| Номер в госреестре | 81182-21 |
| Наименование СИ | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Обозначение типа СИ | OMRON M7 Intelli IT (ALRU) |
| Изготовитель | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония; Заводы-изготовители: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., Вьетнам, OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай |
| Год регистрации | 2021 |
| Срок свидетельства | 11.03.2026 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M7 Intelli IT (ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопга включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, переключатель (выбор идентификатора пользователя), а также кнопки утреннее/вечернее среднее значение и вперед/назад.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (значение давления в манжете, значение частоты пульса, индикатор сердцебиений, дисплей сравнения, сообщение ошибки измерения, пиктограмма среднего значения и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M7 Intelli IT (ALRU) представлены на рисунках 1 - 2.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 299 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 40 до 260 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | 3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | 5 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Память, количество измерений (для каждого пользователя) | 100 |
| Электропитание, В: | |
| - от элементов питания типа АА | 4x1,5 |
| - от адаптера переменного тока | 6 |
| Габаритные размеры, мм: | |
| электронный блок | |
| - ширина | 191±10 |
| - высота | 85 ±5 |
| - глубина | 120 ±6 |
| манжета компрессионная HEM-FL31 | |
| - ширина | 532±5 |
| - высота | 15±3 |
| - глубина | 171±1 |
| адаптер переменного тока HHP-CM01 | |
| - ширина | 21±2 |
| - высота | 54,2±3 |
| - глубина | 64,5±4 |
| чехол для хранения прибора | |
| - ширина | 210 ±11 |
| - высота | 108 ±6 |
| - глубина | 150 ±8 |
| Масса, г: | |
| - электронный блок | 460±46 |
| - манжета компрессионная HEM-FL31 | 161±17 |
| - адаптер переменного тока HHP-CM01 | 47,5±5 |
| - чехол для хранения прибора | 120±12 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С | от +10 до +40 |
| - относительная влажность (без конденсата), % | от 15 до 90 |
| - атмосферное давление, гПа | от 800 до 1060 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон типографским способом.
Таблица 3 - Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета компрессионная | HEM-FL31 | 1 шт. |
| Адаптер переменного тока | HHP-CM01 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Чехол для хранения прибора | - | 1 шт. |
| Элементы питания типа «АА» | - | 4 шт. |
| Журнал для записи артериального давления | - | 1 шт. |
| Г арантийный талон | - | 1 шт. |
| Инструкция по установке приложения | - | 1 шт. |
приведены в руководстве по эксплуатации «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M7 Intelli IT (ALRU)» п.п. 2.1-2.7.
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
| Зарегистрировано поверок | 15192 |
| Поверителей | 5 |
| Актуальность данных | 21.11.2024 |
