| Номер в госреестре | 86496-22 |
| Наименование СИ | Авторефрактокератометры |
| Обозначение типа СИ | URK |
| Изготовитель | Компания "UNICOS Co., Ltd.", Республика Корея |
| Год регистрации | 2022 |
| Срок свидетельства | 26.08.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Авторефрактокератометры URK (далее по тексту - авторефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.
Принцип действия авторефрактокератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
К настоящему типу средств измерений относятся авторефрактокератометры следующих моделей URK-800A и URK-900F.
Конструктивно авторефрактокератометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- измерительный блок, на ЖК-экране с сенсорной панелью которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр (окно измерений) проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки на сенсорном экране управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, авторефрактокератометр пломбируется.
На авторефрактокератометре имеется шильдик с указанием наименования прибора, страны изготовителя, заводского номера и года выпуска прибора. Шильдик расположен справа внизу на основании прибора. Заводской номер содержит буквенно-цифровых обозначение, наносится на шильдик методом цифровой лазерной печати на самоклеящуюся пленку и наклеивается на корпус авторефрактокератометра.
Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефрактокератометра представлены на рисунках 1 и 2.
Нанесение знака поверки не предусмотрено.
Места пломбирования
Защитная пленка
б)
а)
Рисунок 1 - Общий вид и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефрактокератометров: а) модель URK-800A б) модель URK-900F
Места пломбирования
а) б)
Рисунок 2 - Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефрактокератометров:
а) модель URK-800A б) модель URK-900F
В авторефрактокератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефрактокератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефрактокератометров указаны в таблице 1.
Идентификация программного обеспечения осуществляется в меню прибора в режиме «Settings» в разделе «System». Доступ к просмотру номера версии имеют все пользователи.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | |
| Модель | URK-800A | URK-900F |
| Идентификационное наименование ПО | URK | URK |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 8.01.26 | не ниже 9.01.89 |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
приведены в таблицах 2, 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр | от -20,00 до +20,00 |
| Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от 6,71 до 9,51 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, дптр в диапазоне от 0 до +10,00 дптр включ. в диапазоне св. +10,00 до +20,00 дптр включ. | +0,25 +0,5 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр | +0,25 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны, мм | ±0,05 |
| Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии (VD), равном 12,0 мм. | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний, при VD = 12,0 мм: - сферической вершинной рефракции, дптр - цилиндрической вершинной рефракции, дптр - радиуса кривизны, мм - угловой шкалы, ° | от -25 до +22 от -10 до +10 от 5,0 до 10,2 от 1 до 180 |
| Дискретность показаний: - вершинной рефракции, дптр - угловой шкалы, ° - радиуса кривизны, мм | 0,05; 0,12; 0,25 1 0,01 |
| Вертексное расстояние, (VD), мм | 0,0; 10,0; 12,0; 13,5; 15,0 |
| Форма цилиндра | -; +; MIX |
| Режим измерения | REF, KER, R/K, CLBC, ILLUM, KP, SIZE |
| Электропитание от сети переменного тока: - напряжение, В - частота, Г ц - потребляемая мощность, ВА: - для модели URK-800A - для модели URK-900F | от 100 до 240 50/60 от 60 до 90 70 |
| Габаритные размеры, мм, (ДхВхШ), не более: - для модели URK-800A - для модели URK-900F | 525x450x275 522x438x285 |
| Масса, кг, не более: - для модели URK-800A - для модели URK-900F | 18,0 19,0 |
| Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС: - относительная влажность воздуха % - атмосферное давление, кПа: | от +10 до +40 от 30 до 90 от 70 до 106 |
наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Авторефрактокератометр | URK | 1 шт. |
| Принадлежности: | ||
| Кабель электропитания | - | 1 шт. |
| Модель глаза | - | 1 шт. |
| Бумага для печати | - | 2 рулона |
| Чехол пылезащитный | - | 1 шт. |
| Предохранитель | - | 2 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Салфетки сменные бумажные для подбородника | - | 1 упаковка |
приведены в руководствах по эксплуатации «Авторефрактокератометр URK-800A» п.7 «Пользовательский интерфейс (ГПИ)» и «Авторефрактокератометр URK-900F» п.7 «Пользовательский интерфейс (ГПИ)».
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 октября 2019 г. № 2500 Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической силы очковой оптики;
ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний;
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний;
Стандарт предприятия компании «UNICOS Co., Ltd.», Республика Корея.
| Зарегистрировано поверок | 34 |
| Поверителей | 6 |
| Актуальность данных | 21.11.2024 |
