Государственный реестр средств измерений

Авторефрактокератометры URK-700A URK-700A, 81979-21

81979-21
Авторефрактокератометры URK-700A (далее по тексту - авторефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, измерений радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.
Карточка СИ
Номер в госреестре 81979-21
Наименование СИ Авторефрактокератометры URK-700A
Обозначение типа СИ URK-700A
Изготовитель Компания "UNICOS Co., Ltd.", Республика Корея
Год регистрации 2021
Срок свидетельства 18.06.2026
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Авторефрактокератометры URK-700A (далее по тексту - авторефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, измерений радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.

Описание

Принцип действия авторефрактокератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.

Конструктивно авторефрактокератометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:

-    лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;

-    измерительный блок, на ЖК-экране с сенсорной панелью которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр (окно измерений) проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;

-    ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;

-    функциональные кнопки на сенсорном экране управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;

-    встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.

Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, авторефрактокератометр пломбируется.

На авторефрактокератометре имеется шильдик с указанием наименования прибора, страны изготовителя, заводского номера и года выпуска прибора. Шильдик расположен справа внизу на основании прибора.

Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефрактокератометра представлены на рисунках 1 и 2.

RK719J006

SN

m| UNICOS Co.. Ltd 202'M. Munjt-ro. Vu**on|^gu.    q P^I

SCWC M*»cn D*vtc** A Dfug» 31

Он    . . - .....

Нанесение знака поверки не предусмотрено.

Программное обеспечение

В авторефрактокератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.

Программное обеспечение предназначено для управления авторефрактокератомет-ром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефрактокератометров указаны в таблице 1.

Идентификация программного обеспечения осуществляется в меню прибора в разделе «System» в графе «Version & Update». Доступ к просмотру номера версии имеют все пользователи.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

URK

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 7.01.48

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Технические характеристики

приведены в таблицах 2,3.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр

от -20,00 до +20,00

Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм

от 6,71 до 9,51

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, дптр

в диапазоне от 0 до ±10,00 дптр включ.

±0,25

в диапазоне св. ±10,00 дптр

±0,5

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр

±0,25

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм

±0,05

Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии (VD), равном 12 мм.

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний, при VD=12,0 мм;

- сферической вершинной рефракции, дптр

от -25 до +22

- цилиндрической вершинной рефракции, дптр

от -10 до +10

- радиуса кривизны, мм

от 5,0 до 10,2

- угловой шкалы, °

от 1 до 180

Дискретность показаний:

Наименование характеристики

Значение

- вершинной рефракции, дптр

0,12; 0,25

- угловой шкалы, °

1

- радиуса кривизны, мм

0,01

Вертексное расстояние, (VD), мм

0,0; 10,0; 12,0; 13,5; 15,0

Форма цилиндра

-• +• ±

1 1

Режим измерения:

REF, KER, R&K, CLBC, SIZE

Монитор

7'' TFT цветной сенсорный

Вывод данных

-    экран монитора,

-    термопринтер,

-    RS-232C,

-    USB

Электропитание от сети переменного тока:

-    напряжение, В

-    частота, Гц

от 100 до 240 50/60

Мощность, ВА

не более 90

Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более

476x473x248

Масса, кг, не более

21,0

Условия эксплуатации:

-    диапазон рабочих температур, °С

-    относительная влажность воздуха (без конденсации), %

-    атмосферное давление, кПа

от +10 до +40 от 30 до 90 от 70 до 106

Знак утверждения типа

наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

приведена в таблице 4.

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Авторефрактокератометр основной блок

-

1 шт.

Принадлежности:

Сетевой кабель

-

1 шт.

Модель глаза

-

1 шт.

Бумага для принтера

-

2 рулона

Пылезащитный чехол

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Методика поверки

МП 003.М44-21

1 шт.

Сведения о методах измерений

приведены в руководстве по эксплуатации «Авторефрактокератометр URK-700A» п. 5.

Нормативные документы

ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний

Техническая документация компании «UNICOS Co., Ltd.», Республика Корея

81979-21
Номер в ГРСИ РФ:
81979-21
Производитель / заявитель:
Компания "UNICOS Co., Ltd.", Республика Корея
Год регистрации:
2021
Cрок действия реестра:
18.06.2026
Похожие СИ
93158-24
93158-24
2024
"Shenzhen ION Engineering Technologies LTD.", Китай
Срок действия реестра: 11.09.2029
93207-24
93207-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "НТЦ Амплитуда" (ООО "НТЦ Амплитуда"), г. Москва, г. Зеленоград
Срок действия реестра: 12.09.2029
93189-24
93189-24
2024
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ"), Московская обл., г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево, промз
Срок действия реестра: 12.09.2029
93188-24
93188-24
2024
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ"), Московская обл., г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево, промз
Срок действия реестра: 12.09.2029
93187-24
93187-24
2024
"ZHEJIANG LUNTE ELECTROMECHANICAL CO. LTD., КНР
Срок действия реестра: 12.09.2029
93185-24
93185-24
2024
"Zhejiang SUPCON Instrument Co., Ltd", Китай
Срок действия реестра: 12.09.2029
93180-24
93180-24
2024
Guilin Measuring & Cutting Tool Co., Ltd, КНР
Срок действия реестра: 12.09.2029
93176-24
93176-24
2024
eralytics GmbH, Австрия
Срок действия реестра: 12.09.2029
93175-24
93175-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ЭНМАКСО" (ООО "ЭНМАКСО"), г. Чебоксары
Срок действия реестра: 12.09.2029
93156-24
93156-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс-маркетинг" (ООО "Люмэкс-маркетинг"), г. Санкт-Петербург; Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс"), г. Санкт-Петербург
Срок действия реестра: 11.09.2029