| Номер в госреестре | 84860-22 |
| Наименование СИ | Анализаторы автоматические бактериологические |
| Обозначение типа СИ | TEMPO |
| Изготовитель | bioMerieux S.A., Франция; Место производства BIOMERIEUX ITALIA S.p.A., Италия |
| Год регистрации | 2022 |
| Срок свидетельства | 11.03.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы автоматические бактериологические TEMPO (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений интенсивности флуоресценции и дальнейшего пересчета в количество микроорганизмов в пищевых продуктах методом НВЧ (Наиболее Вероятного Числа).
Принцип действия анализаторов основан на измерении флуоресцентного сигнала с длиной волны 450 нм, испускаемого при облучении исследуемого образца, прошедшего предварительную процедуру пробоподготовки и инкубирования, ультрафиолетовым излучением с длиной волны 365 нм. Измерение производится в группах ячеек трёх разных объёмов, которые имитируют многократные последовательные разведения. После получения значений уровня флуоресценции в каждой ячейке, с помощью программного обеспечения производится расчёт количества живых бактерий в исследуемом образце по методу НВЧ.
Конструктивно анализаторы состоят из следующих основных частей: станции пробоподготовки и станции считывания и обработки результатов.
Станция пробоподготовки:
Блок заполнения карт - TEMPO FILLER. Используется для заполнения и запаивания заполненных карт с исследуемым материалом. Выполнен в виде модуля со встроенной вакуумной камерой, блокирующейся дверцей загрузки, кнопками управления и текстового жидкокристаллического дисплея для отображения текущего состояния системы.
Компьютер станции пробоподготовки (опционально, в зависимости от конфигурации) с монитором, мышью, клавиатурой и сканером штрих-кодов. Используется для регистрации образцов в системе путём ввода номера образца и сканирования штрихкодов с флаконов и карт. Взаимодействует с базой данных, находящейся на Компьютере станции обработки результатов, посредством локальной сети.
Подставка под расходные материалы. Для удобного хранения и использования карт и флаконов.
Диспенсеры и флаконы для вторичного растворителя.
1. Компьютер станции пробоподготовки с монитором и клавиатурой;
2. Сканер штрих-кодов;
Общий вид станции пробоподготовки и станции считывания и обработки результатов представлены на рисунках 1 и 2.
3. Подставка под расходные материалы;
4. Диспенсеры и флаконы для вторичного растворителя;
5. Блок заполнения карт - TEMPO FILLER;
6. Штатив для пакетов с поперечными фильтрами TEMPO bags (не входит в конфигурацию);
7. Перемешивающее устройство вортексного типа (не входит в конфигурацию);
8. Штатив для заполнения карт;
9. Система пипетирования (не входит в конфигурацию)
Станция считывания и обработки результатов:
Блок чтения карт - TEMPO READER. Используется для считывания карт с исследуемыми образцами после инкубирования. Выполнен в виде единого модуля, включающего источник УФ излучения, камеру считывания флуоресценции, механизм для перемещения карт в процессе чтения, управляющую электронику, а также кнопки управления и текстовый жидкокристаллический дисплей для отображения текущего состояния системы. Подключается к компьютеру посредством локальной сети.
Компьютер станции чтения и обработки результатов с монитором, принтером, мышью, клавиатурой и сканером штрих-кодов. Используется для управления Блоком чтения карт, интерпретации результатов, просмотра и сохранения результатов в базе данных, распечатки результатов на принтере, резервного копирования базы данных на внешний носитель. При отсутствии в конфигурации компьютера станции пробоподготовки, может быть использован для ввода информации об образце.
Маршрутизатор (роутер). Используется для организации локальной сети для передачи данных между компонентами системы.
1 Компьютер станции чтения с монитором и клавиатурой
2 Блок чтения карт - TEMPO READER;
3 Штатив для чтения карт;
4 Сканер ш/к;
5 Маршрутизатор
Нанесение знака поверки не предусмотрено.
Пломбирование анализатора не предусмотрено.
Заводской (серийный) номер анализатора наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, который изготавливается из полимерной пленки, крепится на заднюю панель анализатора и устойчив к обработке дезинфицирующими средствами.
Схема маркировки представлена на рисунке 3.
Программное обеспечение анализаторов автоматических бактериологических TEMPO включает компоненты, которые приведены в Таблице 1.
| Таблица 1 - Компоненты . | ПО |
| Встроенное ПО (прошивка) блока чтения карт TEMPO READER | Собственное встроенное ПО анализатора. Управляет всеми компонентами прибора, получает данные при считывании карт и передаёт их на компьютер станции чтения |
| Модуль для пробоподготовки -TEMPO FILLER | Используется для регистрации образцов в системе путём ввода номера образца и сканирования штрих-кодов с флаконов и карт. Взаимодействует с базой данных, находящейся на Компьютере станции обработки результатов, посредством локальной сети. |
| Модуль чтения и обработки результатов -TEMPO READER | Используется для получения и интерпретации данных с TEMPO READER, обработки и распечатки результатов, хранения и архивирования данных. |
| Модуль для проверки оптической системы TEMPO CHECK | Используется для проверки функционирования оптической системы анализатора путём постановки специальных тестов. |
| Модуль для настройки и конфигурирования системы TEMPO ADMIN | Используется для настройки системы |
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | TEMPO SOFTWARE |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 5.5.1.0 |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Таблица 3 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, ОЕФ | от 300 до 650 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интенсивности флуоресценции, % | ± 20 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие длины волн, нм | 365, 450 |
| Параметры электрического питания: | |
| - TEMPO FILLER | |
| напряжение, В | от 100 до 240 |
| ток питания, А | от 3 до 12 |
| частота, Гц | от 50 до 60 |
| - TEMPO READER | |
| напряжение, В | от 100 до 240 |
| ток питания, А | 2 |
| частота, Гц | от 50 до 60 |
| Средняя продолжительность цикла заполнения и запаивания в TEMPO FILLER, мин | 3 |
| Время считывания для штатива с 20 картами в | 5 |
| TEMPO READER, мин, не более | |
| Габаритные размеры, мм (ШхГхВ) | |
| - TEMPO FILLER | 350x460x430 |
| - TEMPO READER | 430x740x550 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Масса, кг, не более | |
| - TEMPO FILLER | 36,2 |
| - TEMPO READER | 35,8 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С | от +15 до +30 |
| - относительная влажность воздуха (не | от 10 до 80 |
| конденсирующаяся), % |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Комплектность средства измерений
Таблица 5 - Комплектность средств измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Блок чтения карт | TEMPO READER | 1 |
| Компьютер станции чтения с монитором и клавиатурой | TEMPO READER PC | 1 |
| Маршрутизатор | TEMPO ROUTER | 1 |
| Сканер ш/к | 1 | |
| Штатив для чтения карт | 12 | |
| Блок заполнения | TEMPO FILLER | 1 |
| Штатив для заполнения карт | 6 | |
| Компьютер станции пробоподготовки с монитором и клавиатурой (опционально) | 1 | |
| Диспенсеры и флаконы для вторичного раствори теля | 4 | |
| Подставка под расходные материалы | 1 | |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
приведены в эксплуатационном документе в руководстве по эксплуатации на анализаторы автоматические бактериологические TEMPO гл. «Рабочий процесс и обучающие процедуры».
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 3455 от 30.12.2019 Государственная поверочная схема для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации, а также флуоресценции компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов Техническая документация bioMerieux S.A., Франция.
| Зарегистрировано поверок | 1 |
| Поверителей | 1 |
| Актуальность данных | 17.11.2024 |
