| Номер в госреестре | 81825-21 |
| Наименование СИ | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Обозначение типа СИ | OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) |
| Изготовитель | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония; Заводы-изготовители: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.", Вьетнам, OMRON DALIAN Co., Ltd.", Китай |
| Год регистрации | 2021 |
| Срок свидетельства | 31.05.2026 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопга включения/выключения START/STOP, кнопка памяти.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) отличаются по комплекту поставки.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); информации (индикатор сердцебиений, индикатор элементов питания, сообщение ошибки измерения).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) представлены на рисунках 1 - 5.
Нанесение знака поверки на измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) не предусмотрено.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 299 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Память, количество измерений | 14 |
| Электропитание, В: | |
| - от элементов питания типа АА | 4x1,5 |
| - от адаптера переменного тока | 6 |
| Габаритные размеры (ШхВхГ), мм, не более: | |
| электронного блока | 103 x 80 x 129 |
| манжеты компрессионной CM | 145 x 466 |
| манжеты компрессионной HEM-RML31 | 599 x145 |
| Масса, г, не более: | |
| электронного блока (без элементов питания) | 255 |
| манжеты компрессионной CM | 130 |
| манжеты компрессионной HEM-RML31 | 169 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПа | от +10 до +40 от 30 до 85 от 700 до 1060 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон типографским способом. Нанесение знака утверждения типа на измерители не предусмотрено.
Таблица 3 - Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета компрессионная | СМ | 1 шт. |
| Манжета компрессионная (для модели OMRON M2 Plus (ALRU) | HEM-RML31 | 1 шт. |
| Адаптер переменного тока (кроме модели OMRON M2 Eco (RU) | AC ADAPTER-S (60240HW 5SW) | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Чехол для хранения прибора | - | 1 шт. |
| Комплект элементов питания | - | 1 шт. |
| Журнал для записи артериального давления | - | 1 шт. |
| Г арантийный талон | - | 1 шт. |
приведены в руководстве по эксплуатации на «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Eco (ARU)», «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Eco (RU)», «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Plus (ARU)», «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Plus (ALRU)», п.3.3 «Выполнение измерений».
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония Постановление Правительства РФ №1847 от 16 ноября 2020 г. Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений
| Зарегистрировано поверок | 265545 |
| Поверителей | 39 |
| Актуальность данных | 13.09.2024 |
