| Номер в госреестре | 87020-22 |
| Наименование СИ | Приборы для измерения артериального давления MediCare |
| Обозначение типа СИ | BP105A |
| Изготовитель | L-Tac MediCare Рte. Ltd., Сингапур |
| Год регистрации | 2022 |
| Срок свидетельства | 07.10.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Приборы для измерения артериального давления MediCare BP105A (далее по тексту -приборы) предназначены для косвенного (неинвазивного) измерения артериального давления осциллометрическим методом.
Приборы состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию заряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране дисплея (ЖК-дисплей) прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно приборы состоят из электронного измерительного блока, изготовленного из пластмассы, и манжеты компрессионной. На лицевой панели электронного блока находятся экран большого ЖК-дисплея, кнопка старта измерений, кнопка записи результатов измерений в память. На экране большого ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерения: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.
Пломбирование средств измерений от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Заводской номер состоит из цифрового обозначения и наносится на крышку батарейного отсека.
Общий вид приборов представлен на рисунке 1. Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлено на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид приборов для измерения артериального давления MediCare BP105A
А
Б
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа (А) и заводского номера (Б)
Модель: BP1Q5A
Номинальные параметры: 6 В = 4 Вт
Диапазон измерения: 30-280 мм рт. ст, Источник питания: 4x1.5 В _ _ «Л-Та к Мед и кеа Пте Лтд.»г Сингапур
Приборы имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Конструкция средств измерений исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение и измерительную информацию.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | BP105A |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | А01 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. | от 30 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более | 93х43х91 |
| Масса, кг, не более | 0,360 |
| Напряжение питания от элементов питания от сетевого адаптера | 6 В (четыре батареи типа ААА) 6 В |
| Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % - атмосферное давление, кПа. | от +5 до +40 от 15 до 85 от 80 до 105 |
наносится на крышку батарейного отсека и (или) на руководство по эксплуатации типографским способом.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| Прибор для измерения артериального давления | BP105A | 1 |
| Манжета | 1 | |
| Сетевой адаптер | 1 | |
| Элемент питания | AAA | 4 |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
приведены в п. 9 «Рекомендации по использованию» руководства по эксплуатации.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 Мпа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ Часть 1-2 Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Стандарт предприятия.
| Зарегистрировано поверок | 8 |
| Поверителей | 4 |
| Актуальность данных | 21.11.2024 |
