| Номер в госреестре | 85815-22 |
| Наименование СИ | Радиометры для тонкослойной и жидкостной хроматографии |
| Обозначение типа СИ | Scan-RAM |
| Изготовитель | Компания LabLogic Systems Limited, Великобритания |
| Год регистрации | 2022 |
| Срок свидетельства | 07.06.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Радиометры для тонкослойной и жидкостной хроматографии Scan-RAM (далее по тексту -радиометры Scan-RAM) предназначены для измерений распределения активности радионуклида по длине хроматографической полоски при проверке радиохимической чистоты соединений с помощью тонкослойной хроматографии, а также для измерений изменения активности в потоке жидкости (элюата) при проверке радиохимической чистоты соединений с помощью жидкостной хроматографии.
Принцип работы радиометра Scan-RAM основан на передаче энергии заряженных частиц и гамма-квантов рабочему материалу детектора с последующим преобразованием поглощенной энергии в электрический импульс, регистрируемый с помощью электронных устройств.
Применительно к тонкослойной хроматографии (ТСХ) измерения распределения активности базируются на регистрации гамма- или альфа-/бета-излучения детектором со щелевым коллиматором, сканирующим хроматографическую полоску (ХП) с исследуемым меченым препаратом. Детектор с коллиматором равномерно движется над ХП, щель коллиматора расположена перпендикулярно направлению движения и соответственно длинной стороне ХП. Скорость движения коллиматора и расстояние между ХП и входным окном детектора может регулироваться в зависимости от специфики выполняемых измерений. Распределение импульсов по длине ХП записывается в виде хроматограммы. Суммарное число импульсов, зарегистрированных в пике выходного сигнала (площадь хроматографического пика), пропорционально активности радионуклида на сканированном участке ХП.
Применение радиометра Scan-RAM для высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) основано на регистрации детектором гамма- или бета-излучения при протекании элюата с радиоактивными метками через измерительную ячейку. Зависимость зарегистрированных импульсов от времени записывается в виде хроматограммы. Площадь хроматографического пика пропорциональна активности радионуклидов в элюате, протекшем через измерительную ячейку за время измерений этого распределения.
Радиометры Scan-RAM состоят из базового блока, детектирующей системы и персонального компьютера с программным обеспечением Laura.
Доступны версии базового блока Scan-Ram 1A для работы радиометра в режиме только тонкослойной хроматографии, базового блока Scan-Ram 1B для одновременной работы в режиме тонкослойной и жидкостной хроматографии и базового блока Scan-Ram 1С для последовательной (раздельной) работы в режиме тонкослойной или жидкостной хроматографии.
В состав детектирующей системы входят сменные детекторы на основе NaI (PN-FXX-02, PN-FXX-03) для регистрации гамма-излучения и пластикового сцинтиллятора (PN-FXX-06) для регистрации бета-/альфа-излучения. Детекторы на основе NaI вместе с проточной ячейкой устанавливаются в свинцовую защиту в режиме работы жидкостной хроматографии, для сканирования ХП детекторы на основе NaI или пластикового сцинтиллятора устанавливаются над хроматографической полоской с помощью жестко фиксирующего устройства.
| Наименование характеристики | Тип детектора | ||
| PN-FXX-02 | PN-FXX-03 | PN-FXX-06 | |
| Напряжение питания, В | 600 - 1000 | 600 - 1000 | 600 - 1000 |
| Материал детектора | NaI | NaI | Пластиковый сцинтиллятор |
| Размеры детектора: Диаметр, см Толщина, см | 2,5 0,1 | 2.5 2.5 | 4,3 0,025 |
| Диаметр ФЭУ, см | 3,8 | 3,8 | 3,8 |
| Геометрия детектора | 2п | 2п | 2п |
| Регистрируемое излучение | Гамма-кванты | Гамма-кванты | Бета-частицы Альфа-частицы |
| Диапазон регистрируемых энергий излучения, МэВ | 0,01 - 0,06 | 0,05 - 1,5 | 0,03 - 2,0 |
| Габаритные размеры, м, не более диаметр высота | 0,05 0,18 | 0,05 0,18 | 0,05 0,18 |
| Масса, кг, не более | 0,45 | 0,45 | 0,45 |
В качестве проточной измерительной ячейки используется хроматографический капилляр, объем измерительной ячейки регулируется с помощью выбора количества витков капилляра накручиваемого на поставляемую вместе с прибором катушку. С использованием нужного количества витков можно самостоятельно задавать объемы ячейки в интервале 25 - 500 мкл. Проточная ячейка крепится внутри свинцовой защиты со стандартной толщиной 50 мм.
В состав сканирующего устройства входит свинцовый щелевой коллиматор для регистрации гамма-излучения и бета, для регистрации альфа-излучения применяется пластиковый щелевой коллиматор. Ширина щели составляет 3 мм. По запросу доступна поставка коллиматоров с другой толщиной и размерами.
Диапазон сканирования полосок для тонкослойной хроматографии (ТСХ) составляет 200 мм, регулировка положения детектора по высоте задается вручную.
Для управления работой радиометра Scan-RAM применяется программное обеспечение Laura, установленное на персональный компьютер. Программное обеспечение Laura представляет собой комплексное программное средство, позволяющее управлять не только любыми радиометрами производства LabLogic, но и модулями хроматографов (при наличии соответствующей опции), образуя единый радиохроматографический комплекс.
Общий вид радиометров Scan-RAM представлен на рисунке 1.
Пломбирование прибора не предусмотрено.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в случае его оформления.
Серийный номер по принятой нумерации предприятия-изготовителя наносится на самоклеющуюся фирменную табличку, расположенную на задней панели корпуса.
Программное обеспечение Laura устанавливается на персональный компьютер и работает под управлением операционной системы Windows. ПО является автономным и предназначено для настройки, проверки работоспособности, получения и обработки данных. К метрологически значимой части относится все ПО Laura.
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Уровень защиты программного обеспечения радиометров Scan-RAM от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», согласно Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные метрологически значимого ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значения |
| Идентификационное наименование ПО | Laura (laura.exe) |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 6.1.1.201) |
| Цифровой идентификатор ПО (по MD5) | 3e38b2beef8e6bba7aab23a8547f94402) |
| 1) Номер версии не ниже указанного в таблице 2) Контрольная сумма файла относится к указанной в таблице версии программного обеспечения | |
Таблица 2 - Метрологические характеристики радиометров Scan-RAM
| Наименование характеристики | Значение | |
| Конфигурация для ВЭЖХ (с защитой) | Конфигурация для ТСХ (с коллиматором) | |
| Чувствительность детектора при регистрации гамма-излучения источника типа ОСГИ на основе 137Cs, Бк-1-с-1, не менее: - детектор PN-FXX-03 | 0,03 | 0,04 |
| Чувствительность детектора при регистрации гамма-излучения источника типа ОСГИ на основе 60Co, Бк-1-с-1, не менее: - детектор PN-FXX-03 | 0,04 | 0,03 |
| Значение | ||
| Наименование характеристики | Конфигурация для ВЭЖХ (с защитой) | Конфигурация для ТСХ (с коллиматором) |
| Чувствительность детектора при регистрации гамма-излучения источника типа ОСГИ на основе 241Am, Бк-1-с-1, не менее: - детектор PN-FXX-02 | 0,03 | 0,03 |
| - детектор PN-FXX-03 | 0,03 | 0,02 |
| Чувствительность детектора PN-FXX-06 при регистрации бета-излучения источника типа 1СО, Бк-1-с-1, не менее: | 0,30 | 0,07 |
| Предел детектирования за 100 секунд, Бк, не более: 241Am (источник типа ОСГИ) - детектор PN-FXX-02 | 50 | 100 |
| 137Cs (источник типа ОСГИ) - детектор PN-FXX-03 | 300 | 500 |
| 90Sr+90Y (источник типа 1СО) - детектор PN-FXX-06 | 30 | 50 |
| Предел допускаемого относительного СКО выходного сигнала, %: - по площади хроматографического пика, | 3 | |
| - по положению хроматографического пика | - | 3 |
| Пространственное разрешение2, мм, не более: - детектор PN-FXX-02 | 5 | |
| - детектор PN-FXX-03 | 6 | |
| - детектор PN-FXX-06 | 5 | |
| Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы, %: по площади хроматографического пика | ±3 | |
| по положению хроматографического пика | - | ±3 |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 5 | |
| Время непрерывной работы, не менее, ч | 8 | |
| 1) Чувствительность определена: - в конфигурации ВЭЖХ при расположении источника на дне свинцовой защиты, | ||
| - в конфигурации ТСХ при установке источника на хроматографическую пластину и фик | ||
| сации детектора на минимально возможном расстоянии от ХП | ||
| 2) Пространственное разрешение - ширина на полувысоте хроматографического пика при | ||
| сканировании точечного источника (диаметр активной зоны не более 1 мм) | ||
| Определено для сканирования пластины с точечным источником 137Cs активностью от 104 | ||
| до 105 Бк. | ||
| Наименование характеристики | Значение |
| Питание базового блока от сети постоянного тока 0,5 А (USB): - напряжение, В | 5 |
| Питание мотора радиометра: - напряжение, В - ток, А | 5 2 ,7 3 |
| Потребляемая мощность, ВА, не более | 95 |
| Габаритные размеры базового блока, мм, не более: - длина - ширина - высота | 380 230 150 |
| Масса базового блока, кг, не более | 9,4 |
| Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, без конденсации, %, не более - атмосферное давление, кПа | от 10 до 40 95 от 84,0 до 106,7 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 20000 |
| Средний срок службы после ввода в эксплуатацию, лет | 10 |
наносится графически или специальным штемпелем на титульные листы эксплуатационной документации и на пленочную этикетку, клеящуюся на лицевой панели корпуса радиометра Scan-RAM.
Таблица 4 - Комплект поставки радиометров Scan-RAM
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Радиометр для тонкослойной и жидкостной | ||
| хроматографии Scan-RAM в составе: | Scan-RAM | |
| Базовый блок 1) | Scan-RAM-1A | |
| Scan-RAM-1B Scan-RAM-1C | 1 | |
| Сцинтилляционные детекторы NaI1) | PN-FXX-02 | 1 |
| PN-FXX-03 | 1 | |
| Пластиковый сцинтилляционный детектор1) | PN-FXX-06 | 1 |
| Держатели полосок ТСХ | - | |
| Свинцовый коллиматор | - | 1 |
| Пластиковый коллиматор1) | - | |
| Свинцовая защита1) (для 1B или 1С) | - | 1 |
| Комплект кабелей SHV1) | - | 1 |
| Кабель USB | - | 1 |
| Адаптер питания и силовой кабель с подходящей для страны вилкой | - | 1 |
| Программное обеспечение2) | Laura | 1 |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 |
| Компьютер3) | - | 1 |
| 1) Конструктив и количество согласуется с заказчиком при заказе. | ||
| 2) Поставляется в виде дистрибутива на электронном носителе. | ||
| 3) Конкретная модель компьютера согласуется с заказчиком при заказе системы. | ||
приведены в документе «Радиометры для тонкослойной и жидкостной хроматографии Scan-RAM. Руководство по эксплуатации», разделы 4 - 7.
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
Государственная поверочная схема для средств измерений активности, удельной активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников, утвержденная приказом Росстандарта от 29.12.2018 № 2841
LL-SRAM-20-001 Радиометры для тонкослойной и жидкостной хроматографии Scan-RAM. Стандарт предприятия
Правообладатель
Компания LabLogic Systems Limited, Великобритания
Адрес: Paradigm House, 3 Melbourne Avenue, Broomhill, Sheffield, S10 2QJ, United Kingdom
Телефон: +44 (0)114 266 7267 Факс: +44 (0)114 266 3944 E-mail: solutions@lablogic.com Сайт: www.lablogic.com
| Зарегистрировано поверок | 1 |
| Поверителей | 1 |
| Актуальность данных | 21.11.2024 |
