Государственный реестр средств измерений

Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04, 80334-20

80334-20
Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT -03, KFT-04 (далее по тексту - термометры) предназначены для измерения температуры тела человека оральным, подмышечным и ректальным способами и могут применяться для индивидуального пользования и в медицинских учреждениях.
Карточка СИ
Номер в госреестре 80334-20
Наименование СИ Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04
Изготовитель Kangfu Medical Equipment Factory, Китай
Год регистрации 2020
Срок свидетельства 28.12.2025
МПИ (интервал между поверками) 2 года
Стоимость поверки Узнать стоимость
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT -03, KFT-04 (далее по тексту - термометры) предназначены для измерения температуры тела человека оральным, подмышечным и ректальным способами и могут применяться для индивидуального пользования и в медицинских учреждениях.

Описание

Принцип действия термометров основан на измерении температуры тела с помощью термистора, включенного вместе с опорным резистором в цепь генератора. Измеренное значение температуры тела индицируется на экране жидкокристаллического дисплея

Термометры состоят из пластикового корпуса с металлическим наконечником, внутри которого находится чувствительный элемент. На лицевой стороне корпуса находятся экран жидкокристаллического дисплея и кнопка включения/выключения термометра.

В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и выключения, завершения цикла измерения температуры, а также режим автоматического отключения. В термометрах предусмотрена возможность индикации, после их включения, результата предыдущего измерения температуры и индикация разряда элемента питания. Питание осуществляется от внутренних элементов питания.

Модификация KFT-03 изготавливается с гибким наконечником, модификация KFT-04 изготавливается с жестким наконечником.

Общий вид термометров представлены на рисунках 1 и 2.

Рисунок 2 - Общий вид термометров модификации KFT-04 Пломбирование термометров не предусмотрено.

2

Программное обеспечение

Термометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе измерения.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

KFT

Номер версии (идентификационный номер ПО)

ACT012C

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений температуры, °С

от 32,0 до 42,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С

±0,1

Дискретность отсчета, °С

0,1

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Напряжение питания (батарея типа LR 41), В

1,5

Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более

125х19х10

Масса (с установленным элементом питания), г, не более

9,8

Условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность воздуха, %

от +10 до +40 от 30 до 75

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Термометр

1 шт.

Пластиковый футляр

1 шт.

Руководство по эксплуатации

1 экз.

Методика поверки1)

МП 2020-008.6

1 экз.

Примечание

1) - наличие в поставке на партию согласовывается с поставщиком

Поверка

осуществляется по документу МП 2020-008.6 «ГСИ. Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04. Методика поверки», утвержденная АО «НИИМТ» 14.09.2020 г.

Основные средства поверки:

-    термометр лабораторный электронный LTA -Э (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 69551-17);

-    термостат жидкостный Термотест 100 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 39300-08).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки, в виде оттиска поверительного клейма, наносится на свидетельство о

поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1 -2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Техническая документация изготовителя Kangfu Medical Equipment Factory, Китай.

80334-20
Номер в ГРСИ РФ:
80334-20
Производитель / заявитель:
Kangfu Medical Equipment Factory, Китай
Год регистрации:
2020
Cрок действия реестра:
28.12.2025
Похожие СИ
84405-22
84405-22
2022
Общество с ограниченной ответственностью "НПП "ПРОМЫШЛЕННАЯ АВТОМАТИКА" (ООО "НПП "ПРОМА"), г. Казань
Срок действия реестра: 21.01.2027
84643-22
84643-22
2022
Amrus Enterprises, Ltd., США (Завод-изготовитель Hangzhou Long Can Liquid Metal Technology Co, Ltd., Китай)
Срок действия реестра: 21.02.2027
84776-22
84776-22
2022
"Ashcroft Instruments GmbH", Германия; "Ashcroft Inc.", США
Срок действия реестра: 28.02.2027
84621-22
84621-22
2022
"Vega Technologies Inc.", Китай; Заводы-изготовители: фирма "Vega Technologies Inc.", Китай; фирма "Vega Technologies Inc.", Тайвань
Срок действия реестра: 03.03.2027
84854-22
84854-22
2022
Общество с ограниченной ответственностью "Приборсервис-Пермь" (ООО "Приборсервис-Пермь"), г. Пермь
Срок действия реестра: 05.03.2027
84877-22
84877-22
2022
"WISE Control Inc.", Корея
Срок действия реестра: 17.03.2027
85403-22
85403-22
2022
Общество с ограниченной ответственностью "РУСГЕОТЕХ" (ООО "РУСГЕОТЕХ"), г. Москва
Срок действия реестра: 22.04.2027
85513-22
85513-22
2022
Общество с ограниченной ответственностью "БРЕНД девелопмент" (ООО "БД"), г. Москва
Срок действия реестра: 04.05.2027
85715-22
85715-22
2022
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "ЭЛЕМЕР" (ООО НПП "ЭЛЕМЕР"), г. Москва, г. Зеленоград
Срок действия реестра: 01.06.2027
85763-22
85763-22
2022
Общество с ограниченной ответственностью "Термэкс" (ООО "Термэкс"), г. Томск
Срок действия реестра: 07.06.2027