Государственный реестр средств измерений

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU), 81182-21

81182-21
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Карточка СИ
Номер в госреестре 81182-21
Наименование СИ Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типа СИ OMRON M7 Intelli IT (ALRU)
Изготовитель OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония; Заводы-изготовители: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., Вьетнам, OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай
Год регистрации 2021
Срок свидетельства 11.03.2026
МПИ (интервал между поверками) 2 года
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M7 Intelli IT (ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопга включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, переключатель (выбор идентификатора пользователя), а также кнопки утреннее/вечернее среднее значение и вперед/назад.

На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (значение давления в манжете, значение частоты пульса, индикатор сердцебиений, дисплей сравнения, сообщение ошибки измерения, пиктограмма среднего значения и др.).

Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M7 Intelli IT (ALRU) представлены на рисунках 1 - 2.

Программное обеспечение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Метрологические характеристики

Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 0 до 299

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 40 до 260

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

5

Наименование характеристики

Значение

Память, количество измерений (для каждого пользователя)

100

Электропитание, В:

- от элементов питания типа АА

4x1,5

- от адаптера переменного тока

6

Габаритные размеры, мм:

электронный блок

- ширина

191±10

- высота

85 ±5

- глубина

120 ±6

манжета компрессионная HEM-FL31

- ширина

532±5

- высота

15±3

- глубина

171±1

адаптер переменного тока HHP-CM01

- ширина

21±2

- высота

54,2±3

- глубина

64,5±4

чехол для хранения прибора

- ширина

210 ±11

- высота

108 ±6

- глубина

150 ±8

Масса, г:

- электронный блок

460±46

- манжета компрессионная HEM-FL31

161±17

- адаптер переменного тока HHP-CM01

47,5±5

- чехол для хранения прибора

120±12

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +10 до +40

- относительная влажность (без конденсата), %

от 15 до 90

- атмосферное давление, гПа

от 800 до 1060

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон типографским способом.

Комплектность

Таблица 3 - Комплектность

Наименование

Обозначение

Количество

Электронный блок

-

1 шт.

Манжета компрессионная

HEM-FL31

1 шт.

Адаптер переменного тока

HHP-CM01

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Чехол для хранения прибора

-

1 шт.

Элементы питания типа «АА»

-

4 шт.

Журнал для записи артериального давления

-

1 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Инструкция по установке приложения

-

1 шт.

Сведения о методах измерений

приведены в руководстве по эксплуатации «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M7 Intelli IT (ALRU)» п.п. 2.1-2.7.

Нормативные документы

ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония

81182-21
Номер в ГРСИ РФ:
81182-21
Производитель / заявитель:
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония; Заводы-изготовители: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., Вьетнам, OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай
Год регистрации:
2021
Cрок действия реестра:
11.03.2026
Похожие СИ
93158-24
93158-24
2024
"Shenzhen ION Engineering Technologies LTD.", Китай
Срок действия реестра: 11.09.2029
93207-24
93207-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "НТЦ Амплитуда" (ООО "НТЦ Амплитуда"), г. Москва, г. Зеленоград
Срок действия реестра: 12.09.2029
93189-24
93189-24
2024
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ"), Московская обл., г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево, промз
Срок действия реестра: 12.09.2029
93188-24
93188-24
2024
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ"), Московская обл., г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево, промз
Срок действия реестра: 12.09.2029
93187-24
93187-24
2024
"ZHEJIANG LUNTE ELECTROMECHANICAL CO. LTD., КНР
Срок действия реестра: 12.09.2029
93185-24
93185-24
2024
"Zhejiang SUPCON Instrument Co., Ltd", Китай
Срок действия реестра: 12.09.2029
93180-24
93180-24
2024
Guilin Measuring & Cutting Tool Co., Ltd, КНР
Срок действия реестра: 12.09.2029
93176-24
93176-24
2024
eralytics GmbH, Австрия
Срок действия реестра: 12.09.2029
93175-24
93175-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ЭНМАКСО" (ООО "ЭНМАКСО"), г. Чебоксары
Срок действия реестра: 12.09.2029
93156-24
93156-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс-маркетинг" (ООО "Люмэкс-маркетинг"), г. Санкт-Петербург; Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс"), г. Санкт-Петербург
Срок действия реестра: 11.09.2029