Номер в госреестре | 77656-20 |
Наименование СИ | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические |
Обозначение типа СИ | МТ |
Изготовитель | Компания "Medical Technology Products, Inc.", США; Завод-изготовитель: компания "Joytech Healthcare Co., Ltd.", Китай |
Год регистрации | 2020 |
Срок свидетельства | 25.02.2030 |
МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
Описание типа | скачать |
Методика поверки | скачать |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 предназначены для измерений артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 состоят из измерителя артериального давления цифрового и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече (модели МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55) и на запястье (модели МТ-60, МТ-65). На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения и др. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 имеют одинаковые метрологические характеристики, различаются внешним видом, комплектацией, габаритными размерами и массой.
Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 представлен на рисунках 1-7.
Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 не предусмотрено.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 имеют встроенное программное обеспечение, размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 300 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 30 до 180 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Питание, В: МТ-30 от элементов питания типа ААА МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55 от элементов питания типа АА МТ-60, МТ-65 от элементов питания типа ААА | 4x1,5 4x1,5 2x1,5 |
Наименование характеристики | Значение |
Габаритные размеры, мм, не более: | |
МТ-30 | 140x97x48 |
МТ-40 | 148x100x56 |
МТ-45, МТ-55 | 166x114x72 |
МТ-50 | 164x112x60 |
МТ-60 | 84x64x29 |
МТ-65 | 77x64x32,5 |
Масса (без элементов питания), г, не более: | |
МТ-30 | 221 |
МТ-40 | 295 |
МТ-45 | 303 |
МТ-50 | 330 |
МТ-55 | 333 |
МТ-60, МТ-65 | 110 |
Размеры манжеты (окружность руки), см: | |
МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-55 стандартная | от 22 до 36 |
МТ-50 стандартная | от 22 до 36 |
увеличенная | от 32 до 42 |
детская | от 16 до 24 |
МТ-60, МТ-65: стандартная | от 13,5 до 21,5 |
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность (без конденсата), % | от +10 до +40 от 15 до 90 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус прибора методом наклеивания.
Таблица 3 - Комплектность
Наименование | Обозначение | Количество |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-30, в составе: | ||
Измеритель артериального давления цифровой МТ-30 | - | 1 шт. |
Манжета стандартная на плечо | - | 1 шт. |
Чехол мягкий | - | 1 шт. |
Элемент питания | ААА | 4 шт. |
Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-40, в составе: | ||
Измеритель артериального давления цифровой МТ-40 | - | 1 шт. |
Манжета стандартная на плечо | - | 1 шт. |
Чехол мягкий | - | 1 шт. |
Элемент питания | АА | 4 шт. |
Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-45, в составе: | ||
Измеритель артериального давления цифровой МТ-45 | - | 1 шт. |
Манжета стандартная на плечо | - | 1 шт. |
Чехол мягкий | - | 1 шт. |
Наименование | Обозначение | Количество |
Элемент питания | АА | 4 шт. |
Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-50, в составе: | ||
Измеритель артериального давления цифровой МТ-50 | - | 1 шт. |
Манжета стандартная на плечо | - | 1 шт. |
Манжета увеличенная на плечо (при необходимости) | - | 1 шт. |
Манжета детская на плечо (при необходимости) | - | 1 шт. |
Чехол мягкий | - | 1 шт. |
Элемент питания | АА | 4 шт. |
Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-55, в составе: | ||
Измеритель артериального давления цифровой МТ-55 | - | 1 шт. |
Манжета стандартная на плечо | - | 1 шт. |
Чехол мягкий | - | 1 шт. |
Элемент питания | АА | 4 шт. |
Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-60, в составе: | ||
Измеритель артериального давления цифровой МТ-60 | - | 1 шт. |
Манжета стандартная на запястье | - | 1 шт. |
Чехол жесткий | - | 1 шт. |
Элемент питания | ААА | 2 шт. |
Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-65, в составе: | ||
Измеритель артериального давления цифровой МТ-65 | - | 1 шт. |
Манжета стандартная на запястье | - | 1 шт. |
Чехол жесткий | - | 1 шт. |
Элемент питания | ААА | 2 шт. |
Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 Мпа
Техническая документация компании Medical Technology Products, Inc., США
Зарегистрировано поверок | 605460 |
Поверителей | 92 |
Актуальность данных | 17.11.2024 |