| Номер в госреестре | 78052-20 |
| Наименование СИ | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Обозначение типа СИ | OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) |
| Изготовитель | "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай |
| Год регистрации | 2020 |
| Срок свидетельства | 22.04.2025 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (ИБР-1120-Е), HBP-1320 (ИБР-1320-Е) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-B), HBP-1320 (HBP-1320-Б) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, а в «Режиме аускультации» измерение должен выполнять медицинский работник с помощью стетоскопа.
Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Б), HBP-1320 (HBP-1320-Б) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
На лицевой панели электронного блока HBP-1120 (HBP-1120-Б) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения POWER, кнопка запуска процедуры измерения артериального давления START/STOP, кнопка включения «Режима аускультации».
На лицевой панели электронного блока HBP-1320 (HBP-1320-Б) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кноп^ включения/выключения питания и измерения артериального давления START/STOP, кнопка входа в «Режим меню» и настройки различных параметров MODE, кнопки отображения системных настроек и последнего измерения LAST READING.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак аускультации, знак режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания). Для НВР-1320 предусмотрен индикатор аварийной сигнализации, который загорается или мигает при наличии аварийного сигнала.
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Б), HBP-1320 (HBP-1320-Б) представлены на рисунках 1-4.
Рисунок 4 - Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
НВР-1320 (НВР-1320-Е)
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Б), HBP-1320 (HBP-1320-Б) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Встроенное ПО является метрологически значимым и находится в постоянном запоминающем устройстве (ПЗУ) микропроцессора, размещенном внутри корпуса прибора, и не доступно для внешней модификации посредством пломбировки.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 300 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 40 до 250 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 2- Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Электропитание HBP-1120 (HBP-1120-Б): | |
| от адаптера переменного тока, В | 6 |
| или элементов питания тип АА (1,5 В), шт. | 4 |
| Электропитание HBP-1320 (HBP-1320-Б): | |
| от адаптера переменного тока, В | 6 |
| или аккумуляторной батареи HXA-BAT-2000, В | 3,6 |
| Память, количество измерений: | |
| HBP-1120 (HBP-1120-Е) | - |
| HBP-1320 (HBP-1320-Б) | последнее |
| Габаритные размеры НВР-1120 (НВР-1120-Е), мм: | |
| электронный блок | |
| - ширина | 129±5 |
| - высота | 170± 5 |
| - глубина | 115±5 |
| адаптер переменного тока ННР-СМ01 | |
| - ширина | 55±1 |
| - высота | 21±1 |
| - глубина | 65±1 |
| Габаритные размеры НВР-1320 (НВР-1320-Е), мм: | |
| электронный блок | |
| - ширина | 123 ±5 |
| - высота | 201 ±5 |
| - глубина | 99±5 |
| адаптер переменного тока | |
| AC ADAPTER-E1600 60220m040SW-E | |
| - ширина | 46±1 |
| - высота | 66±1 |
| - глубина | 66±4 |
| аккумуляторная батарея HXA-BAT-2000 | |
| - ширина | 47±5 |
| - высота | 54±6 |
| - глубина | 15±6 |
| Габаритные размеры манжеты, мм: | |
| средняя компрессионная | |
| GS CUFF2M (HXA-GCFМ-РBЕ) | |
| - ширина | 517±5 |
| - высота | 182±3 |
| - глубина | 13±1 |
| большая компрессионная | |
| GS CUFF2L (HXA-GCFL- РВЕ) | |
| - ширина | 649±5 |
| - высота | 204±3 |
| - глубина | 13±1 |
| Масса НВР-1120 (НВР-1120-Е), г: | |
| электронный блок (без манжеты и элементов | |
| питания) | 490±49 |
| адаптер переменного тока HHP-CM01 | 48±5 |
| Масса НВР-1320 (НВР-1320-Е), г: | |
| электронный блок (без манжеты и аккумуляторной | |
| батареи) | 500±50 |
| адаптер переменного тока | |
| AC ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E | 114±11 |
| аккумуляторная батарея HXA-BAT-2000 | 86±9 |
| Масса манжеты, г: | |
| средняя компрессионная | |
| GS CUFF 2 M (HXA-GCFМ-РBЕ) | 108±11 |
| большая компрессионная | |
| GS CUFF2L (HXA-GCFL- РВЕ) | 138±14 |
| Условия эксплуатации: | |
| температура окружающей среды, °С | от +5 до +40 |
| относительная влажность (без конденсата), % | от 15 до 85 |
| атмосферное давление, гПа | от 700 до 1060 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон типографским способом.
Таблица 3 - Комплектность НВР-1120
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета средняя компрессионная | GS CUFF 2 M (HXA-GCFМ-РBЕ) | 1 шт. |
| Адаптер переменного тока | ННР-СМ01 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Гарантийный талон | - | 1 шт. |
Таблица 4 - Комплектность НВР-1320
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета средняя компрессионная | GS CUFF 2 M (HXA-GCFМ-РBЕ) | 1 шт. |
| Манжета большая компрессионная | GS CUFF2L (HXA-GCFL- РBЕ) | 1 шт. |
| Адаптер переменного тока | AC ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E | 1 шт. |
| Аккумуляторная батарея | HXA-BAT-2000 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Гарантийный талон | - | 1 шт. |
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2014 г. № 81 н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
| Зарегистрировано поверок | 333 |
| Поверителей | 3 |
| Актуальность данных | 20.11.2024 |
