Государственный реестр средств измерений

Хроматографы жидкостные Elute, 82698-21

82698-21
Хроматографы жидкостные Elute, модификации Elute SP, Elute UHPLC, Elute OLE и Elute HT (далее - хроматографы) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав анализируемых проб природных и искусственных объектов.
Карточка СИ
Номер в госреестре 82698-21
Наименование СИ Хроматографы жидкостные
Обозначение типа СИ Elute
Изготовитель Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG", Германия
Год регистрации 2021
Срок свидетельства 26.08.2026
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Стоимость поверки Узнать стоимость
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Хроматографы жидкостные Elute, модификации Elute SP, Elute UHPLC, Elute OLE и Elute HT (далее - хроматографы) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав анализируемых проб природных и искусственных объектов.

Описание

Принцип действия хроматографов основан на разделении пробы вещества на компоненты с помощью хроматографической колонки с последующим преобразованием детектором хроматографических зон разделяемых компонентов, выходящих из колонки, в электрический сигнал, который преобразуется в цифровую форму и обрабатывается программным обеспечением.

Хроматографы состоят из отдельных блоков. Основными блоками хроматографа являются насос высокого давления, термостат колонок, автодозатор и детектор. Блок модуля онлайн экстракции является дополнительным оборудованием. В зависимости от решаемой аналитической задачи хроматографы могут быть оснащены одним или несколькими детекторами из следующего списка:

-    диодно-матричный детектор Elute DAD;

-    спектрофотометрический детектор с изменяемой длиной волны (UVD 2.1S фирмы "Knauer Wissenschaftliche Geratebau GmbH").

Хроматографы выпускаются в четырех модификациях, которые отличаются установленными насосами и автодозаторами:

-    модификация SP (с насосом Elute Pump HPG 700 для высокоэффективной жидкостной хроматографии со стандартным автодозатором Elute Autosampler);

-    модификация UHPLC (с насосом Elute Pump HPG 1300 для ультра высокоэффективной жидкостной хроматографии со стандартным автодозатором Elute Autosampler);

-    модификация OLE (с насосом Elute Pump HPG 1300 для ультра высокоэффективной жидкостной хроматографии со стандартным автодозатором Elute Autosampler и модулем HPD для ввода проб большого объема и онлайн экстракции);

-    модификация HT (с насосом Elute Pump HPG 1300 для ультра высокоэффективной жидкостной хроматографии c роботизированным высокопроизводительным автодозатором PAL RSI).

Хроматографы могут быть использованы в качестве системы подачи пробы в масс-спектрометры производства компании «Bruker Daltonics GmbH & Co. KG» и «Bruker Daltonik GmbH».

Заводские номера блоков, входящих в состав хроматографа, указаны на табличках (шильдах), находящихся на их задней панели. Пломбирование хроматографов не предусмотрено. Общий вид хроматографов и место нанесения знака поверки показаны на рисунках 1 - 4. Общий вид внешних детекторов показан на рисунках 5 и 6.

Место

нанесения

знака

поверки

Программное обеспечение

Хроматографы оснащаются встроенным программным обеспечением (Firmware) и автономным модульным ПО Compass. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Встроенное ПО предназначено для сбора данных и передачи их в автономное ПО, задания основных параметров хроматографа и для реализации его аппаратных функций.

К метрологически значимой части автономного ПО относятся модули Compass HyStar, Compass DataAnalysis, Compass QuantAnalysis.

Метрологически значимая часть автономного ПО выполняет следующие функции

-    управление хроматографом (Compass HyStar);

-    настройка режимов работы (Compass HyStar);

-    получение хроматограмм (Compass HyStar);

-    обработка и хранение результатов измерений (Compass DataAnalysis, Compass QuantAnalysis);

-    построение градуировочных графиков (Compass QuantAnalysis);

-    проведение диагностических проверок прибора и отдельных его блоков (Compass HyStar).

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.

Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Автономное ПО

Идентификационное наименование ПО

Compass HyStar

Compass DataAnalysis

Compass QuantAnalysis

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 4.1

не ниже 4.4

не ниже 4.4

Цифровой идентификатор ПО

-

-

-

Встроенное П

ПО

Идентификационное наименование ПО

Elute Pump

Elute

Autosampler

Elute Column Oven

UVD2.1S

Detector

(Azura)

Elute

Detector

(DAD)

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 0770.112 1.03

не ниже 0840.152 1.04

не ниже 0886.109 1.01

не ниже 1.11

не ниже 01.23

Цифровой идентификатор ПО

-

-

-

-

-

Примечание: после последней цис дополнительные цифровые и/или бу

)ры номера версии, указанной в таблице, допускаются квенные суффиксы

Таблица 2 - Метрологические характеристики хроматографа с диодно-матричным детектором Elute DAD

Наименование характеристики

Значение

Спектральный диапазон, нм

от 190 до 1000

Предел детектирования антрацена, г/см3, не более

2,0-10"9

Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, %:

-    по площади пиков

-    по времени удерживания

2,0

0,5

Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 4 часа непрерывной работы, %

±2,0

Таблица 3 - Основные технические характеристики диодно-матричного детектора Elute DAD

Наименование характеристики

Значение

Напряжение питания переменного тока частотой 50-60 Гц, В

От 100 до 240

Количество диодов в матрице

1024

Потребляемая мощность, В-А, не более

75

Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

523x361 х158

Масса, кг, не более

12,3

Таблица 4 - Метрологические характеристики хроматографа со спектрофотометрическим детектором с изменяемой длиной волны UVD 2.1S

Наименование характеристики

Значение

Спектральный диапазон, нм

от 190 до 500

Предел детектирования антрацена, г/см3, не более

2,0-10"9

Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, %:

-    по площади пиков

-    по времени удерживания

2,0

0,5

Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 4 часа непрерывной работы, %

±2,0

Таблица 5 - Основные технические характеристики спектрофотометрического детектора с изменяемой длиной волны UVD 2.1S

Наименование характеристики

Значение

Напряжение питания переменного тока частотой 50-60 Гц, В

От 100 до 240

Потребляемая мощность, В-А, не более

60

Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

187x121 x129

Масса, кг, не более

1,5

Наименование характеристики

Значение

Диапазон потоков подвижной фазы, мл/мин

от 0,001 до 5,0

Максимальное рабочее давление, МПа:

-    модификация SP

-    модификации UHPLC, OLE, HT.

70

130

Количество образцов в виалах объемом 1,5 - 2 мл, шт.:

- модификации SP, UHPLC, OLE

108

- модификации HT

324

Диапазон объемов вводимой пробы, мкл:

- модификации SP, UHPLC

от 0,1 до 1000

- модификации OLE

от 0,1 до 1000

- модификация HT

от 0,1 до 10000

Потребляемая мощность (без блока детектора), В-А, не более

- модификации SP, UHPLC

1200

- модификации OLE

1400

- модификация HT

1250

Габаритные размеры (Д*Ш*В) без блока детектора, мм, не

более:

- модификации SP, UHPLC

610x500x690

- модификации OLE

610x650x690

- модификация HT

500x1180x550

Масса (без блока детектора), кг, не более:

-    модификации SP, UHPLC

-    модификации OLE

-    модификация HT

70 81

71

Таблица 7- Характеристики надежности и условия эксплуатации (для всех блоков хроматографа)

Средний срок службы, лет

8

Наработка на отказ, ч, не менее

10000

Условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность, %

от 15 до 30 от 20 до 80

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на лицевую панель корпуса детектора хроматографа в виде наклейки.

Таблица 8 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Хроматограф жидкостной Elute модификация SP в составе:

- Градиентный насос высокого давления

Elute pump SP

1 шт.

- Устройство ввода и дозирования образца

Elute autosampler SP

1 шт.

- Термостат колонок

Elute column oven или Elute column oven cooling* или Elute column oven CSV preheater** или Elute column oven CSV preheater cooling***

1 шт.

- Детектор

UVD 2.1S или Elute DAD

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Методика поверки

МП-242-2421-2021

1 экз.

Хроматограф жидкостной Elute модификация UHPLC в составе:

- Градиентный насос высокого давления

Elute pump UHPLC

1 шт.

- Устройство ввода и дозирования образца

Elute autosampler UHPLC

1 шт.

- Термостат колонок

Elute column oven или Elute column oven cooling* или Elute column oven CSV preheater** или Elute column oven CSV preheater cooling***

1 шт.

- Детектор

UVD 2.1S или Elute DAD

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Методика поверки

МП-242-2421-2021

1 экз.

Хроматограф жидкостной Elute модификация OLE в составе:

- Градиентный насос высокого давления

Elute pump OLE

1 шт.

- Устройство ввода и дозирования образца

Elute autosampler OLE

1 шт.

- Термостат колонок

Elute column oven или Elute column oven cooling* или Elute column oven CSV preheater** или Elute column oven CSV preheater cooling***

1 шт.

- Модуль онлайн экстракции

Elute HPD

1 шт.

- Детектор

UVD 2.1S или Elute DAD

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Методика поверки

МП-242-2421-2021

1 экз.

Хроматограф жидкостной Elute модификация HT в составе:

- Градиентный насос высокого давления

Elute pump HT

1 шт.

- Устройство ввода и дозирования образца

PAL RSI autosampler

1 шт.

Наименование

Обозначение

Количество

- Термостат колонок

Elute column oven или Elute column oven cooling* или Elute column oven CSV preheater** или Elute column oven CSV preheater cooling***

1 шт.

- Детектор

UVD 2.1S или Elute DAD

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Методика поверки

МП-242-2421-2021

1 экз.

*С дополнительной функцией охлаждения

** С краном переключателем на 6 колонок и дополнительным нагревателем

*** С краном переключателем на 6 колонок, дополнительным нагревателем и дополнительной функцией охлаждения

Сведения о методах измерений

приведены в документе «Хроматографы жидкостные Elute. Руководство по эксплуатации» раздел 7-10; при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений применяется в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.

Нормативные документы

82698-21
Номер в ГРСИ РФ:
82698-21
Производитель / заявитель:
Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG", Германия
Год регистрации:
2021
Cрок действия реестра:
26.08.2026
Похожие СИ
84511-22
84511-22
2022
Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс"), г. Санкт-Петербург
Срок действия реестра: 31.01.2027
85245-22
85245-22
2022
Thermo Fisher Scientific Inc., США; Производственная площадка: Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 11.04.2027
86639-22
86639-22
2022
Компания EAST & WEST ANALYTICAL INSTRUMENTS, INC. (EWAI), КНР
Срок действия реестра: 01.09.2027
81791-21
81791-21
2021
Компания "Thermo Fisher Scientific Inc.", США
Срок действия реестра: 28.05.2026
81828-21
81828-21
2021
AC Analytical Controls B.V., Нидерланды
82085-21
82085-21
2021
"SHIMADZU CORPORATION", Япония; завод-изготовитель фирма "Shimadzu Instruments Manufacturing, Сo., ltd.", Китай
Срок действия реестра: 18.06.2026
81977-21
81977-21
2021
"Waters Asia Limited", США; Производственная площадка: Фирма "Waters Corporation", США; Фирма "Waters Pacific Pte Ltd", Сингапур
Срок действия реестра: 18.06.2026
84258-21
84258-21
2021
Thermo Fisher Scientific Inc., США (Завод-изготовитель: Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., Китай)
Срок действия реестра: 27.12.2026
77333-20
77333-20
2020
"Agilent Technologies, Inc.", США; Завод-изготовитель "Agilent Technologies Shanghai Co. Ying Lun Road Ltd.", Китай
39991-20
39991-20
2020
Федеральное государственное унитарное предприятие «Смоленское производственное объединение «Аналитприбор»(ФГУП «СПО «Аналитприбор»), г. Смоленск
Срок действия реестра: 24.03.2030