Номер в госреестре | 76265-19 |
Наименование СИ | Анализаторы биохимические автоматические |
Обозначение типа СИ | ChemWell T |
Изготовитель | "Awareness Technology, Inc.", США |
Год регистрации | 2019 |
Срок свидетельства | 27.09.2029 |
МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
Описание типа | скачать |
Методика поверки | скачать |
Анализаторы биохимические автоматические ChemWell T (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности жидкой пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.
Анализатор состоит из четырех зон: блок реагентов и образцов, устройство раскапывания, реакционная зона и блок измерения.
Управление анализатором и обработка результатов измерений производится с внешнего персонального компьютера с применением специализированного программного обеспечения. Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 1.
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Уровень защиты ПО «низкий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.
Идентификационные данные (признаки) | Значение |
Идентификационное наименование ПО | CWT |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 1.2.0.504 |
Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Метрологические и технические характеристики приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,03 до 3,00 |
Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0 до 3,00 |
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений от 0,03 до 2,00 Б включ. | ±0,06 |
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений св. 2,00 до 3,00 Б | ±0,60 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Длины волн, нм | 340, 405, 505, 545, 580, 630 |
Напряжение питания, В | 240 |
при частоте, Гц | 50/60 |
Потребляемая мощность, В-А, не более | 160 |
Г абаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более | 510x530x410 |
Масса, кг, не более | 16 |
Условия эксплуатации: | |
- температура окружающей среды, °С | от +18 до +35 |
- относительная влажность воздуха, %, не более | 85 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений представлена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность анализатора | ||
Наименование | Обозначение | Количество, не более |
Анализатор биохимический автоматический | ChemWell T | 1 штука |
Оснастка для фиксации светофильтра | - | 1 штука |
Наименование | Обозначение | Количество, не более |
Штативы для реагентов1* | - | 5 штук |
Штативы для кювет1* | 5 штук | |
Пробирки круглые с крышкой1* | 2 мл | 100 штук |
Пробоотборники1-* | - | 10 штук |
Кюветы1* | - | 50 штук |
Пеналы для кювет1* | - | 20 штук |
Флаконы круглые для реагентов1* | 30 мл | 24 штук |
Флаконы круглые для реагентов1* | 15 мл | 24 штук |
Флакон круглый для реагентов1* | 5 мл | 24 штук |
Блок охлаждения встроенный1* | - | 1 штука |
Штатив реакционный1* | - | 1 штука |
Крышка реакционного штатива1* | - | 1 штука |
Крышка защитная для анализатора1* | - | 1 штука |
Держатели защитной крышки для анализатора1* | - | 6 штук |
Ленты для абсорбции излишков жидкости1* | - | 5 штук |
Емкости заполнения с крышками и трубками1* | - | 5 штук |
Емкость для слива с крышкой и трубками1* | - | 5 штук |
Трубки для удаления отходов1* | - | 10 штук |
Заглушки для трубок для удаления отходов1* | - | 30 штук |
Переходники пластиковые для крепления трубок1* | - | 50 штук |
Держатели трубок1* | - | 10 штук |
Средство смазывающее для механических узлов1* | ChemWell | 1 штука |
Набор для выполнения проверки фотометра1*: - раствор бланка; - раствор цветной | Performance Check Kit | 2 флакона 1 флакон |
Программное обеспечение на дисковом носителе1* | ChemWell | 1 штука |
Программное обеспечение на дисковом носителе1* | Vision QC | 1 штука |
Лампы фотометра1* | - | 10 штук |
Кабель питания1* | - | 1 штука |
Кабель1* | USB | 1 штука |
Набор для монтажа1*: - винты; - гайки; - шайбы | - | 60 штук 30 штук 30 штук |
Отвертки специальные монтажные1* | - | 3 штук |
Ключи шестигранные специальные монтажные1* | - | 10 штук |
Предохранители1* | - | 12 штук |
Чехол защитный1* | - | 1 штука |
Руководство по эксплуатации | - | 1 экземпляр |
Методика поверки | МП 028.Д4-19 | 1 экземпляр |
1* Поставляется по требованию заказчика |
осуществляется по документу МП 028.Д4-19 «ГСИ. Анализаторы биохимические автоматические ChemWell T. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 28 мая 2019 г.
Основные средства поверки:
- комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
Техническая документация Awareness Technology, Inc., США
Зарегистрировано поверок | 25 |
Поверителей | 5 |
Актуальность данных | 21.11.2024 |