| Номер в госреестре | 83811-21 |
| Наименование СИ | Анализатор биохимический |
| Обозначение типа СИ | Cobas c 111 |
| Изготовитель | Roche Diagnostics Ltd., Швейцария |
| Год регистрации | 2021 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализатор биохимический Cobas с 111 (далее - анализатор) предназначен для измерений молярной концентрации глюкозы в биопробах фотометрическим методом.
Принцип действия анализатора основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы в измерительной кювете при прохождении через нее светового потока от низковольтной галогеновой лампы на фотоприёмное устройство и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения оптической плотности в молярную концентрацию глюкозы.
Световой поток после прохождения через измерительную кювету и оптический блок, формирующий геометрию потока, дифракционную решетку, разделяющую его по длинам волн, попадает на фотоприемное устройство, состоящее из 12 фотодиодов. Для измерений молярной концентрации глюкозы используется длина волны в зависимости от применяемых реагентов и методики.
Анализатор имеет два внешних порта соединений: USB порт подсоединения внешних устройств для обмена данными, последовательный порт RS-232 для подсоединения лабораторной компьютерной системы и встроенный термопринтер. Управление работой анализатора осуществляется с помощью сенсорного экрана.
Конструктивно анализатор выполнен в виде моноблока.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Программное обеспечение (далее - ПО), входящее в состав анализатора, выполняет функции отображения на экране прибора информации в удобном для оператора виде, а также задания условий измерений. ПО разделено на две части.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализатора. Интерфейсная часть ПО запускается на анализаторе и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.
ПО защищено от несанкционированного доступа путем установки наклеек с пломбирующим эффектом в месте соприкосновения передней и задней панелей корпуса анализатора.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Cobas |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 4.3 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Таблица 2 - Метрологические характеристики анализатора
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/дм3 | от 4,0 до 20,00 |
| Пределы относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, % | ± 5,0 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики анализатора
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие длины волн, нм | от 340 до 659 |
| Параметры электрического питания: - от сети переменного тока через блок питания или от встроенного аккумулятора | |
| напряжение переменного тока, В | 240 ± 10 % |
| частота переменного тока, Гц | 50 ± 5 % |
| Габаритные размеры, мм, не более: | |
| - ширина | 590 |
| - глубина | 550 |
| - высота | 480 |
| Масса, кг, не более | 32,0 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С | от +15 до +32 |
| - относительная влажность, % | от 30 до 80 |
| - атмосферное давление, кПа | от 86,6 до 106,7 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и в виде наклейки на заднюю панель корпуса анализатора.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор биохимический Cobas с 111 | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
приведены в эксплуатационном документе «Анализатор биохимический Cobas с 111» Руководство по эксплуатации», глава 2.
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от № 3455 от 30.12.2019 об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов
| Зарегистрировано поверок | 2 |
| Поверителей | 1 |
| Актуальность данных | 06.12.2024 |
