| Номер в госреестре | 86006-22 |
| Наименование СИ | Спирометры автономные запоминающие |
| Обозначение типа СИ | МАС2 |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "Белинтелмед" (ООО "Белинтелмед"), Республика Беларусь |
| Год регистрации | 2022 |
| Срок свидетельства | 07.02.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Спирометры автономные запоминающие МАС2 (далее - спирометры) предназначены для измерения, вычисления и сохранения в памяти прибора параметров внешнего дыхания, объемной доли углекислого газа и кислорода в выдыхаемом/вдыхаемом воздухе, а также визуализации процессов дыхания, оценки состояния дыхательной системы человека.
Область применения - в здравоохранении при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание:
Принцип действия спирометров основан на измерении расхода воздуха, проходящего через первичный чувствительный элемент (трубки Флейша, Лилли) методом перепада давления с преобразованием механической величины в электрический сигнал и его последующим представлением в цифровой форме. Для определения содержания углекислого газа и кислорода в выдыхаемом/вдыхаемом воздухе используется метод непрерывного отбора пробы воздуха в боковом потоке. Для отображения пульсаций артериальной периферической крови (пульсовой волны) применяется метод оптического чрезкожного сканирования капиллярного кровотока на двух длинах волн. Спирометры изготавливают в пяти исполнениях: МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК, МАС2-БМ, МАС2-ПКм. В спирометрах МАС2-Б для отображения информации устанавливается монохромный жидкокристаллический индикатор, в МАС2-С, МАС2-БМ
- цветной. Спирометры МАС2-ПК и МАС2-ПКм выполняют свои функции только при подключении к персональному компьютеру (далее - ПК) и их совместном использовании. Помимо базовых режимов работы спирометры могут содержать дополнительные режимы: пульсоксиметрия (отображение пульсовой волны) (для исполнений МАС2-С, МАС2-ГЖ), газоанализ (определение содержания углекислого газа и кислорода в выдыхаемом-вдыхаемом воздухе (для исполнения МАС2-С).
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлены в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование, единица измерения | Значение |
Описание | 2 |
| Диапазон измерений объема выдыхаемого воздуха, дм (л) | от 0,8 до 8,0 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объема воздуха, % | ±3 |
Окончание таблицы 1
| 1 | 2 |
| Диапазон измерений объемной доли углекислого газа в воздухе, % | от 0,1 до 10,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли углекислого газа в воздухе, % | ±0,5 |
| Диапазон измерений объемной доли кислорода в воздухе, % | от 1,0 до 25,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли кислорода в воздухе, % | ±1,0 |
| Номинальное значение задания временных интервалов, с | 60,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания временных интервалов, с | ±0,5 |
Основные технические и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование, единица измерения | Значение |
| 1 | 2 |
| Диапазон расхода воздуха, дм3/с (л/с) | от минус 16 до плюс 16 |
| Диапазон показаний объема выдыхаемого/вдыхаемого воздуха, дм3 (л) | от 0,2 до 8,0 |
| Потребляемая мощность, В-А, не более | 25 |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 15 |
| Диапазон напряжения питающей сети, В: | |
| МАС2-С | от 207 до 253 |
| МАС2-Б* | от 207 до 253 |
| МАС2-ПК | от 207 до 253 |
| МАС2-ПКм*** | - |
| МАС2-БМ** | от 207 до 253 |
| Номинальная частота питающей сети, Гц | 50 |
| Габаритные размеры, мм, не более: | |
| МАС2-С | 315x211x129 |
| МАС2-Б | 252x232x84 |
| МАС2-ПК | 236x186x49 |
| МАС2-ПКм | 175x94x49 |
| МАС2-БМ | 193x131x76 |
| Масса, г, не более: МАС2-С МАС2-Б МАС2-ПК МАС2-ПКм МАС2-БМ | 1680 1400 700 232 530 |
Окончание таблицы 2
| 1 | 2 |
| Условия эксплуатации: диапазон температур окружающего воздуха, °С относительная влажность воздуха при 25 °С, %, не более | от 10 до 35 80 |
| Условия транспортирования: диапазон температур окружающего воздуха, °С относительная влажность воздуха при 25 °С, %, не более | от минус 30 до плюс 50 98 |
| * - возможно питание от двух встроенных литиевых аккумуляторов напряжением 3.7 В, емкостью 2000-4000 м-Ач каждый. ** - возможно питание от двух встроенных литиевых аккумуляторов напряжением 3.7 В, емкостью 750-900 м-Ач каждый. *** - питание осуществляется от внешнего персонального компьютера через интерфейс USB. | |
Комплектность: представлена таблице 3.
Таблица 3
| Наименование | Количество |
| Спирометр (исполнение в зависимости от заказа) | 1 шт. |
| Сетевой адаптер | 1 шт. |
| Сенсор потока (кроме исполнения МАС2-ПКм) | 1 шт. |
| Кабель интерфейсный USB | 1 шт. |
| Паспорт | 1 шт. |
| .Руководство по эксплуатации | 1 шт. |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средства измерения наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП. 1846-2008 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Спирометры автономные запоминающие МАС2. Методика поверки» в редакции извещения № 3 об изменении методики поверки. Сведения о методиках (методах) измерений: отсутствуют.
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
ТУ BY 190604667.002-2008 с учетом извещения об изменении 4; технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011).
методику поверки: МРБ МП. 1846-2008 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Спирометры автономные запоминающие МАС2. Методика поверки» в редакции извещения №3 об изменении методики поверки.
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
з
Таблица 4
_Наименование и тип средств поверки__
Термогигрометр UNITES S ТНВ 1.____
Газовый колокольный мерник II разряд_
Дозатор поршневой ДП-2,4_
Государственные образцы газовой смеси СО2, О2__
Секундомер Интеграл С-01_
Примечание - допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик с требуемой точностью._
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5___
| Идентификационное наименование ПО | Номер версии ПО (идентификационный номер) |
| ИнтелСпиро | МАС2-С - не ниже 1.1.2.18 |
| ИнтелСпиро | МАС2-Б - не ниже 1.2.1.18 |
| ИнтелСпиро | МАС2-ПК, МАС2-ПКм - не ниже 4.0.0.33 |
| ИнтелСпиро | МАС2-БМ - не ниже 1.3.5.10 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: соответствуют требованиям ТР ТС 020/2011, ТУ BY 190604667.001-2008 с учетом извещения об изменении 4.
Производитель средств измерений ООО «Белинтелмед» ул. Геологическая, 117-8,
220138, г Минск, Республика Беларусь Телефон:+375 17 316-61-77
Уполномоченное юридическое лицо, проводившее испытания средств измере-ний/метрологическую экспертизу единичного экземпляра средств измерений Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии»
Старовиленский тракт, 93,220053, г. Минск, Республика Беларусь Телефон: +375 17 374-55-01, факс: +375 17 244-99-38 e-mail: info@belgim.by
Приложения: Приложение 1. Фотографии общего вида средства измерений на 2 листах.
Приложение 2. Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки ср^ств измерений на 3 листах.
Директор ^ в .Л. Гуревич
Приложение 1 (обязательное)
Фотографии общего вида средств измерений
Рисунок 1.5 - Фотография общего вида спирометра МАС2-БМ (изображение носит иллюстративный характер)
Приложение 2 (обязательное)
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений
Рисунок 2.5 - Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки на
спирометр МАС2-БМ
л
J
.» I Прошнуровано и пронумеровало, скреплено подписью и печатью
Всего ^ ) лист
«Белинтелмед»
,4. А
Г
| Зарегистрировано поверок | 54 |
| Поверителей | 21 |
| Актуальность данных | 16.09.2024 |
