| Номер в госреестре | 81665-21 |
| Наименование СИ | Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра водителей, допускаемых к управлению транспортным средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях |
| Обозначение типа СИ | "Теле2Мед" |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "Телеметрия для медицины" (ООО "Теле2Мед"), Республика Татарстан, г. Чистополь |
| Год регистрации | 2021 |
| Срок свидетельства | 26.04.2026 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра водителей, допускаемых к управлению транспортным средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях «Теле2Мед» (далее - комплексы) предназначены для неинвазивного измерения артериального давления, температуры тела и массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.
Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала термометрии основан на преобразовании теплового инфракрасного излучения на лбу человека, в электрический сигнал. Электрический сигнал подвергается усилению, аналого-цифровому преобразованию и отображению в цифровом виде на экране жидкокристаллического дисплея. При регистрации, преобразовании и усилении электрического сигнала обеспечивается условие пропорциональности значения электрического сигнала интенсивности теплового потока.
Принцип работы канала измерения массовой концентрацию паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Комплекс выполнен в виде моноблока с встроенными модулями измерений. Модуль неинвазивного измерения артериального давления реализует измерительные каналы (ИК) измерения артериального давления и пульса, модуль измерения температуры - ИК бесконтактного измерения температуры, анализатор паров этанола - ИК измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.
Комплекс работает как в стационарном режиме, так и в составе с ПК. Персональный компьютер с предустановленным ПО обеспечивает взаимодействия с комплексом, видеокамерой для визуального осмотра, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, дополнительной идентификации водителя, термопринтером для печати наклеек, которые входят в состав комплекса. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид комплекса «Теле2Мед»
Комплекс содержит встроенное специализированное программное обеспечение (ПО), которое предназначено для управления режимами работы.
Уровень защиты встроенного программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | T2M |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 1.1 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| ИК измерения артериального давления и пульса | |
| Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | от 40 до 250 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | ±3 |
| Разрешающая способность по измерению избыточного давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | 1 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
| ИК измерения температуры | |
| Диапазон измерения температуры, °С | от +32,0 до +42,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С | ±0,1 |
| ИК измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | |
| Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л | от 0,000 до 0,95 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,000 до 0,500 включ. мг/л, мг/л | ±0,050 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,500 до 0,95 мг/л, % | ±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (высота х ширина х длина), мм, не более: | |
| - высота | 123 |
| - ширина | 43 |
| - длина | 213 |
| Масса, г, не более: | 550 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С | от +15 до +25 |
| - относительная влажность, %, не более | не более 80 |
| - атмосферное давление, кПа | от 83 до 106 |
| Средний срок службы, мес, не менее | 18 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации комплексы программноаппаратные медицинского осмотра водителей, допускаемых к управлению транспортным средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях «Теле2Мед» методом компьютерной графики и на заднюю часть корпуса в виде наклейки.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Кол-во шт. |
| Комплекс программно-аппаратный медицинского осмотра водителей, допускаемых к управлению транспортным средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях «Теле2Мед» | - | 1 |
| Персональный компьютер (далее - ПК) с предустановленным программным обеспечением «Автоматизированное рабочее место для измерения физиологических параметров обследуемого и передачи медицинской информации для систем и комплексов телемедицины» | 1 | |
| Манжета компрессионная | - | 1 |
| Мундштук-воронка | - | 1 |
| Мундштук одноразовый | - | 1 |
| Блок питания | - | 1 |
| USB кабель | - | 1 |
| Продолжение таблицы 4 | ||
| Руководство по эксплуатации | ТГРВ.941119.001 РЭ | 1 |
| Наименование | Обозначение | Кол-во шт. |
| Руководство пользователя | - | 1 |
| Руководство администратора | - | 1 |
| Методика поверки | ИМТ-МП-0006-2020 | 1 |
приведены в руководстве по эксплуатации в разделе 1.2.
ТУ 26.60.12-001-06963314-2019 Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра водителей, допускаемых к управлению транспортным средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях «Теле2Мед».
| Зарегистрировано поверок | 7 |
| Поверителей | 2 |
| Актуальность данных | 23.11.2024 |
