| Номер в госреестре | 79230-20 |
| Наименование СИ | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Обозначение типа СИ | OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) |
| Изготовитель | "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.", Вьетнам; "OMRON DALIAN Co., Ltd.", Китай |
| Год регистрации | 2020 |
| Срок свидетельства | 23.09.2030 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кноп^ включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, переключатель (выбор идентификатора пользователя), кнопка установки даты/времени.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Модификации измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) отличаются по габаритным размерам, массе, внешнему оформлению корпуса и комплекту поставки.
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) представлены на рисунках 1 - 4.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 299 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Память, количество измерений | 60 |
| Электропитание, В: | |
| - от элементов питания типа АА | 4x1,5 |
| - от адаптера переменного тока | 6 |
| Габаритные размеры, мм: электронный блок (OMRON M3 Comfort (ALRU), OMRON M4 Intelli IT (ALRU)) | |
| - ширина | 105±5 |
| - высота | 85 ±5 |
| - глубина | 152 ±5 |
| электронный блок (OMRON M3 Expert (ALRU)) | |
| - ширина | 105±5 |
| - высота | 87 ±5 |
| - глубина | 153 ±5 |
| манжета компрессионная HEM-FL31 | |
| - ширина | 532±5 |
| - высота | 15±3 |
| - глубина | 171±1 |
| манжета компрессионная HEM-RML31 | |
| - ширина | 600±5 |
| - высота | 10±1 |
| - глубина | 170±1 |
| адаптер переменного тока HHP-CM01 | |
| - ширина | 21±2 |
| - высота | 54,2±3 |
| - глубина | 64,5±4 |
| чехол для хранения прибора | |
| - ширина | 169 ±4 |
| - высота | 128 ±3 |
| - глубина | 104 ±3 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Масса, г: | |
| - электронный блок (без элементов питания) | |
| OMRON M3 Comfort (ALRU) | 337±34 |
| - электронный блок (без элементов питания) | |
| OMRON M4 Intelli IT (ALRU) | |
| - электронный блок (без элементов питания) | 340±34 |
| OMRON M3 Expert (ALRU) | |
| - манжета компрессионная HEM-FL31 | 310±31 |
| - манжета компрессионная HEM-RML31 | 161±17 |
| - адаптер переменного тока HHP-CM01 | 169±17 |
| - чехол для хранения прибора | 47,5±5 |
| 22±3 | |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С | от +10 до +40 |
| - относительная влажность (без конденсата), % | от 15 до 90 |
| - атмосферное давление, гПа | от 800 до |
| 1060 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон типографским способом.
Таблица 3 - Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета компрессионная (для M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU)) | HEM-FL31 | 1 шт. |
| Манжета компрессионная для OMRON M3 Expert (ALRU) | HEM-RML31 | 1 ш т . |
| Адаптер переменного тока | HHP-CM01 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Чехол для хранения прибора | - | 1 шт. |
| Комплект элементов питания | - | 4 шт. |
| Журнал для записи артериального давления | - | 1 шт. |
| Гарантийный талон | - | 1 шт. |
| Инструкция по установке приложения (для M4 Intelli IT (ALRU)) | - | 1 шт. |
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ Р 8.802-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония Приказ Минздрава РФ от 21 февраля 2014 г. № 81н Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений
| Зарегистрировано поверок | 124846 |
| Поверителей | 67 |
| Актуальность данных | 08.12.2024 |
