| Номер в госреестре | 86989-22 |
| Наименование СИ | Сфигмоманометры и сфигмографы |
| Обозначение типа СИ | VS 2000 |
| Изготовитель | "Fukuda Denshi Co., Ltd.", Япония |
| Год регистрации | 2022 |
| Срок свидетельства | 04.10.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Стоимость поверки | Узнать стоимость |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Сфигмоманометры и сфигмографы VS 2000 (далее - сфигмографы) предназначены для измерений систолического, диастолического и среднего артериального давления неинвазивным осциллометрическим методом (нАД), получения т.н. сердечно-лодыжечного сосудистого индекса (СЛСИ/CAVI), лодыжечно-плечевого индекса давления (ЛИИ/ABI), баланса артериального давления (БАД/BPB).
Конструктивно сфигмографы состоят из основного блока со встроенными каналами измерения артериального давления и пульсовой волны, воздуховодов и компрессионных манжет, блока дисплея с сенсорным управлением. Воздуховоды и манжеты представляют собой резиновые шланги и пневмокамеры с застежкой типа «липучка» для фиксации на конечности.
Конструкция сфигмографов позволяет установить основной блок и блок дисплея на передвижную стойку.
Иринцип измерения давления осциллометрическим методом основан на анализе и обработке амплитуд микропульсаций давления в манжете, возникающих при передаче на нее пульсации артерий при постепенном снижении или нарастании давления в манжете. Сфигмографы измеряют артериальное давление на четырех конечностях с одновременной записью пульсовых волн на сонной, бедренной артериях и на артериях четырех конечностей. На основании этих измерений встроенное программное обеспечение производит расчет необходимых параметров, что дает возможность исследовать растяжимость артерий и степень нарушения кровотока в сосудах нижних конечностей пациента.
Количество каналов измерения артериального давления и пульсовой волны, входящих в состав сфигмографа, зависит от комплектации и может составлять два, четыре или шесть штук.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, нанесен на информационной табличке на боковой панели основного блока в форме цифрового обозначения.
Нанесение знака поверки на сфигмографы не предусмотрено.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Место нанесения знака утверждения типа показано на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид сфигмоманометров и сфигмографов VS 2000 (слева основной блок, справа - блок дисплея)
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа Пломбирование сфигмоманометров и сфигмографов VS 2000 не предусмотрено.
Сфигмографы имеют встроенное программное обеспечение, предназначенное для управления настройками, расчетов необходимых параметров и определения результатов измерений. Программное обеспечение сфигмографов запускается в автоматическом режиме после включения.
Программное обеспечение реализовано без выделения метрологически значимой части. Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | VS-2000 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже V03-05 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (высотахдлинахширина) основного блока, мм, не более | 178x181x313 |
| Габаритные размеры (высотахдлинахширина) блока дисплея, мм, не более | 297x210x96 |
| Масса без упаковки основного блока, кг, не более | 4,5 |
| Масса без упаковки блока дисплея, кг, не более | 1,6 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), % | от +10 до +40 от 25 до 95 |
| Условия транспортировки и хранения: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), % - атмосферное давление, кПа | от -10 до +60 от 10 до 95 от 80 до 106 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на боковую панель корпуса основного блока.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| 1 | 2 | 3 |
| Сфигмоманометр и сфигмограф | VS 2000 | 1 шт. |
| 1 | 2 | 3 |
| Кабель питания (3 м) | CS-18 | 1 шт. |
| Манжеты NIBP1: Плечо Лодыжка | _ _ | 1 шт. 1 шт. |
| Воздушный шланг (2,5 м)1: Плечо Лодыжка | OA-20APL2.7-BH OA-20APL2.7-AH | 1 шт. 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | _ | 1 экз. |
| PCG микрофон | MA-310HDS(V) | 2 шт. |
| Блок NIBP/пульсовой волны1,2 | BPU-100 | 1 или 2 шт. |
| Манжеты NIBP1: Правое плечо Левое плечо Правая лодыжка Левая лодыжка | _ _ _ _ | 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. |
| Воздушные шланги (2,5 м)1: Верхние конечности Нижние конечности | OA-30APL2.7-BH OA-30APL2.7-AH | 1 шт. 1 шт. |
| NIBP этикетка1 | R-B, L-B | 1 шт. |
| NIBP этикетка1 | R-A, L-A | 1 шт. |
| Соединительный кабель (2,5 м)1 | CJV-03SS2.5 | 1 шт. |
| Манжеты для пальцев ног1 | _ | 2 шт. |
| Прокладка для пальцев1 | OA-459M | 1 шт. |
| Стойка для установки сфигмометра1 | OTV-03 | 1 шт. |
| Блок усилителя ЭКГ1 | EE-100 | 1 шт. |
| Лицензионная карта (SD карта)1 | _ | 1 шт. |
| Руководство по установке блока усилителя ЭКГ1 | _ | 1 экз. |
| 12-ти проводной кабель1 | CP-105T | 1 шт. |
| Зажимные электроды1 | TEE-43RG | 1 шт. |
| Электроды для грудной клетки1 | TEE-01RA | 1 шт. |
| 1 Наличие в комплекте поставки оговаривается при заказе отдельно. 2 Количество в комплекте поставки оговаривается при заказе отдельно. | ||
приведены в главе 3 «Подготовка перед обследованием» руководства по эксплуатации.
Приказ Росстандарта от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 Мпа»;
Стандарт предприятия изготовителя «Fukuda Denshi Co., Ltd.».
| Зарегистрировано поверок | 20 |
| Поверителей | 1 |
| Актуальность данных | 21.11.2024 |
