Государственный реестр средств измерений

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central, 77406-20

77406-20
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Карточка СИ
Номер в госреестре 77406-20
Наименование СИ Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса
Обозначение типа СИ BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central
Изготовитель "Microlife AG", Швейцария; Завод-изготовитель "ONBO Electonic (Shenzhen) Co., Ltd.", Китай
Год регистрации 2020
Срок свидетельства 10.02.2025
МПИ (интервал между поверками) 2 года
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.

Описание

Принцип действия приборов основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.

Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.

Прибор состоит из электронного блока (тонометра) с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления. Манжеты могут быть выполнены в различных размерах.

Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения. В отдельных моделях предусмотрена возможность установки даты и времени начала работы прибора.

Модели BP A100, BP 3AG1, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central - автоматические с манжетой на плечо, приборы имеют встроенный в электронный блок компрессор для создания давления в манжете и клапан для стравливания воздуха, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central могут быть укомплектованы как манжетами на плечо, так и манжетами на лодыжку. Модели BP W100, BP W3 Comfort -автоматические с манжетой на запястье, которая конструктивно встроена в электронный блок.

Общий вид приборов приведены на рисунках 1-10.

Программное обеспечение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central имеют встроенное метрологически значимое ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования, имеющегося ПО. Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014.

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Firmware

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Не ниже FC 1

Цифровой идентификатор ПО

Не отображается

Технические характеристики

приборов приведены в таблицах 2-3.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименования характеристики

Значение

Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст.:

BP A100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI

от 0 до 300

BP 3AG1, BP B6 connect, BP W100, WatchBP Office Central

от 0 до 299

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении давления в манжете, мм рт. ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименования характеристики

Значение

Длина обхвата манжетой предплечья, см, не более:

Манжета на плечо S

от 17 до 22

Манжета на плечо M

от 22 до 32

Манжета на плечо M-L

от 22 до 42

Манжета на плечо L

от 32 до 42

Манжета на плечо L-XL

от 32 до 52

Манжета на лодыжку M

от 22 до 32

Манжета на лодыжку L

от 32 до 42

Длина обхвата манжетой запястья

от 13,5 до 23

Источник питания

от 2 до 4 элементов питания типа АА; блок питания постоянного тока - сетевой адаптер (в зависимости от модели)

Масса, включая элементы питания, г, не более:

BP A100

625

BP 3AG1

400

BP W100

130

BP B2 Basic

277

BP B3 AFIB

402

BP W3 Comfort

115

BP B6 connect

415

WatchBP Home A

385

WatchBP Office ABI

1100

WatchBP Office Central

1100

Наименования характеристики

Значение

Габаритные размеры, (длина х ширина х высота), мм, не более:

BP A100

160x125x98

BP 3AG1

140x120x70

BP W100

80x70x70

BP B2 Basic

131x90x61

BP B3 AFIB

138x95x63

BP W3 Comfort

81x66x22

BP B6 connect

158x105x62

WatchBP Home A

150x100x50

WatchBP Office ABI

200x125x90

WatchBP Office Central

200x125x90

Условия эксплуатации:

о/~'

температура окружающего воздуха, С

от +10 до +40

относительная влажность, %, не более

95

Условия хранения:

о/~'

температура окружающего воздуха, С

от -20 до +55

относительная влажность, %, не более

95

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на прибор и (или) на титульный лист руководства по эксплуатации.

Комплектность

Комплектность приборов приведена в таблице 4.

Таблица 4 - Комплектность приборов

Наименование

Обозначение

Количество

Примечания

Прибор

BP A100

1 шт.

-

BP3AG1

BP W100

BP B2 Basic

BP B3 AFIB

BP W3 Comfort

BP B6 connect

WatchBP Home A

WatchBP Office ABI

WatchBP Office Central

Сумка-чехол

-

1 шт.

-

Манжета (манжеты)

-

1 шт.

-

Комплект батарей

-

1 шт.

-

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

-

Блок питания - адаптер сетевой

-

1 шт.

отсутствует для приборов BP W100 и BP W3 Comfort, для остальных - по отдельному заказу

Наименование

Обозначение

Количество

Примечания

Коннектор

-

1 шт.

отсутствует для прибора BP W100

Гарантийный талон

-

1 экз.

-

Коробка упаковочная

-

1 шт.

-

Поверка

осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основные средства поверки:

-    установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный № 44539-10);

-    секундомер электронный «Интеграл С-01» (регистрационный № 44154-16).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение

метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 31515.1-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»

Техническая документация фирмы «Microlife AG», Швейцария

Зарегистрировано поверок 121315
Поверителей 37
Актуальность данных 15.09.2024
Поверители
ФГУП "ВНИИМС"
121164 поверки
ФБУ «Белгородский ЦСМ»
34 поверки
ФБУ "Ростест-Москва"
21 поверка
ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
13 поверок
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
9 поверок
ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
7 поверок
БУ ВО "Метролог"
5 поверок
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
5 поверок
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
5 поверок
ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ"
4 поверки
ОАО "Медтехника"
4 поверки
ООО "ГАЛС МТ"
4 поверки
ООО "Метролог"
3 поверки
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
3 поверки
ФБУ "Карельский ЦСМ"
3 поверки
ООО "ДИКСИОН"
3 поверки
ООО "МЕДПОВЕРКА"
2 поверки
АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
2 поверки
ООО "Метрон М"
2 поверки
ГУП РК «Медтехника»
2 поверки
ФБУ "Тюменский ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
2 поверки
ФБУ «Тульский ЦСМ»
2 поверки
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
1 поверка
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
1 поверка
ФГУ "Марийский ЦСМ"
1 поверка
ООО "Центр метрологического сопровождения" (ЦМС)
1 поверка
ФКУ ЦБИТ МЧС РОССИИ
1 поверка
ФГУ "Нижегородский ЦСМ"
1 поверка
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
1 поверка
ФБУ «Ивановский ЦСМ»
1 поверка
ФБУ "Самарский ЦСМ"
1 поверка
ООО "НМОП"
1 поверка
ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
1 поверка
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
77406-20
Номер в ГРСИ РФ:
77406-20
Производитель / заявитель:
"Microlife AG", Швейцария; Завод-изготовитель "ONBO Electonic (Shenzhen) Co., Ltd.", Китай
Год регистрации:
2020
Cрок действия реестра:
10.02.2025
Похожие СИ
93158-24
93158-24
2024
"Shenzhen ION Engineering Technologies LTD.", Китай
Срок действия реестра: 11.09.2029
93207-24
93207-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "НТЦ Амплитуда" (ООО "НТЦ Амплитуда"), г. Москва, г. Зеленоград
Срок действия реестра: 12.09.2029
93189-24
93189-24
2024
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ"), Московская обл., г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево, промз
Срок действия реестра: 12.09.2029
93188-24
93188-24
2024
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ"), Московская обл., г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево, промз
Срок действия реестра: 12.09.2029
93187-24
93187-24
2024
"ZHEJIANG LUNTE ELECTROMECHANICAL CO. LTD., КНР
Срок действия реестра: 12.09.2029
93185-24
93185-24
2024
"Zhejiang SUPCON Instrument Co., Ltd", Китай
Срок действия реестра: 12.09.2029
93180-24
93180-24
2024
Guilin Measuring & Cutting Tool Co., Ltd, КНР
Срок действия реестра: 12.09.2029
93176-24
93176-24
2024
eralytics GmbH, Австрия
Срок действия реестра: 12.09.2029
93175-24
93175-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ЭНМАКСО" (ООО "ЭНМАКСО"), г. Чебоксары
Срок действия реестра: 12.09.2029
93156-24
93156-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс-маркетинг" (ООО "Люмэкс-маркетинг"), г. Санкт-Петербург; Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс"), г. Санкт-Петербург
Срок действия реестра: 11.09.2029