| Номер в госреестре | 78746-20 |
| Наименование СИ | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Обозначение типа СИ | OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E) |
| Изготовитель | "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония |
| Год регистрации | 2020 |
| Срок свидетельства | 15.07.2025 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) предназначены для измерения артериального давления и частоты пульса у взрослых, окружность предплечья которых находится в диапазоне, указанном на манжете. Прибор определяет наличие нерегулярного сердцебиения во время измерения и отображает соответствующий индикатор вместе с результатами измерения.
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, кнопка установки даты/времени, переключатель выбора идентификатора пользователя, кнопки перемещения по меню.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) представлены на рисунках 1 - 2.
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора).
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Встроенное ПО является метрологически значимым и находится в постоянном запоминающем устройстве (ПЗУ) микропроцессора, размещенном внутри корпуса прибора, и не доступно для внешней модификации посредством пломбировки.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 299 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Память, количество измерений | 100x2 |
| Электропитание, В: от элементов питания типа АА | 4x1,5 |
| от адаптера переменного тока | 6 |
| Габаритные размеры электронного блока, мм: - ширина | 123±5 |
| - высота | 88±5 |
| - глубина | 161±5 |
| Габаритные размеры манжеты, мм: - ширина | 532±5 |
| - высота | 15±3 |
| - глубина | 145±3 |
| Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм: - ширина | 169±3 |
| - высота | 215±3 |
| - глубина | 109±3 |
| Масса электронного блока (без элементов питания), г | 390±39 |
| Масса манжеты, г | 161±16 |
| Масса чехла для хранения прибора, г | 155±16 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С | от +10 до +40 |
| относительная влажность (без конденсата), % | от 15 до 90 |
| атмосферное давление, гПа | от 700 до 1060 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон. типографским способом.
Таблица 4 - Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета компрессионная | HEM-FL31 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Чехол для хранения прибора. | - | 1 шт. |
| Комплект элементов питания | - | 4 шт. |
| Инструкция по установке приложения | - | 1 шт. |
| Журнал для записи артериального давления | - | 1 шт. |
| Гарантийный талон | - | 1 шт. |
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа»
Техническая документация фирмы «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
| Зарегистрировано поверок | 34 |
| Поверителей | 7 |
| Актуальность данных | 20.11.2024 |
