| Номер в госреестре | 81033-21 |
| Наименование СИ | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса |
| Обозначение типа СИ | Medpoint24 BPM-M1 |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "МедПоинт24-Лаб" (ООО "МедПоинт24-Лаб"), г. Москва, территория Сколково инновационного центра, бульвар Большой, дом 42, строение 1 |
| Год регистрации | 2021 |
| Срок свидетельства | 05.03.2026 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 BPM-M1 (далее - приборы) предназначен для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Принцип действия приборов основан на анализе изменений осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете и ошибок, возникающих в процессе измерения. Общий вид приборов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.
Приборы имеют внутреннее и внешнее ПО. Внутреннее используется для преобразований давления пульсовых волн в цифровой код, для вывода результатов измерений на дисплей. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО приборов. Уровень защиты программного обеспечения «Средний» в соответствии с Р50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа проверка защиты программного обеспечения».
Внешнее ПО MPDevio (не ниже v0.3) не является метрологически значимым и представляет собой технологическую программу для передачи измеренных параметров, передаваемых с прибора по интерфейсу USB, для их хранения и последующей обработки.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | MEDPOINT24 BPM - M1 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.Х. |
| Цифровой идентификатор ПО | Не отображается |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименования характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст. | от 0 до 300 |
| Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в манжете, мм рт. ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 20 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименования характеристики | Значение |
| Длина обхвата манжетой плеча, см Манжета MP24-CUFF-22/32 Манжета MP24-CUFF-32/42 Манжета MP24-CUFF-22/42 Манжета Cuff-LDU 22/42 | от 22 до 32 от 32 до 42 от 22 до 42 от 22 до 42 |
| Источник питания | сетевой адаптер 6В |
| Масса (г, не более) | 300 |
| Габаритные размеры, мм (длина х ширина х высота), не более | 125x114x40 |
| Условия эксплуатации: Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более | от +15 до +35 80 |
| Условия хранения (не более года): Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более | от -40 до +50 98 |
| Средний срок службы, лет Средняя наработка на отказ, ч | 7 100000 |
наносится при помощи наклейки на заднюю панель прибора и (или) на руководство по эксплуатации и паспорт прибора типографским способом.
приведена в таблице 4.
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Прибор | Medpoint24 BPM-M1 | 1 шт. |
| Манжета | Манжета MP24-CUFF-22/32 или Манжета MP24-CUFF-32/42 или Манжета MP24-CUFF-22/42 или Манжета Cuff-LDU 22/42 (в зависимости от заказа) | 1 шт. |
| Адаптер сетевой | - | 1 шт. |
| USB кабель | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | РЭ 26.60.12-001-31108056-2020 | 1 шт. |
| Паспорт | ПС 26.60.12-001-31108056-2020 | 1 шт. |
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы, устанавливающие требования к прибору для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 BPM-M1
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа».
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.
ТУ 26.60.12-001-31108056-2020.
