| Номер в госреестре | 83283-21 |
| Наименование СИ | Приборы для измерения артериального давления |
| Обозначение типа СИ | Обозначение отсутствует |
| Изготовитель | A&D Company, Limited, Япония, (производственные площадки: A&D Company, Limited, Япония, Wenzhou Longwan Medical Device Factory, Китай, A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Китай, Wenzhou Bokang Instruments Co, Ltd., Китай, Shanghai Caremate M |
| Год регистрации | 2021 |
| Срок свидетельства | 27.09.2026 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Приборы для измерения артериального давления (далее - средства измерений) предназначены для измерений величин систолического (верхнего) и диастолического (нижнего) давления. Прибор основан на аускультативном методе измерения и предназначен для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления, а также для динамических наблюдений за этими параметрами в медицинских организациях.
Принцип действия средств измерений основан на определении систолического и диастолического значений артериального давления по методу Короткова. Средства измерений относятся к неинвазивным измерителям артериального давления, в которых производится сравнение измеряемой величины (артериального давления) с давлением воздуха в манжете. При этом давление воздуха в манжете создается и регулируется с помощью ручного пневматического нагнетателя (груши), измеряется с помощью манометра, а моменты его равенства систолическому и диастолическому значениям артериального давления определяются по появлению и исчезновению тонов Короткова, которые прослушиваются с помощью стетоскопа.
Приборы для измерения артериального давления состоят из основного блока (манометра), манжеты компрессионной, стетоскопа, встраиваемого в манжету (для моделей UA-100, UA-100SL, UA-100 Эконом) или стетоскопа Раппапорта (для моделей UA-200, UA-200 SL, UA-200 Эконом), и нагнетателя давления. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру, помещенную в чехол с застежкой для фиксации на плече. Соединение манжеты с манометром и нагнетателем осуществляется соединительными трубками, пневматический нагнетатель снабжен клапаном стравливания.
Средства измерений изготавливаются в моделях: UA-100, UA-100 SL, UA-100 Эконом, UA-200, UA-200 SL, UA-200 Эконом, отличающиеся комплектацией, размером манжеты и расположением стетоскопа.
Рисунок 1 - Общий вид приборов для измерения Рисунок 2 - Общий вид приборов для
артериального давления, модели: измерения артериального давления , модели:
UA-100, UA-100 SL, UA-100 Эконом UA-200, UA-200 SL, UA-200 Эконом
Пломбирование средств измерений не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на средства измерений не предусмотрено.
Заводской номер средств измерений наносится на корпус основного блока (манометра) при помощи наклейки.
отсутствует.
Метрологические и основные технические характеристики средств измерений приведены в таблицах 1 - 2.
Таблица 1 - метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значения |
| Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 300 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Цена деления шкалы манометра, мм рт.ст. | 2 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
Таблица 2 - основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значения |
| Условия эксплуатации: Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более | от +10 до +40 85 |
| Габаритные размеры основного блока (манометра) (длинахвысотахдиаметр), не более, мм: | 96,8x36,9x58,9 |
| Масса основного блока (манометра), г, не более: | 141,9 |
наносится на титульный лист эксплуатационной документации типографским способом, на основной блок прибора (манометр) методом наклеивания и на коробку упаковочную типографским способом.
Таблица 3 - комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Кол-во | Примечание |
| Измерительный блок (манометр) | - | 1 шт. | - |
| Стетоскоп | - | 1 шт. | Для моделей UA-100, UA-100 SL, UA-100 Эконом стетоскоп, встраиваемый в манжету. Для моделей UA-200, UA-200 SL, UA-200 Эконом стетоскоп Раппапорта |
| Клапан выпускной | - | 1 шт. | - |
| Нагнетатель | - | 1 шт. | - |
| Манжета с трубками соединительными | - | 1 шт. | Окружность руки (плеча) в пределах от 22 до 32 см для моделей UA-100, UA-100 Эконом, UA-200 и UA-200 Эконом. Окружность руки (плеча) в пределах от 23 до 37 см для моделей UA-100 SL и UA-200 SL (по дополнительному заказу можно приобрести манжету с окружностью руки (плеча) в пределах от 32 до 45 см и манжету с окружностью руки (плеча) в пределах от 18 до 22 см) |
| Чехол для хранения | - | 1 шт. | (для моделей UA-100, UA-100 SL, UA-200, UA-200 SL) |
| Гарантийная карта | - | 1 шт. | - |
| Коробка упаковочная картонная | - | 1 шт. | - |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | - |
приведены в разделе «Выполнение измерения» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа
Техническая документация фирмы A&D Company Limited, Япония
| Зарегистрировано поверок | 918478 |
| Поверителей | 52 |
| Актуальность данных | 17.11.2024 |
