| Номер в госреестре | 81116-20 |
| Наименование СИ | Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 MFD |
| Изготовитель | Компания IBA Dosimetry GmbH, Германия |
| Год регистрации | 2020 |
| Срок свидетельства | 31.12.2025 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 MFD (далее измерители KermaX plus 120-160 MFD) предназначены для измерений произведения кермы в воздухе на площадь (дозы на площадь) и произведения мощности кермы в воздухе на площадь (мощности дозы на площадь).
Принцип действия измерителей KermaX plus 120-160 MFD основан на том, что под действием рентгеновского излучения, проходящего через измерительный объем ионизационной камеры измерителя, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный произведению площади облучаемой поверхности на мощность кермы в воздухе. Этот ионизационный ток интегрируется измерительной схемой измерителя за время действия излучения.
Измеритель KermaX plus 120-160 MFD состоит из проходной плоскопараллельной оптически непрозрачной круглой ионизационной камеры. Составной частью ионизационной камеры измерителя KermaX plus 120-160 MFD является встроенный электронный измерительный блок, в котором хранятся настройки и электрические характеристики камеры.
Ионизационная камера измерителя KermaX plus 120-160 MFD устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Размер сечения пучка излучения в плоскости камеры не должен превышать размеры активной области камеры диаметром 115 мм. Направление пучка падающего излучения должно быть перпендикулярно поверхности камеры.
KermaX plus 120-160 MFD измеряет произведение кермы в воздухе на площадь рентгеновского излучения независимо от расстояния между фокусом рентгеновской трубки и облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Результат измерения KermaX plus 120-160 MFD выводится в единицах произведения дозы на площадь, мкГр^м2, и (или) произведения мощности дозы на площадь, мкГр^м2/с.
Ионизационная камера измерителя не герметична, поэтому в результаты измерений автоматически вводится поправка на изменение плотности воздуха в измерительном объеме камеры, зависящая от температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации.
Подключение измерителя осуществляется через разъем RJ45 напрямую к системе визуализации рентгенографической установки по шине CAN. Система визуализации может контролировать функционирование измерителя KermaX plus 120-160 MFD путем инициации соответствующих запросов и получать результаты измерений. Измеритель KermaX plus 120 -160 MFD отвечает на запросы определенными ответными телеграммами; если на измеритель поступает
неизвестная команда, отправляется ответная телеграмма о сбое. Интерфейс связи, обеспечивающий проведение измерений и передачу их результатов, основан на стандарте CANopen. Измеритель KermaX plus 120-160 MFD представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 MFD (вид сверху и размещение на диафрагме коллиматора рентгенографической установки)
Программное обеспечение (ПО) измерителя KermaX plus 120-160 MFD является встроенным. ПО установлено на микроконтроллере в электронном блоке измерителя. Запись ПО осуществляется в процессе производства.
ПО обеспечивает автоматическое определение калибровочного коэффициента ионизационной камеры, контроль работоспособности измерителя KermaX plus 120-160 MFD, вычисление результата измерения и осуществляет передачу данных по запросу через CAN-интерфейс к системе визуализации рентгенографической установки.
Изменить ПО измерителя KermaX plus 120-160 MFD с помощью системы визуализации рентгенографической установки, к которой подключен измеритель, невозможно.
В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО измерителя KermaX plus 120-160 MFD от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значения |
| Идентификационное наименование ПО | KermaX-plus 120-160 MFD |
| Идентификационный номер ПО* | xxA, xxB, xxC, xxD, где xx - любые цифры |
| * Идентификационный номер ПО является частью серийного номера прибора (первые две цифры и буква). | |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование | Значение |
| Диапазон измерений произведения кермы в воздухе на площадь, мкГр-м2 | от 0,1 до 42949672,94 |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь, % | ±(7 + 1/( K • Л)), где (K • Л) - безразмерная величина, численно равная произведению кермы в воздухе на площадь |
| Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, мкГр-м2/с | от 0,10 до 6500 |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения мощности кер-мы в воздухе на площадь, % | ±(7 +1/( K • Л)), где (K • Л) - безразмерная величина, численно равная произведению мощности кермы в воздухе на площадь |
| Энергетическая зависимость чувствительности в диапазоне измерений относительно чувствительности к рентгеновскому излучению на режиме RQR8 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %, не более | ±8 |
| Нормальные условия измерений: - температура, оС - атмосферное давление, кПа - относительная влажность, % | от 15 до 25 от 84 до 106 от 30 до 75 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновской трубки, кВ | от 40 до 150 |
| Рабочий диапазон мощности кермы в воздухе в положении камеры Гр/с | от 1210-6 до 2 |
| Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от мощности произведения кермы в воздухе на площадь в диапазоне измерений, % | ±2 |
| Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от площади облучения, % | ±2 |
| Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной пространственной неоднородностью чувствительности ионизационной камеры, % | ±5 |
| Дрейф показаний измерителя, вызванный током утечки, за 1 час, мкГр-м2, не более | 0,01 |
| Время установления рабочего режима, мин. | 15 |
| Эквивалент по ослаблению ионизационной камеры измерителя, мм А1, не более | 0,3 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от температуры окружающего воздуха в пределах рабочих условий применения, относительно нормальных условий, %/oC | ±1 |
| Напряжение питания | от 15 до 24 В пост. тока ±20 % |
| Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной изменением напряжения питания в рабочих условиях эксплуатации, % | ±1 |
| Потребляемая мощность, В-А, не более | 3 |
| Рабочие условия эксплуатации: - температура, оС | от 10 до 70 |
| - атмосферное давление, кПа | от 70 до 106 |
| - относительная влажность (без конденсации влаги), % | от 20 до 75 |
| Габаритные размеры, мм, не более: - диаметр | 182,5 |
| - высота | 19 |
| Масса, г, не более | 235 |
| Максимальный диаметр поля облучения, мм | 115 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 20000 |
наносится типографским способом в левый верхний угол титульного листа документа «Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 MFD. Руководство по эксплуатации» и на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус измерителя.
Таблица 4 - Комплектность измерителя KermaX-plus120-160 MFD
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 MFD | Модель 120-160 MFD | 1 шт. |
| «Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 MFD. Модели 120-160 EAS, 120-160 LFD, 120-160 MFD. Руководство по эксплуатации» | 1 экз. | |
| «Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 MFD. Методика поверки» | МП 2103-006-2020 | 1 экз. |
осуществляется по документу МП 2103-006-2020 «ГСИ. Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 MFD. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 1 октября 2020 г.
Основные средства поверки:
- Рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - поверочная дозиметрическая установка рентгеновского излучения, аттестованная по керме в воздухе, погрешность не более ±3 %;
- Рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - дозиметр рентгеновского излучения с ионизационной камерой объемом не более 1 см3, погрешность по керме в воздухе не более ±2,5 %;
- Рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - измеритель произведения дозы на площадь, погрешность не более ±5 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
приведены в эксплуатационном документе.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81н от 21 февраля 2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические
условия
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
ГОСТ Р 8.804-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма- излучений Техническая документация фирмы-изготовителя
