Номер в госреестре | 85130-22 |
Наименование СИ | Детекторы масс-спектрометрические |
Обозначение типа СИ | QSight |
Изготовитель | PerkinElmer, Inc., США; Производственная площадка: PerkinElmer, Inc., Канада |
Год регистрации | 2022 |
Срок свидетельства | 06.04.2027 |
МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
Описание типа | скачать |
Методика поверки | скачать |
Детекторы масс-спектрометрические QSight (далее по тексту - детекторы) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав анализируемых проб природных и искусственных объектов.
Принцип действия детекторов основан на ионизации молекул исследуемого вещества с образованием заряженных ионов, которые поступают в масс-анализатор, в котором осуществляется разделение ионов по отношению массы к заряду. Ионизация молекул исследуемого вещества производится распылением в электрическом поле (ESI «электроспрей»). Опционально детектор может быть оснащен блоком химической ионизации (APCI). Для регистрации ионов используются три масс-анализатора квадрупольного типа соединенные последовательно.
Конструктивно детектор выполнен в виде моноблока. Управление детектором осуществляется с помощью внешнего персонального компьютера, работающего под управлением ОС Windows.
Детекторы QSight выпускаются в виде следующих моделей: QSight 110, QSight 120, QSight 210, QSight 220, QSight 410, QSight 420. Модели отличаются друг от друга диапазоном массовых чисел и чувствительностью.
Детекторы могут быть использованы как отдельно (ввод проб осуществляется с помощью шприцевого насоса) так в составе жидкостных хроматографов (ВЭЖХ/УВЭЖХ), выпускаемых заводами, входящими в состав PerkinElmer, Inc., США, зарегистрированными в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений и удовлетворяющими техническим требованиям, указанным в таблице 1.
Таблица 1- Технические требования к хроматографам
Наименование характеристики/параметра | Значение характеристики (описание параметра) |
Термостатирование колонки | Наличие |
Тип дозатора | Автоматический или ручной |
СКО времени удерживания, %, не более | 1,0 |
Корпуса детекторов всех моделей имеют одинаковый внешний вид, приведенный на рисунке 1.
Идентификация детектора проводится по наименованию и заводскому номеру. Заводской номер (serial number) наносится на табличку (шильд) находящуюся на задней панели детектора. Дополнительно на табличке (шильде) указано наименование изготовителя, обозначение детектора, и нанесены информационные и предупреждающие знаки. Фото шильда приведено на рисунке 2. Пломбирование детекторов не предусмотрено.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке (при его оформлении).
Детекторы оснащены встроенным программным обеспечением (прошивкой (firmware)) и автономным ПО Simplicity 3Q. Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. К метрологически значимым модулям ПО Simplicity 3Q относятся модули Acquisition и Quantitation. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
аблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) | Значение | ||
Встроенное ПО | Автономное ПО | ||
Идентификационное наименование ПО | - | Acquisition | Quantitation |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | Не ниже 1.11. | Не ниже 1.3. | Не ниже 1.3. |
Цифровой идентификатор ПО | - | - | - |
Примечание: версия ПО может иметь дополнительные цифровые или буквенные суффиксы после второй цифры номера версии, указанной в третей строке настоящей таблицы. |
Встроенное ПО предназначено для сбора данных и их передачи в автономное ПО и для реализации аппаратных функций детектора.
Автономное ПО выполняет следующие функции: управление детектором; настройка режимов работы; регистрацию масс-спектров;
проведение диагностических проверок детектора; обработка и хранение результатов регистрации масс-спектров;
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Диапазон массовых чисел, а.е.м.: | |
-модели QSight 110 и QSight 120 | от 5 до 2150 |
-модели QSight 210 и QSight 220 | от 5 до 1500 |
-модели QSight 410 и QSight 420 | от 5 до 1000 |
Чувствительность при вводе раствора фенола(1) с концентрацией 0,1 мг/мл со скоростью 20 мкл/мин в режиме ионизации ESI (электроспрей) ) при отслеживании множественных реакций (MRM) для перехода m/z 95—77 а.е.м., имп/с, не менее: | |
-модели QSight 110 и QSight 120 | 1-104 |
-модели QSight 210 и QSight 220 | 5-104 |
-модели QSight 410 и QSight 420 | 1-105 |
Относительное СКО интенсивности выходного сигнала (по фенолу), %, не более | 7,0 |
Примечание: (1) ввод контрольного раствора фенола осуществляется непосредственно в детектор с помощью шприцевого насоса |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Отношение сигнал/шум приведенное к 1 фг левомицетина (в режиме ионизации ESI (электроспрей) при отслеживании множественных реакций (MRM) для перехода m/z 321 —>152 а.е.м.), не менее: | |
-модели QSight 110 и QSight 120 | 60 |
-модели QSight 210 и QSight 220 | 200 |
-модели QSight 410 и QSight 420 | 500 |
Напряжение сетевого питания частотой (50+1) Гц, В | от 200 до 240 |
Потребляемая мощность, ВА, не более | 6100 |
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более | 500x500x1100 |
Масса, кг, не более | 150 |
Средний срок службы, лет | 8 |
Наработка на отказ, ч, не менее | 10000 |
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, оС - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более | от +15 до +30 90 |
(1) ввод контрольного раствора левомицетина осуществляется с помощью жидкостного хроматографа. |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на лицевую панель корпуса детектора в виде наклейки.
Таблица 4 - Комплектность детектора
Наименование | Обозначение | Количество |
Детектор | QSight | 1 |
Программное обеспечение | - | 1 |
Руководство по эксплуатации | - | 1 |
приведены в документе «Детекторы масс-спектрометрические QSight. Руководство по эксплуатации» раздел «Разработка масс-спектрометрического метода и оптимизация параметров для анализа соединений»; при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений применяется в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Техническая документация PerkinElmer, Inc., США