| Номер в госреестре | 76818-19 |
| Наименование СИ | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Обозначение типа СИ | OMRON: M1 Basic (RU), M1 Basic (ARU) |
| Изготовитель | "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай |
| Год регистрации | 2019 |
| Срок свидетельства | 10.12.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON Ml Basic (RU), Ml Basic (ARU) (далее - приборы) предназначены для измерения артериального давления и частоты пульса у людей с соответствующей данной манжете длиной окружности плеча. Приборы определяют наличие нерегулярного сердцебиения во время измерения и отображают предупреждающий индикатор вместе с результатами измерения.
Принцип действия приборов, основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.
Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Прибор состоит из электронного блока (тонометра) с жидкокристаллическим дисплеем и манжеты компрессионной. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления. Манжеты могут быть выполнены в различных размерах. Нагнетание воздуха в манжету производится автоматически.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON выпускаются в двух моделях - Ml Basic (RU) и Ml Basic (ARU), которые различаются наличием в комплектности модели Ml Basic (ARU) адаптера переменного тока.
Фотографии общего вида приборов приведены на рисунках l, 2.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M1 Basic (RU), Ml Basic (ARU) имеют метрологически значимое встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Модель | Ml Basic (RU) | Ml Basic (ARU) |
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | 0938405-1Е | 0938405-1Е |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 5.ХХ | 5.ХХ |
| Цифровой идентификатор ПО | - | - |
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Метрологические и технические характеристики приборов приведены в таблицах 2-3.
Таблица 2 - Основные метрологические характеристики
| Наименования характеристики | Значения |
| Диапазон давления в манжете, мм рт. ст. | от 0 до 299 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете , мм. рт. ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете , мм рт. ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
| Наименования характеристики | Значения |
| Допустимая длина окружности манжеты, см | от 22 до 32 |
| Источник питания | 4 щелочных элемента питания 1,5 В типа AA; адаптер переменного тока HHP-CM01 (для модели М1 Basic (ARU)) |
| Масса электронного блока с манжетой (без элементов питания), г | 433±44 |
| Габаритные размеры электронного блока, мм Ширина Высота Глубина | 112±6 82±5 140±7 |
| Габаритные размеры манжеты, мм Ширина Высота Глубина | 473±24 169±9 30±2 |
| Память | 30 результатов измерений |
| Условия эксплуатации | |
| Температура окружающего воздуха, оС | от +10 до +40 |
| Относительная влажность (без конденсата), % | от 15 до 90 |
| Атмосферное давление, гПа | от 800 до 1060 |
| Условия хранения и транспортирования | |
| Температура окружающего воздуха, оС | от -20 до +60 |
| относительная влажность (без конденсата), % | от 10 до 90 |
| Срок службы электронного блока, лет | 5 |
| Срок службы манжеты компрессионной HEM-CR24, лет | 5 |
| Срок службы адаптера переменного тока HHP-CM01, лет | 5 |
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и (или) гарантийный талон.
Комплектность измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество | Примечание |
| Электронный блок | 1 | ||
| Манжета компрессионная. | HEM-CR24 | 1 | |
| Элементы питания типа "АА". | 4 | ||
| Адаптер переменного тока | HHP-CM01 | Для модели М1 Basic (ARU) | |
| Руководство по эксплуатации | 1 | ||
| Гарантийный талон | 1 |
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки» Основные средства поверки
Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2. (Регистрационный №44539-10).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится в паспорт и (или) на свидетельство о поверке
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 3l5l5.l-20l2 (EN l060-l:l996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть l. Общие требования
ГОСТ 3l5l5.3-20l2 (EN l060-3:l997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 20l8 г. № l339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Техническая документация фирмы «OMRON HEALHCARE Co., Ltd.», Япония
| Зарегистрировано поверок | 1109943 |
| Поверителей | 90 |
| Актуальность данных | 05.12.2024 |
