| Номер в госреестре | 84680-22 |
| Наименование СИ | Датчики измерительные однократного применения |
| Обозначение типа СИ | "ТОРИК СИ" |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Чистый инструмент" (ООО "НПП "Чистый инструмент"), г. Москва |
| Год регистрации | 2022 |
| Срок свидетельства | 22.02.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | Первичная поверка до ввода в эксплуатацию |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Датчики измерительные однократного применения «ТОРИК СИ» (далее по тексту - датчики) предназначены для измерений температуры на всех уровнях холодовой цепи при хранении и транспортировании термолабильных препаратов и индикации превышения или не превышения установленных пороговых значений температуры.
Принцип действия датчиков основан на аналого-цифровом преобразовании электрических сигналов, пропорциональных измеряемой температуре, поступающих от встроенных первичных преобразователей температуры.
Для датчиков устанавливаются пороговые значения. Результаты измерений датчиков отображаются в виде цветовой индикации светодиодов, расположенных на передней панели датчиков. Датчики индицируют не превышение данных пороговых значений с помощью зеленого индикатора, и превышение пороговых значений сверху и (или) снизу посредством красного и(или) синего индикаторов соответственно. После срабатывания сигнала «превышения» датчики дальнейшей эксплуатации не подлежат.
Датчики конструктивно выполнены в неразборном пластиковом корпусе. Внутри корпуса датчиков расположен управляющий микроконтроллер и печатная плата с расположенным на ней первичным преобразователем температуры.
Датчики изготавливаются в следующих исполнениях: ТИФ/Т1-Т2, ТИК/Т1-Т2, которые различаются между собой особенностями управления.
Запуск датчиков исполнения ТИФ/Т1-Т2 осуществляется под управлением фототранзистора, запуск датчиков исполнения ТИК/Т1-Т2 осуществляется с помощью кнопки ПУСК. Датчики являются однократными, возможность выключения/приостановки мониторинга температуры и сброса сигнала превышения порогового значения отсутствуют.
Значения параметров Т1 и Т2 являются переменными данными нижней (Т1) и верхней (Т2) границ интервала нормы. Задание температурных границ интервала нормы и временных характеристик нарушений осуществляется на заводе-изготовителе.
Фотографии общего вида датчиков приведены на рисунках 1-2.
Пломбирование датчиков не предусмотрено. Заводской номер наносится на тыльной стороне корпуса датчиков. Конструкция датчиков не предусматривает нанесение знака поверки на средство измерений.
Рисунок 1 - Общий вид датчиков исполнений ТИФ/Т1-Т2
Рисунок 2 - Общий вид датчиков исполнений ТИК/Т1-Т2
Датчики имеют только встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки измерительной информации. ПО устанавливается в датчики на предприятии-изготовителе во время производственного цикла.
В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077 -2014 конструкция датчиков исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий». Идентификационные данные встроенного ПО - отсутствуют.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений температуры, °С 1) | от -40 до +70 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С - в диапазоне от -40 до -20 °С не включ. - в диапазоне от -20 до +50 °С включ. - в диапазоне св. +50 до +70 °С | ±1,0 ±0,5 ±1,0 |
| Время задержки начала контроля после активации датчика, мин, не более | 15 |
| Частота опроса, мин-1 | 1/15; 1/5; 1 |
| Примечание: 1) Температурные границы интервала нормы датчика находятся внутри диапазона измерений температуры и задаются для каждого датчика индивидуально. | |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры, мм, не более | 100x58x20 |
| Масса, г, не более | 60 |
| Средний срок службы с момента запуска (в зависимости от варианта исполнения), лет, не менее | 2; 3; 5; 7 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха,°С - относительная влажность воздуха, %, не более | от -40 до +70 98 (без конденсации) |
наносится на титульный лист паспорта, руководства по эксплуатации, инструкции эксплуатационной специальной, а также на потребительскую упаковку и этикетку датчика типографским способом.
Таблица 3
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Датчик измерительный однократного применения | «ТОРИК СИ» (обозначение исполнения - в соответствии с заказом) | 1 шт. |
| Паспорт | ФДРС.408717.002ПС | 1 экз. |
| Руководство по эксплуатации. Книга 1 | ФДРС. 408717.002РЭ | 1 экз. (на партию при поставке в один адрес) |
| Руководство по эксплуатации. Книга 2 | ФДРС.408717.00 РЭ | |
| Руководство по эксплуатации. Книга 3 | ФДРС.408717.002РЭ | |
| Руководство по эксплуатации. Книга 4 | ФДРС.408717.002РЭ | |
| Инструкция эксплуатационная специальная | ФДРС.408717.002ИС | 1 экз. (1) |
| Учебно-технический плакат | ФДРС.408717.002УП | 1 экз. (1) |
| Потребительская упаковка | ФДРС.408717.002ПУ | 1 шт. |
| Индивидуальная упаковка | - | 1 шт. |
| Фольга алюминиевая | - | 1 шт.(2) |
| Контрольная карточка индикатора | - | (по заказу) |
| Застежка с липким слоем | - | (по заказу) |
| Примечания: 1) поставляется одна Инструкция эксплуатационная специальная и один Учебно-технический плакат, соответствующие поставляемому исполнению 2) только для исполнений ТИФ/Т1-Т2 | ||
приведены в разделе 2 Руководства по эксплуатации ФДРС.408717.002 РЭ.
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.
Санитарные правила и нормы СанПин 3.3686 -21. Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней.
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.
ФДРС.408717.002 ТУ Датчики измерительные «ТОРИК СИ». Технические условия.
| Зарегистрировано поверок | 327 |
| Поверителей | 2 |
| Актуальность данных | 16.09.2024 |
