| Номер в госреестре | 87049-22 |
| Наименование СИ | Анализаторы аминокислотные |
| Обозначение типа СИ | Aracus |
| Изготовитель | "PMA Purification Membranes Analytics GmbH", Германия |
| Год регистрации | 2022 |
| Срок свидетельства | 11.10.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы аминокислотные Aracus (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания (массовая (молярная) концентрация, массовая (молярная) доля) аминокислот и биогенных аминов в физиологических растворах, белковых гидролизатах, лекарственных препаратах, пищевых продуктах, медицинских пробах и других объектах в пищевой и фармацевтической промышленности, сельском хозяйстве, биотехнологии, медицине и при проведении научных исследований.
Анализаторы аминокислотные Aracus представляет собой жидкостные хроматографы с установленными программами выполнения хроматографического разделения с последующим детектированием, специально разработанными для групп объектов.
Принцип измерения анализаторов - хроматографический (высокоэффективная жидкостная хроматография ЛВЖХ на катионнообменной колонке в градиентном режиме), с последующей обработкой разделенных аминокислот нингидрином в реакторе с образованием окрашенных продуктов реакции. Детектирование выполняется в проточном детекторе на двух длинах волн - 570 нм и 440 нм. Анализаторы являются индивидуально градуируемыми средствами измерений, погрешность которых устанавливают по результатам аттестации методик измерений.
Конструктивно анализатор выполнен из следующих модулей:
- модуль элюентов, в котором находятся бутыли с растворами с системой вытеснения инертным газом, датчики уровня жидкости и буферный вентиль;
- основной блок, в котором расположены насос, блок демпферирования пульсаций, блок реагентов, датчики давления, термостат колонки с предколонкой и разделительной колонкой, термостатируемый реактор и двухканальный проточный фотометрический детектор;
- модуль автосамплера с двумя термостатируемыми (охлаждаемыми с помощью элемента Пельтье) стойками для образцов, координатным столом с инженкционной иглой, инжекционным портом и портом для очистки иглы, блоком разбавления образца. Отбор пробы производится с помощью свободно программируемого шприцевого насоса (диапазон объема пробы от 1 до 50 мкл с шагом 1 мкл).
Ввод пробы в колонку производится с помощью устройства ввода пробы (клапан Rheodyne), обеспечивающий также автоматическую промывку петли между вводами проб.
Корпус анализатора выполнен из пластика, цвет корпуса - бело-серо-черный, голубой с серым или другой, по усмотрению производителя.
Анализаторы выпускаются в двух модификациях - Aracus classic и Aracus advanced, отличающиеся количеством насосов. В модификации Aracus classic используется один насос с двумя независимыми каналами (для элюента и реагента), в модификации Aracus advanced установлен дополнительный насос для канала реагента.
Общий вид анализаторов аминокислотных Aracus представлен на рисунке 1. Пломбирование не предусмотрено.
На задней панели анализатора расположена табличка с нанесенной методом лазерной печати информацией, содержащей сведения об изготовителе, наименование анализатора и серийного номера. Содержание таблички может быть изменено производителем и может содержать номер заказа, условный код модели, температура окружающего воздуха при эксплуатации, номинальные значения напряжения питания и частоты тока и др. Предусмотрено нанесение серийного номера на заднюю панель основного корпуса анализатора, формат серийного номера - цифровой, состоящий из арабских цифр, вида: ХХХ.ХХ-ХХ (ХХХ.ХХ.ХХ). Нанесение знака утверждения типа и знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов аминокислотных Aracus
Рисунок 2 - Место нанесения серийного номера
Анализаторы аминокислотные Aracus функционируют под управлением программного обеспечения (ПО) iControl в комплекте с ПО AminoPeak или Clarity, устанавливаемыми на персональный компьютер (ПК).
Фунции ПО iControl: управление анализатором и контроль функционирования его систем, настройка параметров и последовательностей аналитического определения и служебных программ обслуживания прибора, а также управление выполнением измерений.
Функции ПО AminoPeak и Clarity заключаются в сборе, хранении и обработке результатов анализа.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| iControl | |
| Идентификационное наименование ПО | iControl |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 1.4.3 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
| AminoPeak | |
| Идентификационное наименование ПО | AminoPeak |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже V2.44 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
| Clarity | |
| Идентификационное наименование ПО | Clarity |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 7.2 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Предел детектирования по глицину, г/см3 (нмоль/см3) | 7,0-10-8 (0,9) |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения результата измерений площади пика, % | 3 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения времени удерживания, % | 1 |
| Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, В, не более | 0,0015 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Г ц | от 110 до 230 50/60 |
| Потребляемая мощность, Вт, не более: - модуля автосамплера - основного блока | 200 300 |
| Габаритные размеры, мм, не более: - ширина - высота (с закрытой крышкой) - глубина | 1000 360 710 |
| Масса, кг, не более1) | 60 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, % | от +15 до +25 от 30 до 80 |
| Назначенный срок службы, лет, не менее | 10 |
| Средняя наработка на отказ, ч, не менее | 10000 |
| 1) По документации производителя | |
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Таблица 4 - Комплектность анализатора аминокислотного Aracus
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор аминокислотный Aracus | - | 1 шт. |
| Набор аксессуаров | 600-0051 | 1 набор. |
| Компьютер | 600-0032 | по заказу |
| Программное обеспечение (на электронном носителе) Clarity (+iControl)/AminoPeak(+iControl) | 600-0061/600-0002 | по заказу |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Методика поверки | - | 1 кз. |
приведены в разделе 10 «Химические основы» Руководства по эксплуатации.
Государственная поверочная схема для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная Приказами Росстандарта № 148 от 19.02.2021 г. и № 761 от 17.05.2021 г.
| Зарегистрировано поверок | 1 |
| Поверителей | 1 |
| Актуальность данных | 16.09.2024 |
