Riester GmbH", Германия
Срок действия реестра: 26.01.2028
67136-17
67136-17
2017
"Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 03.04.2027
46146-16
46146-16
2016
ООО "Микролюкс", г.Челябинск
Срок действия реестра: 27.10.2026