Государственный реестр средств измерений

Термометры медицинские электронные, 80290-20

80290-20
Термометры медицинские электронные (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела человека аксиллярным, оральным и ректальным способами.
Карточка СИ
Номер в госреестре 80290-20
Наименование СИ Термометры медицинские электронные
Изготовитель Компания "Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments Co., Ltd.", Китай
Год регистрации 2020
Срок свидетельства 23.12.2025
МПИ (интервал между поверками) 2 года
Стоимость поверки Узнать стоимость
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Термометры медицинские электронные (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела человека аксиллярным, оральным и ректальным способами.

Описание

Принцип действия термометров основан на обратной зависимости электрического сопротивления первичного чувствительного элемента термисторного типа (ЧЭ) термометра от измеряемой температуры тела, что приводит к пропорциональному изменению напряжения измерительной схемы, к которой подключен ЧЭ. Далее напряжение преобразуется в цифровой код и выводится на экран жидкокристаллического дисплея термометра.

Термометры конструктивно состоят из пластикового корпуса с металлическим наконечником, внутри которого находится печатная плата, элемент питания и ЧЭ.

Термометры изготавливаются следующих моделей: DТ-01B, DТ-101А, DT-111B, DТ-111G, отличающихся друг от друга по внешнему виду, конструктивному исполнению и техническим характеристикам.

На лицевой стороне корпуса термометра расположен 3 -х разрядный жидкокристаллический дисплей и кнопка включения/выключения термометра. Термометры снабжены пластиковым защитным футляром.

Термометры имеют звуковую сигнализацию включения/выключения, окончания измерения температуры, а также функцию автоматического отключения питания после окончания измерения.

В памяти термометров сохраняется результат предыдущего измерения температуры и отображается при следующем включении термометра. Питание термометров осуществляется от внутреннего сменного элемента питания LR41. Корпус термометров имеет крышку/колпачок для смены источника питания.

Термометры (кроме модели DТ-01B) имеют гибкую сенсорную часть, выполненную из термопластичного эластомера. Термометры модели DT-111G предназначены для измерений температуры тела детей и имеют крышку/колпачок, оформленную с мультипликационным изображением в виде лягушки, утки, собаки или панды.

Фотографии общего вида термометров приведены на рисунках 1 и 2. Цвет корпуса термометров может отличаться от представленных на рисунках 1 и 2.

DT-111G (крышка/колпачок с мультипликационным изображением в виде лягушки)

DT-111G (крышка/колпачок с мультипликационным изображением в виде утки)

Рисунок 2 - Общий вид термометров медицинских электронных модели DT-111G Пломбирование термометров не предусмотрено.

Программное обеспечение

Термометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в термометр на заводе -изготовителе во время производственного цикла. В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция термометра исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.

В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077 -2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий». Идентификационные данные встроенного ПО - отсутствуют.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики термометров приведены в таблицах 1

и 2.

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений температуры, °С

от +32,0 до +42,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С

±0,1

Число разрядов цифрового индикатора

3

Цена единицы младшего разряда, °С

0,1

Наименование характеристики

Значение

Масса термометров с элементом питания, г, не более

-    DТ -01B

-    DТ-101А

-    DT-111B

-    DТ-111G

от 8,55 до 10,45 от 10,35 до 12,65 от 10,35 до 12,65 от 11,70 до 14,30

Габаритные размеры корпуса (ШхВ*Т), мм, не более

-    DТ -01B

-    DТ-101А

-    DT-111B

-    DТ-111G

-    мультипликационное изображение: собака

-    мультипликационное изображение: панда

-    мультипликационное изображение: лягушка

-    мультипликационное изображение: утка

17,5x129,2x9,5

19,0x128,4x10,0

20,1x129,0x12,3

23,6x149,3x18,9

26,1x150,7x19,2

25,0x155,8x16,1

21,2x152,9x16,4

Время установления показаний, с, не менее

60

Время автоматического отключения термометра, мин, не более

10

Рабочие условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность воздуха, %, не более

от +5 до +35 80

Средняя наработка до отказа, ч, не менее

40 000

Средний срок службы, лет

3

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на этикетку на корпусе термометра и потребительскую упаковку.

Комплектность

Таблица 3 - Комплектность средства измерений

Наименование

Количество

Примечание

Термометр медицинский электронный

1 шт.

модель в соответствии с заказом

Элемент питания типа LR41

1 шт.

-

Защитный футляр для хранения

1 шт.

в зависимости от модели

Потребительская упаковка

1 шт.

-

Руководство по эксплуатации (инструкция по применению) на русском языке

1 экз.

-

Методика поверки МП 207-054-2020

1 экз.

на партию термометров, поставляемых в один адрес

Поверка

осуществляется в соответствии с документом МП 207-054-2020 «ГСИ. Термометры медицинские электронные. Методика поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИМС», 17.09.2020 г.

Основные средства поверки:

Рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.558-2009 - термометр сопротивления эталонный ПТСВ (Регистрационный № 57690-14);

Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8 (Регистрационный № 19736-11);

Термостаты жидкостные ТЕРМОТЕСТ (мод. ТЕРМОТЕСТ-100) (Регистрационный № 39300-08).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.

Техническая документация компании «Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments Co., Ltd.», Китай.

80290-20
Номер в ГРСИ РФ:
80290-20
Производитель / заявитель:
Компания "Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments Co., Ltd.", Китай
Год регистрации:
2020
Cрок действия реестра:
23.12.2025
Похожие СИ
84405-22
84405-22
2022
Общество с ограниченной ответственностью "НПП "ПРОМЫШЛЕННАЯ АВТОМАТИКА" (ООО "НПП "ПРОМА"), г. Казань
Срок действия реестра: 21.01.2027
84643-22
84643-22
2022
Amrus Enterprises, Ltd., США (Завод-изготовитель Hangzhou Long Can Liquid Metal Technology Co, Ltd., Китай)
Срок действия реестра: 21.02.2027
84776-22
84776-22
2022
"Ashcroft Instruments GmbH", Германия; "Ashcroft Inc.", США
Срок действия реестра: 28.02.2027
84621-22
84621-22
2022
?ма "Vega Technologies Inc.", Китай; Заводы-изготовители: фирма "Vega Technologies Inc.", Китай; фирма "Vega Technologies Inc.", Тайвань
Срок действия реестра: 03.03.2027
84854-22
84854-22
2022
Общество с ограниченной ответственностью "Приборсервис-Пермь" (ООО "Приборсервис-Пермь"), г. Пермь
Срок действия реестра: 05.03.2027
84877-22
84877-22
2022
?ма "WISE Control Inc.", Корея
Срок действия реестра: 17.03.2027
85403-22
85403-22
2022
Общество с ограниченной ответственностью "РУСГЕОТЕХ" (ООО "РУСГЕОТЕХ"), г. Москва
Срок действия реестра: 22.04.2027
85513-22
85513-22
2022
Общество с ограниченной ответственностью "БРЕНД девелопмент" (ООО "БД"), г. Москва
Срок действия реестра: 04.05.2027
85715-22
85715-22
2022
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "ЭЛЕМЕР" (ООО НПП "ЭЛЕМЕР"), г. Москва, г. Зеленоград
Срок действия реестра: 01.06.2027
85763-22
85763-22
2022
Общество с ограниченной ответственностью "Термэкс" (ООО "Термэкс"), г. Томск
Срок действия реестра: 07.06.2027