| Номер в госреестре | 88310-23 |
| Наименование СИ | Дозиметры рентгеновского излучения |
| Обозначение типа СИ | DIAMENTOR M4-KDK |
| Изготовитель | PTW-Freiburg Physikalisch Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH (PTW-Freiburg), Германия |
| Год регистрации | 2023 |
| Срок свидетельства | 28.02.2028 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Дозиметры рентгеновского излучения DIAMENTOR M4-KDK (далее - DIAMENTOR M4-KDK) предназначены для измерения произведения кермы в воздухе на площадь (дозы на площадь), произведения мощности кермы в воздухе на площадь (мощности дозы на площадь), кермы в воздухе (входной дозы) и мощности кермы в воздухе (входной мощности дозы).
Принцип действия DIAMENTOR M4-KDK основан на том, что под воздействием излучения, проходящего через ионизационную камеру дозиметра, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный мощности кермы в воздухе. Ионизационный ток интегрируется измерительной схемой дозиметра за время действия излучения. Измерения произведения мощности кермы в воздухе на площадь и произведения кермы в воздухе на площадь реализуются за счет того, что ионизационный ток в камере дозиметра также пропорционален площади облучаемой поверхности камеры.
DIAMENTOR M4-KDK измеряет произведение кермы в воздухе на площадь и произведение кермы в воздухе на площадь независимо от расстояния между фокусом рентгеновской трубки и облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Также DIAMENTOR M4-KDK позволяет рассчитать значения мощности кермы в воздухе и кермы в воздухе в месте расположения пациента из значений этих величин, измеренных в месте расположения ионизационной камеры при вводе расстояний от источника излучения до камеры и от камеры до пациента.
DIAMENTOR M4-KDK является двухканальной измерительной системой с микропроцессорным управлением.
В состав DIAMENTOR M4-KDK входят:
- цифровой дисплейный блок типа T11017 с жидкокристаллическим дисплеем;
- дополнительный дисплейный блок (вторичный дисплей) DIAMENTOR SD типа T11014;
- плоскопараллельная оптически прозрачная прямоугольная комбинированная ионизационная камера типа TV34063-0,8.
Ионизационная камера DIAMENTOR M4-KDK состоит из двух встроенных одна в другую ионизационных камер. Одна ионизационная камера с активной площадью в виде квадрата со стороной 140 мм предназначена для измерения произведения кермы в воздухе на площадь и произведения мощности кермы в воздухе на площадь. Другая ионизационная камера с активной площадью в виде квадрата со стороной 13 мм используется для измерения кермы в воздухе и мощности кермы в воздухе.
Ионизационная камера DIAMENTOR M4-KDK устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата с помощью направляющих. DIAMENTOR M4-KDK производит измерения одновременно с двух камер комбинированной ионизационной камеры. Ионизационная камера не герметична, поэтому в результаты измерений должна быть введена поправка на изменение плотности воздуха в измерительном объеме камеры.
Эта поправка рассчитывается и вводится в результаты измерений автоматически при задании температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации. Если между пациентом и камерой имеются поглощающие излучение предметы (например, стол пациента), в результаты измерений также вводится соответствующий поправочный коэффициент.
Результаты измерений DIAMENTOR M4-KDK выводятся на цифровой дисплей в заданных при настройке единицах измерений произведения кермы в воздухе на площадь, произведения мощности кермы в воздухе на площадь, кермы в воздухе и мощности кермы в воздухе. Одновременно на цифровом дисплее может отображаться две из четырех измеряемых величин. К основному цифровому дисплейному блоку можно подключить два дополнительных цифровых дисплея (вторичные дисплеи) для одновременного отображения всех результатов измерений. Также для документирования результатов измерений к цифровому дисплейному блоку дозиметра можно подсоединить принтер по последовательному интерфейсу RS-232.
Пломбирование составных частей DIAMENTOR M4-KDK не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на DIAMENTOR M4-KDK не предусмотрено.
Тип DIAMENTOR M4-KDK в виде цифро-буквенного обозначения и серийный номер в виде цифрового обозначения наносятся на табличку на задней стенке корпуса дисплейного блока. Тип и серийный номер комбинированной ионизационной камеры DIAMENTOR M4-KDK в виде цифробуквенного обозначения наносятся на табличку на боковой стенке ионизационной камеры. Маркировка на корпусе дисплейного блока также содержит следующие данные: наименование оборудования; наименование, адрес и товарный знак предприятия изготовителя; дату изготовления; параметры питания.
Общий вид DIAMENTOR M4-KDK представлен на Рисунке 1.
Программное обеспечение (ПО) DIAMENTOR M4-KDK является встроенным. ПО установлено в микропроцессоре цифрового дисплейного блока DIAMENTOR M4-KDK, полностью закрыто и защищено от стороннего вмешательства.
ПО управляет настройками DIAMENTOR M4-KDK, в том числе калибровочными коэффициентами ионизационной камеры и поправками на условия измерений, формирует выходной сигнал и осуществляет его передачу от ионизационной камеры дозиметра к цифровому дисплейному блоку, управляет отображением результатов измерений.
Все ПО DIAMENTOR M4-KDK является метрологически значимым.
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО DIAMENTOR M4-KDK от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО DIAMENTOR M4-KDK
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | DIAMENTOR M4-KDK |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 2.10 1} |
| ^ Номер версии не ниже указанного в таблице | |
Таблица 2 - Метрологические характеристики DIAMENTOR M4-KDK
| Наименование | Значение |
| Диапазон измерений произведения кермы в воздухе на площадь, сГрсм2 | от 0,10 до 1-106 |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь, % | ±(5 + 1/DAP), где DAP - безразмерная величина, численно равная измеренному значению произведения кермы в воздухе на площадь в сГрсм2 |
| Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, сГрсм2/с | от 0,10 до 30000 |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, % | ±(5 + 1/DAP), где DAP - безразмерная величина, численно равная измеренному значению произведения мощности кермы в воздухе на площадь в сГрсм2/с |
| Диапазон измерений кермы в воздухе | от 0,010 мГр до 10 Гр |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений кермы в воздухе, % | ±(10 + 1/D), где D - безразмерная величина, численно равная измеренному значению кермы в воздухе в мГ р |
| Диапазон измерений мощности кермы в воздухе, мГр/с | от 0,010 до 999,999 |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений мощности кермы в воздухе, % | ±(10 + 1/D), где D - безразмерная величина, численно равная измеренному значению мощности кермы в воздухе в мГр/с |
| Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновской трубки, кВ | от 50 до 150 |
| Наименование | Значение |
| Энергетическая зависимость чувствительности в диапазоне регистрируемых энергий фотонов относительно чувствительности к рентгеновскому излучению на режиме RQR5 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001 при измерениях произведения кермы в воздухе на площадь и кермы в воздухе, %, не более | ±8 |
| Нормальные условия измерений: - температура, оС - атмосферное давление, кПа - относительная влажность, % | от 15 до 25 от 86,0 до 106,7 от 30 до 80 |
| Таблица 3 - Основные технические характеристики DIAM | D - 4 M R O T ENT |
| Наименование | Значение |
| Рабочие условия эксплуатации: | |
| - температура окружающего воздуха, °С | от 10 до 40 |
| - относительная влажность воздуха, %, не более | 80 без конденсации влаги |
| - атмосферное давление, кПа | от 84,0 до 106,7 |
| Эквивалент по ослаблению ионизационной камеры, | 0,5 |
| мм А1, не более | |
| Дрейф показаний произведения кермы в воздухе на пло- | |
| щадь, вызванный током утечки за 1 час, сГ р • см2, не бо | 0,01 |
| лее | |
| Дрейф показаний кермы в воздухе, вызванный током | 1 |
| утечки за 1 час, мГр, не более | |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 15 |
| Параметры питания от сети переменного тока: | |
| - напряжение, В | от 196 до 253 |
| - частота, Г ц | от 50 до 60 |
| Ток потребления, мА, не более | 60 |
| Габаритные размеры, мм, не более: | |
| - ионизационная камера | |
| длина | 185 |
| ширина | 165 |
| высота | 18 |
| - дисплейный блок | |
| длина | 225 |
| ширина | 205 |
| высота | 75 |
| - дополнительный дисплейный блок | |
| длина | 211 |
| ширина | 148 |
| высота | 59 |
| Масса, не более: | |
| - ионизационная камера, г | 320 |
| - дисплейный блок, кг | 2,1 |
| - дополнительный дисплейный блок, кг | 0,85 |
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 10000 |
| Средний срок службы, лет | 10 |
Знак утверждения типа наносится
на корпус цифрового дисплейного блока и методом компьютерной графики на титульный лист руководства по эксплуатации.
Таблица 4 - Комплект поставки DIAMENTOR M4-KDK
| Наименование | Обозначение | Количество | Примечание |
| Дозиметр рентгеновского излучения DIAMENTOR M4-KDK (цифровой дисплейный блок) | T11017 | 1 | - |
| Ионизационная камера | TV34063-0,8 | 1 | - |
| Дополнительный дисплейный блок DIAMENTOR SD (вторичный дисплей) | T11014 | 1 | - |
| Кабель питания с плоской двухполюсной штепсельной вилкой | U-L178004 | 1 | - |
| Кабель питания британский стандарт | U-L178024 | 1 | - |
| Соединительный кабель | L981100 | - | |
| Кабель питания 3 м | T26050 | 1 | - |
| Кабель питания 2,5 М (вилка тип А) | T11006.0.011 | - | |
| Винты и пластиковые дюбели для настенного монтажа | T11008.0.003 | 1 | - |
| Микропредохранители | - | 1 | - |
| Руководство по эксплуатации. Дозиметры рентгеновского излучения DIAMENTOR M4-KDK T11017 от SN 001663 | - | 1 | - |
| ГСИ. Дозиметры рентгеновского излучения DIAMENTOR M4-KDK. Методика поверки | - | 1 | - |
приведены в документе «Руководство по эксплуатации. Дозиметры рентгеновского излучения DIAMENTOR M4-KDK T11017 от SN 001663», раздел 5.
Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, утвержденный постановлением правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847;
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия;
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь;
ГОСТ Р МЭК 61674-2006 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике;
Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма-излучений, утвержденная приказом Росстандарта от 31.12.2020 № 2314№
| Зарегистрировано поверок | 5 |
| Поверителей | 5 |
| Актуальность данных | 21.11.2024 |
