| Номер в госреестре | 83592-21 |
| Наименование СИ | Масс-спектрометры |
| Обозначение типа СИ | Orbitrap |
| Изготовитель | "Thermo Fisher Scientific" (Bremen) GmbH, Германия |
| Год регистрации | 2021 |
| Срок свидетельства | 03.11.2026 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Масс-спектрометры Orbitrap (далее - масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания широкого спектра веществ в различных пробах.
Принцип действия масс-спектрометров заключается в ионизации молекул исследуемой пробы и последующем их разделении и детектировании масс-спектрометрическим детектором типа «орбитальная ловушка» . Исследуемое вещество ионизируется, поток ионов с помощью оптической системы фокусируется. Ионы разделяются в соответствии с их отношением массы к заряду (m/z). Жидкие пробы могут быть введены вручную или с помощью автосамплера по заданной программе.
Конструктивно масс-спектрометры состоят из: ионного источника с экстракционной линзой для ионизации электронным ударом; блока насосов (форвакуумных и турбомолекулярных) для поддержания постоянного уровня вакуума; квадрупольных масс-фильтров; ячеек соударений; «орбитальной ловушки».
Масс-спектрометры имеют 6 моделей, отличающихся друг от друга конструкцией, габаритами, массой и диапазонами регистрируемых масс: Exploris 120, Exploris 240, Exploris 480, Fusion Tribrid, Fusion Lumos Tribrid и ID-X Tribrid.
Заводские (серийные) номера указываются на шильдиках, которые методом наклеивания наносятся на заднюю панель масс-спектрометров.
Для качественной идентификации и количественного определения содержания вещества в анализируемом образце в масс-спектрометрах применяется программа обработки данных Xcalibur.
Масс-спектрометры могут использоваться совместно с хроматографами утвержденного типа и удовлетворяющими техническим требованиям, указанным в таблице 1.
Таблица 1 - Технические требования к хроматографам
| Наименование характеристики (параметра) | Значение (описание параметра) |
| Тип дозатора | Автоматический или ручной |
| Термостатирование колонки | Наличие |
| Насос | Наличие |
Рисунок 1 - Общий вид масс-спектрометров
Масс-спектрометры оснащены автономным программным обеспечением (далее - ПО) для персонального компьютера, который управляет их работой и отображает, обрабатывает и хранит полученные данные.
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Xcalibur |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 3.0 |
| Таблица 3 - Метрологические характеристики | |
| Наименование характеристики | Значение |
| Предел детектирования массовой доли, %, не более по резерпину по левомицетину | 10-8 10-8 |
| Чувствительность (отношение сигнал/шум), не менее при введении резерпина массовой концентрации 2 мкг/дм3 при введении левомицетина массовой концентрации 5 мкг/дм3 | 100:1 100:1 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала при автоматическом дозировании, % по времени удерживания по площади пика | 2 5 |
| Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала за 4 часа непрерывной работы масс-спектрометра, % по времени удерживания по площади пика | ±5 ±10 |
| Таблица 4 - Основные технические характеристики | |
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон регистрируемых масс, а.е.м. | |
| модель Exploris 120 | от 40 до 3000 |
| модели Exploris 240, Exploris 480 | от 40 до 6000 |
| модель Fusion Tribrid | от 50 до 4000 |
| модель Fusion Lumos Tribrid | от 50 до 6000 |
| модель ID-X Tribrid | от 50 до 2000 |
| Параметры электрического питания | |
| напряжение переменного тока, В | от 198 до 222 |
| частота переменного тока, Гц | от 49 до 51 |
| сила тока, А | 3 |
| Потребляемая мощность ВА, не более | 800 |
| Габаритные размеры, мм, не более модели Exploris 120, Exploris 240, Exploris 480: | |
| высота | 703 |
| ширина | 534 |
| длина | 763 |
| модели Fusion Tribrid, Fusion Lumos Tribrid, ID-X Tribrid: | |
| высота | 703 |
| ширина | 767 |
| длина | 1270 |
| Масса, кг, не более | |
| модели Exploris 120, Exploris 240, Exploris 480 | 120 |
| модели Fusion Lumos Tribrid, Fusion Tribrid, ID-X Tribrid | 180 |
| Рабочие условия эксплуатации | |
| температура окружающей среды, °C | от +15 до +27 |
| относительная влажность окружающей воздуха, % | от 20 до 80 |
| атмосферное давление, кПа | от 84,0 до 106,7 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации, паспорта и на заднюю панель масс-спектрометра в виде наклейки.
Таблица 5 - Комплектность масс-спектрометры
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Масс-спектрометр | Orbitrap* | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Паспорт | - | 1 экз. |
| Методика поверки | 651-21-011 МП | 1 экз. |
| * Модели Exploris 120, Exploris 240, Exploris 480, Fusion Tribrid, Fusion Lumos Tribrid и ID-X Tribrid определяются договором на поставку | ||
приведены в разделе 4 документа «Масс-спектрометры Orbitrap. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы, устанавливающие требования к масс-спектрометрам Orbitrap
| Зарегистрировано поверок | 4 |
| Поверителей | 2 |
| Актуальность данных | 16.09.2024 |
