Государственный реестр средств измерений

Анализаторы биохимические автоматические Accent, 86089-22

86089-22
Анализаторы биохимические автоматические Accent (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических анализов в биологических пробах (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).
Карточка СИ
Номер в госреестре 86089-22
Наименование СИ Анализаторы биохимические автоматические
Обозначение типа СИ Accent
Изготовитель Компания "PZ CORMAY S.A.", Польша
Год регистрации 2022
Срок свидетельства 08.07.2027
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Анализаторы биохимические автоматические Accent (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических анализов в биологических пробах (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Световой поток от галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему анализатора. В оптической системе анализатора свет проходит через один из светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, а за ним - попадает на фоторегистратор (модификация Accent S120) или падает на дифракционную решетку, раскладывается в спектр (модификации Accent MC240, Accent M320) и регистрируется соответствующим фотоприемником в зависимости от настроек методики. Сигнал со светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок.

Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.

Анализаторы представляют собой стационарные лабораторные приборы, состоящие из фотометрического измерительного блока, автоматизированных блоков пробоподготовки и дозирования проб и реагентов, блока инкубации реакционной смеси и регистрации результатов, и алгоритмического блока, посредством которого осуществляется управление прибором, расчет численных результатов анализа и оценка получаемых результатов.

Анализаторы выпускаются в трёх модификациях: модификация Accent S120, модификация Accent MC240, модификация Accent M320.

В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 450, 510, 546, 578, 630, 670 (модификация Accent S120) и дифракционная решетка 340, 380, 412, 450, 505, 546, 570, 605, 660, 700, 740, 800 нм (модификации Accent MC240, Accent M320). Реакционная смесь подготавливается в одноразовых (модификация Accent S120) или многоразовых (модификации Accent MC240, Accent M320) наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.

Общий вид средства измерений приведен на рисунке 1, 2 и 3. Место нанесения знака утверждения типа, заводского номера представлены на рисунке 4.

Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено. Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится на заднюю панель анализаторов методом печати.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для отображения, обработки и сохранения результатов измерений, осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.

Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение для модификации

Accent S120

Accent MC240

Accent M320

Идентификационное наименование ПО

Operation Software For Accent S120

Operation Software For Accent MC240

Operation Software For Accent M320

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

25.00.06.17132

30.00.06.14359

36.00.08.14307

Цифровой идентификатор ПО

-

-

-

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0,1 до 3,5

Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б:

в диапазоне от 0,1 до 2,0 Б включ., в диапазоне св. 2,0 до 3,5 Б

±0,06

±0,60

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний оптической плотности, Б:

-    Accent S120

-    Accent MC240

-    Accent M320

от 0 до 4,0 от 0 до 3,5 от 0 до 3,5

Рабочие длины волн, нм: Accent S120

340, 405, 450, 510, 546, 578, 630, 670

Accent MC240

340, 380, 412, 450, 505, 546, 570, 605, 660, 700, 740, 800

Accent M320

340, 380, 412, 450, 505, 546, 570, 605, 660, 700, 740, 800

Параметры электрического питания:

- от сети переменного тока через блок питания напряжение переменного тока, В частота переменного тока, Гц

230±10

50/60

Потребляемая мощность, В А не более Accent S120 Accent MC240 Accent M320

1000

1300

1300

Габаритные размеры, мм, не более:

-    для исполнения Accent S120:

-    длина;

-    ширина;

-    высота.

-    для исполнений Accent MC240 и Accent M320

-    длина;

-    ширина;

-    высота.

695 ± 5% 585 ± 5% 600 ± 5%

860 ± 5% 660 ± 5% 550 ± 5%

Наименование характеристики

Значение

Масса, кг, не более

Accent S120

71 ± 10

Accent MC240

93 ± 15

Accent M320

93 ± 15

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +15 до +30

- относительная влажность, % (без конденсации)

от 35 до 85

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и в виде наклейки на заднюю панель корпуса анализатора.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений модификация Accent S120

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор автоматический биохимический Accent S120

-

1 шт.

Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml), не более

-

20 шт.*

Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более

-

20 шт.*

Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle, 20 ml), не более

-

10 шт.*

Пластиковый бак 15 л (Plastic tank 15 l), не более

-

2 шт.*

Этикетка флакона для реактивов (Reagent bottle labeling), не более

-

50 шт.

Крышка флакона реагента (белая) (Reagent bottle cap (white), не более

-

25 шт.*

Крышка флакона реагента (красная) (Reagent bottle cap (red), не более

-

25 шт.*

Кабельный хомут 3x100 мм (Cable tie 3x100 mm), не более

-

20 шт.*

Пластиковая заглушка (Plastic Plug), не более

-

3 шт.*

Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code)

-

1 шт.*

Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable)

-

1 шт.*

Фильтр (Filter)

-

2 шт.*

Наименование

Обозначение

Количество

Мандрен (Mandren)

-

2 шт.*

Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe)

-

1 шт.*

Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle)

-

1 шт.

Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp)

-

1 шт.*

Лопатка миксера (Mixer wrench)

-

1 шт.

Крестообразная отвертка 4.7 x 100 (Crosshead Screwdriver 4.7 x 100)

-

1 шт.

Реакционная кювета (сегмент из 5 шт.) (Cuvettes (5pcs segment), не более

-

1250 шт.*

Диск с программным обеспечением (Software installation CD)

-

1 шт.

Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (Tube 9.525x 5.875 PVC 55~60°, 2 m)

-

1 шт.*

Шнур питания европейский стандарт (European power cord)

-

1 шт.

Инструкция пользователя (User manual)

-

1 шт.

Модуль ISE (ISE module)

-

1 шт.*

Электрод референсный (Reference electrode)

-

1 шт.*

Электрод K (калий) (K+ electrode)

-

1 шт.*

Электрод Na (натрий) (Na+ electrode)

-

1 шт.*

Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode)

-

1 шт.*

Электрод заглушка (Spacer electrode)

-

1 шт.*

Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml)

-

1 упаковка*

Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit)

-

1 упаковка*

Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent pack (Cal A, Cal B, Waste)

-

1 шт.*

Промывающий раствор 4 х 40 мл (Accent washing solution 4 x 40 ml)

-

1 упаковка*

Инструмент для промывки ISE блока (ISE tube dredge tool)

-

1 шт.*

Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module)

-

1 шт.*

Концентрированный детергент B 12 х 1 л (Concentrated detergent B 12 х 1 l)

-

1 упаковка*

* Поставляется по отдельному заказу

Таблица 5 - Комплектность средства измерений модификация Accent

MC240

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор автоматический биохимический Accent MC240

-

1 шт.

Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml), не более

-

20 шт.*

Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более

-

20 шт.*

Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более

-

10 шт.*

15 л пластиковый бак (15 l Plastic tank), не более

-

2 шт.*

10 л пластиковый бак (10 l Plastic tank), не более

-

2 шт.*

Этикетка флакона для реактивов - Reagent bottle labeling, не более

-

50 шт.

Крышка флакона реагента (белая) - Reagent bottle cap (white), не более

-

25 шт.*

Крышка флакона реагента, красная (Reagent bottle cap, red), не более

-

25 шт.*

Кабельный хомут 3x100 мм (3x100 mm cable tie), не более

-

20 шт.*

Пластиковая заглушка (Plastic Plug), не более

-

3 шт.*

Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code)

-

1 шт.*

Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable)

-

1 шт.*

Фильтр (Filter), не более

-

2 шт.*

Мандрен (Mandren), не более

-

2 шт.*

Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe)

-

1 шт.*

Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle)

-

1 шт.

Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp)

-

1 шт.*

Лопатка миксера (Mixer wrench)

-

1 шт.

Датчик уровня сливной емкости (Liquid waste bung module)

-

1 шт.*

Крестообразная отвертка 4.7 x 100 (Crosshead Screwdriver 4.7 x 100)

-

1 шт.

Реакционная кювета (сегмент из 10 шт.) (Reaction cuvette (10pcs segment)), не более

-

80 шт. (8 сегментов по 10 шт.)

Диск с программным обеспечением - software installation CD

-

1 шт.

Наименование

Обозначение

Количество

Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (tube 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 m), не более

-

2 шт.*

Трубка 3.2 x 6.4 мм (Tube.3.2 x 6.4 mm), не более

-

2 шт.*

Шнур питания европейский стандарт (European power cord)

-

1 шт.

Инструкция пользователя (User manual)

-

1 шт.

Модуль ISE (ISE module)

-

1 шт.*

Электрод референсный (Reference electrode)

-

1 шт.*

Электрод K (калий) (K+ electrode)

-

1 шт.*

Электрод Na (натрий) (Na+ electrode)

-

1 шт.*

Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode)

-

1 шт.*

Электрод заглушка (Spacer electrode)

-

1 шт.*

Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml)

-

1 упаковка*

Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit)

-

1 упаковка*

Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent pack (Cal A, Cal B, Waste)

-

1 шт.*

Промывающий раствор 4 х 40 ml (Accent washing solution 4 x 40 ml)

-

1 упаковка *

Инструмент для промывки ISE блока (ISE tube dredge tool)

-

1 шт.*

Заглушка транспортного отверстия (Cover of handle hole)

-

4 шт.*

Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module)

-

2 шт.*

Концентрированный детергент B 12 х 1 л (Concentrated detergent B 12 х 1 л)

-

1 упаковка*

* Поставляется по отдельному заказу

аблица 6 - Комплектность средства измерений модификация Accent M320

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор автоматический биохимический Accent M320

-

1 шт.

Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml), не более

-

20 шт.*

Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более

-

20 шт.*

Наименование

Обозначение

Количество

Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более

-

10 шт.*

15 л пластиковый бак (15 l Plastic tank), не более

-

2 шт.*

10 л пластиковый бак (10 l Plastic tank), не более

-

2 шт.*

Этикетка флакона для реактивов (Reagent bottle labeling), не более

-

50 шт.

Крышка флакона реагента (белая) (Reagent bottle cap (white), не более

-

25 шт.*

Крышка флакона реагента (красная) (Reagent bottle cap (red), не более

-

25 шт.*

Кабельный хомут 3x100 мм (Cable tie 3x100 mm), не более

-

20 шт.*

Пластиковая заглушка (Plastic Plug), не более

-

3 шт.*

Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code)

-

1 шт*

Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable)

-

1 шт.*

Фильтр (Filter), не более

-

2 шт.*

Мандрен (Mandrel), не более

-

2 шт.*

Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe)

-

1 шт.*

Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle)

-

1 шт.

Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp)

-

1 шт.*

Лопатка миксера (Mixer wrench)

-

1 шт.

Датчик уровня сливной емкости (Liquid waste bung module)

-

1 шт.*

Крестообразная отвертка 4.7 x100 (Crosshead Screwdriver 4.7x100)

-

1 шт.

Реакционная кювета (сегмент из 10 шт.) (Reaction cuvette (10 pcs segment), не более

-

80 шт. (8 сегментов по 10 шт.)

Диск с программным обеспечением (Software installation CD)

-

1 шт.

Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (tube 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 m), не более

-

2 шт.*

Трубка 3.2 x 6.4 мм (Tube 3.2 x 6.4mm), не более

-

2 шт.*

Шнур питания европейский стандарт (European power cord)

-

1 шт.

Инструкция пользователя (User manual)

-

1 шт.

Наименование

Обозначение

Количество

Модуль ISE (ISE module)

-

1 шт.*

Электрод референсный (Reference electrode)

-

1 шт.*

Электрод K (калий) (K+ electrode)

-

1 шт.*

Электрод Na (натрий) (Na+ electrode)

-

1 шт. *

Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode)

-

1 шт. *

Электрод заглушка (Spacer electrode)

-

1 шт. *

Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml)

-

1 упаковка *

Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit)

-

1 упаковка *

Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent pack (Cal A, Cal B, Waste)

-

1 шт. *

Промывающий раствор 4 х 40 мл (Accent washing solution 4 x 40ml)

-

1 упаковка *

Инструмент для промывки ISE блока (ISE tube dredge tool)

-

1 шт. *

Заглушка транспортного отверстия (Cover of handle hole)

-

4 шт. *

Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module)

-

2 шт. *

Концентрированный детергент B 12 х 1 л (Concentrated detergent B 12 х 1 l)

-

1 упаковка *

* Поставляется по отдельному заказу

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе «Анализатор биохимический Accent S120». Руководство по эксплуатации», «Анализатор биохимический Accent MC240». Руководство по эксплуатации», «Анализатор биохимический Accent M320». Руководство по эксплуатации» раздел 7 и 12.

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Постановление Правительства Российской Федерации № 1847 от 16.11.2020 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, п. 1.18»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от

28.09.2018    №2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от

27.11.2018    №2517 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений спектральных, интегральных, редуцированных коэффициентов направленного пропускания, диффузного и зеркального отражений и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм»;

Техническая документация компании «PZ CORMAY S.A.», Польша.

Правообладатель

Компания «PZ CORMAY S.A.», Польша

Адрес: ul. Wiosenna, 22, 05-092, Lomianki, Poland, Польша

Тел. +48 (22) 751 79 10,

Факс +48 (22) 751 79 11 e-mail: office@cormay.pl www.cormay.ru

Зарегистрировано поверок 17
Поверителей 4
Актуальность данных 21.11.2024
86089-22
Номер в ГРСИ РФ:
86089-22
Производитель / заявитель:
Компания "PZ CORMAY S.A.", Польша
Год регистрации:
2022
Cрок действия реестра:
08.07.2027
Похожие СИ
93725-24
93725-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ЭлМетро Групп" (ООО "ЭлМетро Групп"), г. Челябинск
Срок действия реестра: 15.11.2029
93726-24
93726-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Форт-Телеком" (ООО "Форт-Телеком"), г. Пермь
Срок действия реестра: 15.11.2029
93727-24
93727-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПСКОВ ЭКОЛОГИЯ" (ООО "ПО Псков Экология"), г. Псков
Срок действия реестра: 15.11.2029
93728-24
93728-24
2024
Shaanxi Far-Citech Instrument & Equipment Co., Ltd., Китай; производственная площадка Beijing NordTech Instrument & Meter Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029
93729-24
93729-24
2024
Акционерное общество "СИНТЭП" (АО "СИНТЭП"), г. Новосибирск
Срок действия реестра: 15.11.2029
93730-24
93730-24
2024
SHANGHAI UNI-STAR TOOLS COMPANY, КНР
Срок действия реестра: 15.11.2029
93733-24
93733-24
2024
Hitachi High-Tech Science Corporation, Япония
Срок действия реестра: 15.11.2029
93734-24
93734-24
2024
Chongqing Silian Measurement and Control Technology Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029
93753-24
93753-24
2024
Thermal Instrument India Pvt. Ltd., Индия
Срок действия реестра: 15.11.2029
93755-24
93755-24
2024
SHIJIAZHUANG HANDI TECHNOLOGY CO., LTD, Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029