Государственный реестр средств измерений

Анализатор иммуноферментный автоматический EVOLIS Twin Plus, 77546-20

77546-20
Анализатор иммуноферментный автоматический EVOLIS Twin Plus (далее - анализатор) предназначен для измерений оптической плотности жидких проб и дозирования жидкостей при выполнении работ по оценке соответствия продукции ООО «Нанолек».
Карточка СИ
Номер в госреестре 77546-20
Наименование СИ Анализатор иммуноферментный автоматический
Обозначение типа СИ EVOLIS Twin Plus
Изготовитель "Bio-Rad", Франция
Год регистрации 2020
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Анализатор иммуноферментный автоматический EVOLIS Twin Plus (далее - анализатор) предназначен для измерений оптической плотности жидких проб и дозирования жидкостей при выполнении работ по оценке соответствия продукции ООО «Нанолек».

Описание

Принцип действия анализатора при измерении оптической плотности основан на измерении оптической плотности жидкой пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения в необходимый параметр.

Принцип действия анализатора при дозировании жидкости основан на создании переменного вакуума в микронасосе, в результате чего в наконечник всасывается или сливается дозируемая жидкость.

Анализатор состоит из зон подготовки и разведения, секции для образцов и реагентов, зоны пипетирования, секции инкубации, зоны измерения оптической плотности (фотометр).

Управление анализатором и обработка результатов измерений производится встроенным компьютером с применением специализированного программного обеспечения.

Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.

Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализатора представлены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

2PS

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 3.0.4

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

Технические характеристики

представлены в таблицах 2 и 3.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0,03 до 3,00

Предел относительного среднего квадратического отклонения измерений оптической плотности, %

1,0

Пределы абсолютной систематической погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений оптической плотности от 0,03 до 0,30 Б включ.

±0,005

Пределы относительной систематической погрешности измерений оптической плотности, %, в диапазоне измерений оптической плотности св. 0,30 до 3,00 Б

±2,5

Объем дозирования жидкостей, мкл

20, 100, 200

Предел относительной систематической погрешности дозирования жидкостей, %, для объема дозирования:

- 20 мкл

10

- 100 мкл

5

- 200 мкл

5

Предел относительного среднего квадратического отклонения дозирования жидкостей, %, для объема дозирования:

- 20 мкл

10

- 100 мкл

5

- 200 мкл

5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Длины волн, нм

405, 450, 492, 620

Габаритные размеры (ВхШхГ), мм, не более

750x1430x660

Масса, кг

100

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +18 до +35

Наименование характеристики

Значение

-    относительная влажность воздуха, %, не более

-    атмосферное давление, кПа

80

от 84 до 106

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализатора и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

Комплектность средства измерений представлена в таблице 4.

Таблица 4 - Комплектность анализатора

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор с установленными фильтрами 405, 450, 492, 620 нм

-

1 шт.

Робот-манипулятор с одноканальным дозатором для внесения образцов, контролей (стандартов) и реагентов

1 шт.

Промыватель (вошера) для микропланшетов

-

1 шт.

Транспортная система

-

1 шт.

Инкубатор

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Паспорт

-

1 экз.

Методика поверки

МП 045.Д4-19

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП 045.Д4-19 «ГСИ. Анализатор иммуноферментный автоматический EVOLIS Twin Plus. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 01 октября 2019 г.

Основные средства поверки:

-    комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 38817-08);

-    весы по ГОСТ OIML R 76-1-2011 (весы неавтоматического действия GH, регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 58669-14).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемого анализатора с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Техническая документация Bio-Rad, Франция

77546-20
Номер в ГРСИ РФ:
77546-20
Производитель / заявитель:
"Bio-Rad", Франция
Год регистрации:
2020
Похожие СИ
92460-24
92460-24
2024
Открытое акционерное общество "Минский механический завод имени С. И. Вавилова - управляющая компания холдинга "БелОМО" (ОАО "ММЗ имени С. И. Вавилова - управляющая компания холдинга "БелОМО"), Республика Беларусь
Срок действия реестра: 19.01.2027
93681-24
93681-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Ланамедика" (ООО "Ланамедика"), г. Санкт-Петербург
Срок действия реестра: 02.11.2029
93682-24
93682-24
2024
Beijing Brighty Instrument Co., Ltd, Китай
Срок действия реестра: 02.11.2029
93683-24
93683-24
2024
Beijing Brighty Instrument Co., Ltd, Китай
Срок действия реестра: 02.11.2029
93684-24
93684-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Диджитал Медикэл Оперейшнс" (ООО "ДМО"), г. Москва
Срок действия реестра: 02.11.2029
93685-24
93685-24
2024
Акционерное общество "Силд Эйр Каустик" (АО "Силд Эйр Каустик"), г. Волгоград
Срок действия реестра: 02.11.2029
93686-24
93686-24
2024
Shanghai Huace Navigation Technology Ltd, Китай
Срок действия реестра: 02.11.2029
93688-24
93688-24
2024
Techik Instrument (Shanghai) Co., Ltd, КНР
Срок действия реестра: 02.11.2029
93689-24
93689-24
2024
Qinghai Measuring & Cutting Tools Co., Ltd, КНР
Срок действия реестра: 02.11.2029
93693-24
93693-24
2024
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Омской области" (ФБУ "Омский ЦСМ"), г. Омск
Срок действия реестра: 02.11.2029