Номер в госреестре | 80292-20 |
Наименование СИ | Наборы пробных очковых линз |
Обозначение типа СИ | Armed |
Изготовитель | Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.", Китай |
Год регистрации | 2020 |
Срок свидетельства | 23.12.2025 |
МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
Описание типа | скачать |
Методика поверки | скачать |
Наборы пробных очковых линз «Armed» (далее по тексту - наборы) предназначены для воспроизведения значений оптической силы при подборе корригирующих очков методом субъективной пробы.
Принцип действия метода субъективной пробы с использованием наборов заключается в подборе необходимых для пациента корригирующих элементов при контроле остроты зрения, ориентируясь на субъективные показания пациента.
Наборы выпускаются в вариантах исполнения: Набор №1, Набор №2, Набор №3, Набор №4, которые отличаются количеством оптических элементов.
Каждый оптический элемент вставлен в металлическую (или пластиковую) оправу. Тип линзы обозначен цветом оправы и/или цветом опознавательного знака, или с помощью специального символа.
На указателях оправ сферических (стигматических) линз нанесены номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженное в диоптриях (дптр) и (или) знак плюс (минус).
На указателях оправ цилиндрических (астигматических) линз нанесены номинальное значение цилиндрической рефракции, выраженное в диоптриях (дптр), и (или) знак плюс (минус), на линзах штрихами -метками обозначено положение оси цилиндра.
На указателях оправ очковых призм нанесены номинальное значение призматического действия, выраженное в призменных диоптриях (пр дптр), на призмах штрихами -метками обозначено положение основания призмы.
На указателях оправ вспомогательных линз нанесено буквенное обозначение элемента.
Наборы включают в состав пробную оправу для размещения до четырех линз разного типа для каждого глаза. Шарнирные винты позволяют приспособить оправу к различным формам головы пациентов, отрегулировать межзрачковое расстояние и удобное положение подушки для носа.
Все вышеуказанные элементы размещается в специально обозначенных гнездах кейса (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз и призм внутри футляра и вне его. На внешней крышке футляра имеется шильдик с указанием наименования набора, типа оправы линз, изготовителя, серийного номера и даты изготовления.
Общий вид Наборов пробных очковых линз «Armed» в металлической и пластиковой оправе и схема их маркировки представлены на рисунках 1 и 2.
отсутствует.
приведены в таблицах 1,2.
Таблица 1 - Метрологические характеристики_
Наименование характеристики | Значение | |||
Вариант исполнения набора пробных очковых линз «Armed» | Набор №1 | Набор №2 | Набор №3 | Набор №4 |
Диапазон значений задней вершинной рефракции, дптр | от -14,00 до +6,00 | от -12,00 до +12,00 | от -20,00 до +20,00 | от -20,00 до +20,00 |
Диапазон значений цилиндрической рефракции, дптр | от -4,00 до +4,00 | от -6,00 до +6,00 | от -6,00 до +6,00 | от -6,00 до +6,00 |
Диапазон значений призматического действия, пр дптр | от 0,50 до 3,00 | от 0,50 до 3,00 | от 0,50 до 10,00 | от 0,50 до 10,00 |
Наименование характеристики | Значение |
Пределы допускаемой абсолютной | |
погрешности значений задней | |
вершинной рефракции стигматических (сферических) линз, скре | |
щенных цилиндров, дптр, в диапа | |
зонах: | |
от ±0,12 до ±6,00 дптр включ. | ±0,06 |
св. ±6,00 до ±12,00 дптр включ. | ±0,12 |
св. ±12,00 до ±15,00 дптр включ. | ±0,18 |
св. ±15,00 дптр | ±0,25 |
Пределы допускаемой абсолютной | |
погрешности значений цилиндрической рефракции астигматиче- | |
ских (цилиндрических) линз, дптр, | |
в диапазонах: | |
от ±0,12 до ±1,00 дптр включ. | ±0,06 |
св. ±1,00 до ±4,00 дптр включ. | ±0,09 |
св. ±4,00 дптр | ±0,12 |
Пределы допускаемой абсолютной | |
погрешности значений призмати- | |
ческого действия очковых призм, | |
пр дптр, в диапазонах: | |
от 0,50 до 3,00 пр дптр включ. | ±0,20 |
св. 3,00 пр дптр | ±0,30 |
Пределы допускаемой абсолютной | |
погрешности значений задней | |
вершинной рефракции очковых | |
призм, дптр | ±0,06 |
Пределы допускаемой абсолютной | |
погрешности положения осей ци- | |
линдра астигматических (цилин- | |
дрических) линз относительно | |
штрихов -меток, показывающих | |
это положение, ...°, в диапазонах: | |
от ±0,12 до ±0,25 дптр включ. | ±4 |
св. ±0,25 до ± 0,50 дптр включ. | ±3 |
св. ±0,50 дптр | ±2 |
Пределы допускаемой абсолютной | |
погрешности положения основа- | |
ния очковых призм относительно | |
штрихов -меток, показывающих | |
это положение, .°, в диапазонах: | |
0,50 пр дптр | ±7 |
св. 0,50 до 1,00 пр дптр включ. | ±4 |
св. 1,00 до 2,00 пр дптр включ. | ±3 |
св. 2,00 пр дптр | ±2 |
Примечание - Метрологические характеристики определены для зеленой линии «е» ртутного | |
спектра. |
Наименование характеристики | Значение | |||
Вариант исполнения набора пробных очковых линз «Armed» | Набор №1 | Набор №2 | Набор №3 | Набор №4 |
Наружный диаметр линз в оправе, мм | 38,0±5% | |||
Толщина сферической линзы в пластиковой/ металлической оправе (включая толщину оправы), мм, не более | 4,2/ 6,0 | 4,2/ 6,0 | 6,0/ 9,0 | 6,0/ 9,0 |
Толщина цилиндрической линзы в пластиковой/ металлической оправе (включая толщину оправы), мм, не более | 4,2/ 4,2 | 4,3/ 4,2 | 4,3/ 4,2 | 4,2/ 4,2 |
Толщина очковой призмы в пластиковой/ металлической оправе (включая толщину оправы), мм, не более | 4,4/ 4,9 | 4,4/ 4,9 | 7,1/ 9,0 | 7,1/ 9,5 |
Толщина вспомогательной линзы в пластиковой/ металлической оправе (включая толщину оправы), мм, не более | 4,4/ 4,4 | 4,4/ 4,4 | 4,4/ 4,4 | 4,4/ 4,4 |
Материал оправы линз | Пластик или металл | |||
Габаритные размеры кейса, мм: - длина - высота - ширина | 370±10% 70±10% 280±10% | 540±10% 70±10% 310±10% | 560±10% 70±10% 350±10% | 560±10% 70±10% 360±10% |
Масса кейса, кг: -линзы в пластиковой оправе -линзы в металлической оправе. | 2,2±10% 2,5±10% | 3,0±10% 3,5±10% | 3,7±10% 4,6±10% | 3,7±10% 4,8±10% |
Масса оправы пробной универсальной, г | 64,0±5% | |||
Диапазон измерений межзрачко-вого расстояния монокулярно оправы пробной универсальной, мм | от 44 до 76 (или от 48 до 80) | |||
Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС - относительная влажность воздуха (без конденсации) %, не более - атмосферное давление, кПа | от +10 до +35 80 от 86 до 106 |
наносится на кейс методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
приведена в таблице 3.
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №1 | ||
Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр | 0,25 | 2 |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 | |
1,00 | 2 | |
1,50 | 2 | |
2,00 | 2 | |
2,50 | 2 | |
3,00 | 2 | |
3,50 | 2 | |
4,00 | 2 | |
5,00 | 2 | |
6,00 | 2 | |
7,00 | 2 | |
8,00 | 2 | |
9,00 | 2 | |
10,00 | 2 | |
11,00 | 2 | |
12,00 | 2 | |
14,00 | 2 | |
Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр | 0,25 | 2 |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 | |
1,00 | 2 | |
1,50 | 2 | |
2,00 | 2 | |
2,50 | 2 | |
3,00 | 2 | |
3,50 | 2 | |
4,00 | 2 | |
5,00 | 2 | |
6,00 | 2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр | 0,25 | 2 |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 | |
1,00 | 2 | |
2,00 | 2 | |
3,00 | 1 | |
4,00 | 1 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр | 0,25 | 2 |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 |
Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
1,00 | 2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) | 2,00 | 2 |
положительная (+), дптр | 3,00 | 1 |
4,00 | 1 | |
0,50 | 2 | |
Призма очковая, пр дптр | 1,00 | 2 |
2,00 | 2 | |
3,00 | 2 | |
Матированная линза | FL1(FL) | 1 |
Точечная диафрагма | PH | 1 |
Щелевая диафрагма | SS | 1 |
Окклюдер | BL | 1 |
Красный светофильтр | RF | 1 |
Зеленый светофильтр | GF | 1 |
Синий фильтр | B(BF) | 1 |
Плоскопараллельная пластина | PL | |
Оправа пробная универсальная | - | 1 |
Салфетка * | - | 1 |
Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора | - | 1 |
Руководство по эксплуатации | - | 1 |
Методика поверки | МП 026.М44-20 | 1 |
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №2 | ||
0,25 | 2 | |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 | |
1,00 | 2 | |
1,25 | 2 | |
1,50 | 2 | |
1,75 | 2 | |
2,00 | 2 | |
2,25 | 2 | |
2,50 | 2 | |
Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр | 2,75 | 2 |
3,00 | 2 | |
3,25 | 2 | |
3,50 | 2 | |
3,75 | 2 | |
4,00 | 2 | |
4,50 | 2 | |
5,00 | 2 | |
5,50 | 2 | |
6,00 | 2 | |
8,00 | 2 | |
10,00 | 2 | |
12,00 | 2 |
Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
0,25 | 2 | |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 | |
1,00 | 2 | |
1,25 | 2 | |
1,50 | 2 | |
1,75 | 2 | |
2,00 | 2 | |
2,25 | 2 | |
2,50 | 2 | |
Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр | 2,75 | 2 |
3,00 | 2 | |
3,25 | 2 | |
3,50 | 2 | |
3,75 | 2 | |
4,00 | 2 | |
4,50 | 2 | |
5,00 | 2 | |
5,50 | 2 | |
6,00 | 2 | |
8,00 | 2 | |
10,00 | 2 | |
12,00 | 2 | |
0,25 | 2 | |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 | |
1,00 | 2 | |
1,25 | 2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр | 1,50 | 2 |
1,75 | 2 | |
2,00 | 2 | |
2,50 | 2 | |
3,00 | 2 | |
3,50 | 2 | |
4,00 | 2 | |
6,00 | 2 | |
0,25 | 2 | |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 | |
1,00 | 2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр | 1,25 | 2 |
1,50 | 2 | |
1,75 | 2 | |
2,00 | 2 | |
2,50 | 2 | |
3,00 | 2 | |
3,50 | 2 |
Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
Линза цилиндрическая (астигматическая) | 4,00 | 2 |
положительная (+), дптр | 6,00 | 2 |
0,50 | 2 | |
Призма очковая, пр дптр | 1,00 | 2 |
2,00 | 2 | |
3,00 | 2 | |
Точечная диафрагма | PH | 1 |
Щелевая диафрагма | SS | 1 |
Окклюдер | BL | 1 |
Красный светофильтр | RF | 1 |
Зеленый светофильтр | GF | 1 |
Плоскопараллельная пластина | PL | 1 |
Оправа пробная универсальная | - | 1 |
Салфетка * | - | 1 |
Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора | - | 1 |
Руководство по эксплуатации | - | 1 |
Методика поверки | МП 026.М44-20 | 1 |
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №3 | ||
0,12 | 2 | |
0,25 | 2 | |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 | |
1,00 | 2 | |
1,25 | 2 | |
1,50 | 2 | |
1,75 | 2 | |
2,00 | 2 | |
2,25 | 2 | |
2,50 | 2 | |
2,75 | 2 | |
3,00 | 2 | |
3,25 | 2 | |
Линза сферическая (стигматическая) отрица | 3,50 | 2 |
тельная (-), дптр | 3,75 | 2 |
4,00 | 2 | |
4,50 | 2 | |
5,00 | 2 | |
5,50 | 2 | |
6,00 | 2 | |
6,50 | 2 | |
7,00 | 2 | |
7,50 | 2 | |
8,00 | 2 | |
9,00 | 2 | |
10,00 | 2 | |
11,00 | 2 | |
12,00 | 2 |
Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
13,00 | 2 | |
14,00 | 2 | |
Линза сферическая (стигматическая) отрица | 15,00 | 2 |
тельная (-), дптр | 16,00 | 2 |
18,00 | 2 | |
20,00 | 2 | |
0,12 | 2 | |
0,25 | 2 | |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 | |
1,00 | 2 | |
1,25 | 2 | |
1,50 | 2 | |
1,75 | 2 | |
2,00 | 2 | |
2,25 | 2 | |
2,50 | 2 | |
2,75 | 2 | |
3,00 | 2 | |
3,25 | 2 | |
3,50 | 2 | |
3,75 | 2 | |
Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр | 4,00 | 2 |
4,50 | 2 | |
5,00 | 2 | |
5,50 | 2 | |
6,00 | 2 | |
6,50 | 2 | |
7,00 | 2 | |
7,50 | 2 | |
8,00 | 2 | |
9,00 | 2 | |
10,00 | 2 | |
11,00 | 2 | |
12,00 | 2 | |
13,00 | 2 | |
14,00 | 2 | |
15,00 | 2 | |
16,00 | 2 | |
18,00 | 2 | |
20,00 | 2 | |
0,12 | 2 | |
0,25 | 2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр | 0,50 | 2 |
0,75 | 2 | |
1,00 | 2 | |
1,25 | 2 | |
1,50 | 2 |
Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
1,75 | 2 | |
2,00 | 2 | |
2,25 | 2 | |
2,50 | 2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) | 3,00 | 2 |
отрицательная (-), дптр | 3,50 | 2 |
4,00 | 2 | |
4,50 | 2 | |
5,00 | 2 | |
6,00 | 2 | |
0,12 | 2 | |
0,25 | 2 | |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 | |
1,00 | 2 | |
1,25 | 2 | |
1,50 | 2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр | 1,75 | 2 |
2,00 | 2 | |
2,25 | 2 | |
2,50 | 2 | |
3,00 | 2 | |
3,50 | 2 | |
4,00 | 2 | |
4.50 | 2 | |
5,00 | 2 | |
6,00 | 2 | |
0,50 | 2 | |
1,00 | 2 | |
2,00 | 2 | |
3,00 | 1 | |
Призма очковая, пр дптр | 4,00 | 1 |
5,00 | 1 | |
6,00 | 1 | |
8,00 | 1 | |
10,00 | 1 | |
Точечная диафрагма | PH | 1 |
Щелевая диафрагма | SS | 1 |
Окклюдер | BL | 1 |
Красный светофильтр | RF | 1 |
Зеленый светофильтр | GF | 1 |
Матированная пластина | FL1(FL) | 1 |
Цилиндр Мэддокса | MR | 1 |
Плоскопараллельная пластина | PL | |
Скрещенные цилиндры, дптр | 0,25 | 1 |
0,50 | 1 | |
Линза с перекрестием | CL | 1 |
Оправа пробная универсальная | - | 1 |
Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
Салфетка * | - | 1 |
Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора | - | 1 |
Руководство по эксплуатации | - | 1 |
Методика поверки | МП 026.М44-20 | 1 |
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №4 | ||
0,12 | 2 | |
0,25 | 2 | |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 | |
1,00 | 2 | |
1,25 | 2 | |
1,50 | 2 | |
1,75 | 2 | |
2,00 | 2 | |
2,25 | 2 | |
2,50 | 2 | |
2,75 | 2 | |
3,00 | 2 | |
3,25 | 2 | |
3,50 | 2 | |
3,75 | 2 | |
4,00 | 2 | |
4,25 | 2 | |
4,50 | 2 | |
Линза сферическая (стигматическая) отрица | 4,75 | 2 |
тельная (-), дптр | 5,00 | 2 |
5,25 | 2 | |
5,50 | 2 | |
5,75 | 2 | |
6,00 | 2 | |
6,50 | 2 | |
7,00 | 2 | |
7,50 | 2 | |
8,00 | 2 | |
8,50 | 2 | |
9,00 | 2 | |
9,50 | 2 | |
10,00 | 2 | |
11,00 | 2 | |
12,00 | 2 | |
13,00 | 2 | |
14,00 | 2 | |
16,00 | 2 | |
18,00 | 2 | |
20,00 | 2 |
Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
0,12 | 2 | |
0,25 | 2 | |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 | |
1,00 | 2 | |
1,25 | 2 | |
1,50 | 2 | |
1,75 | 2 | |
2,00 | 2 | |
2,25 | 2 | |
2,50 | 2 | |
2,75 | 2 | |
3,00 | 2 | |
3,25 | 2 | |
3,50 | 2 | |
3,75 | 2 | |
4,00 | 2 | |
4.25 | 2 | |
4,50 | 2 | |
Линза сферическая (стигматическая) поло | 4,75 | 2 |
жительная (+), дптр | 5,00 | 2 |
5,25 | 2 | |
5,50 | 2 | |
5,75 | 2 | |
6,00 | 2 | |
6,50 | 2 | |
7,00 | 2 | |
7,50 | 2 | |
8,00 | 2 | |
8.50 | 2 | |
9,00 | 2 | |
9,50 | 2 | |
10,00 | 2 | |
11,00 | 2 | |
12,00 | 2 | |
13,00 | 2 | |
14,00 | 2 | |
16,00 | 2 | |
18,00 | 2 | |
20,00 | 2 | |
0,25 | 2 | |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) | 1,00 | 2 |
отрицательная (-), дптр | 1,25 | 2 |
1,50 | 2 | |
1,75 | 2 | |
2,00 | 2 |
Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр | 2,25 | 2 |
2,50 | 2 | |
2,75 | 2 | |
3,00 | 2 | |
3,25 | 2 | |
3,50 | 2 | |
3,75 | 2 | |
4,00 | 2 | |
4,50 | 2 | |
5,00 | 2 | |
5,50 | 2 | |
6,00 | 2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр | 0,25 | 2 |
0,50 | 2 | |
0,75 | 2 | |
1,00 | 2 | |
1,25 | 2 | |
1,50 | 2 | |
1,75 | 2 | |
2,00 | 2 | |
2,25 | 2 | |
2,50 | 2 | |
2,75 | 2 | |
3,00 | 2 | |
3,25 | 2 | |
3,50 | 2 | |
3,75 | 2 | |
4,00 | 2 | |
4,50 | 2 | |
5,00 | 2 | |
5,50 | 2 | |
6,00 | 2 | |
Призма очковая, пр дптр | 0,50 | 2 |
1,00 | 2 | |
2,00 | 2 | |
3,00 | 1 | |
4,00 | 1 | |
5,00 | 1 | |
6,00 | 1 | |
8,00 | 1 | |
10,00 | 1 | |
Точечная диафрагма | PH | |
Щелевая диафрагма | SS | 1 |
Окклюдер | BL | 1 |
Красный светофильтр | RF | 1 |
Зеленый светофильтр | GF | 1 |
Матированная пластина | FL1(FL) | 1 |
Полуматированная пластина | FL2 | 1 |
Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
Цилиндр Мэддокса | MR | 1 |
Плоскопараллельная пластина | PL | 2 |
Скрещенные цилиндры, дптр | 0,25 | 1 |
0,50 | 1 | |
Линза с перекрестием | CL | 1 |
Оправа пробная универсальная | - | 1 |
Салфетка * | - | 1 |
Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора | - | 1 |
Руководство по эксплуатации | - | 1 |
Методика поверки | МП 026.М44-20 | 1 |
* - комплектуется по требованию.
осуществляется по документу МП 026.М44-20 «Наборы пробных очковых линз «Armed». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 22.07.2020 г.
Основные средства поверки:
Эталонные установки (диоптриметры) в ранге рабочих эталонов.
Диапазон измерений задней вершинной рефракции: сферической от -25,00 до +25,00 дптр;
цилиндрической от -8,00 до +8,00 дптр; Az = + 0,03 ^ + 0,12 дптр.
Диапазон измерений призматического действия от 0,5 до 12,00 пр дптр
Az = + 0,06 ^ + 0,16 пр дптр.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
приведены в эксплуатационном документе.
Техническая документация компании «Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.», Китай
Государственная поверочная схема для средств измерений оптической силы очковой оптики, утверждённая приказом Росстандарта №2500 от 22.10.2019 г.
Зарегистрировано поверок | 664 |
Поверителей | 18 |
Актуальность данных | 17.11.2024 |