| Номер в госреестре | 88371-23 |
| Наименование СИ | Комплексы спирографические |
| Обозначение типа СИ | СПИРОКОМ |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "МедПромИнжиниринг" (ООО "МедПромИнжиниринг"), г. Москва |
| Год регистрации | 2023 |
| Срок свидетельства | 28.02.2028 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Комплексы спирографические СПИРОКОМ (далее по тексту - комплексы) предназначены для измерений мгновенного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Принцип работы комплекса основан на том, что при прохождении воздушного потока через дыхательную трубку с диафрагмой, с двух сторон от диафрагмы образуется разность давлений, знак которой определяется направлением распространения воздушного потока, а величина - скоростью распространения потока в трубке. Указанная разность давлений, с помощью дифференциального датчика давления, преобразуется в электрический сигнал, знак которого, как и прежде определяется направлением, а величина - скоростью распространения воздушного потока. Таким образом, при дыхании человека через дыхательную трубку, выходной сигнал дифференциального датчика давления будет содержать информацию о направлении и скорости воздушного потока в трубке, и, таким образом, содержать данные о состоянии системы внешнего дыхания человека.
Выходной сигнал дифференциального датчика давления усиливается усилителем постоянного тока и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и, через последовательный порт, подается для обработки в ПЭВМ, в котором осуществляет операции регистрации, хранения и обработки введенной информации по заданной программе.
Конструктивно комплексы состоят из аппаратного модуля спирографа, изготовленного из ударопрочного пластика, датчика спирометрии и персонального (или портативного) компьютера. На лицевую сторону модуля спирографа нанесено изображение товарного знака «ARIA MED».
Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено.
Пломбирование комплексов от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Заводской номер состоит из цифрового обозначения и наносится на обратную часть корпуса при помощи наклейки.
Общий вид комплексов представлен на рисунке 1. Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлено на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид комплексов спирографических СПИРОКОМ
В комплекс спирографический СПИРОКОМ установлено ПО СПИРОКОМ, которое выполняет функции сбора, передачи, обработки, хранения и представления измерительной информации. Все ПО является метрологически значимым. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Конструкция средств измерений исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение и измерительную информацию.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Наименование программного обеспечения | СПИРОКОМ |
| Идентификационное наименование ПО | SpiroComPro. exe |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | Не ниже 3.4.1227 |
| Цифровой идентификатор ПО | 2e8ed62120d5bd1cf1e9780ec215c454 |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | MD5 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л | от 0 до 8,0 |
| Диапазон измерений объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л | от 0,2 до 8,0 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % | ±3 |
| Диапазон показаний объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с | от 0 до 16,0 |
| Диапазон измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с | от 0,2 до 15,00 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % - в диапазоне измерений от 0,2 л/с до 1,99 л/с - в диапазоне измерений от 2,0 до 15 л/с | ±5 ±3 |
Таблица 3 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более | 115x175x45 |
| Масса преобразователя, кг, не более | 0,5 |
| Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % | от +10 до +35 до 85 |
наносится на наклейку на крышку батарейного отсека и (или) на руководство по эксплуатации типографским способом.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| Преобразователь СПИРОКОМ | 69706699.10840 | 1 |
| Мундштук | 69706699.10840.002 | 20 |
| Шприц контрольный | 69706699.10840.003 | 1 |
| Компакт-диск с программным обеспечением* | HSCO-CM | 1 |
| Дыхательная трубка* | 20 | |
| Носовой зажим* | 5 | |
| Силиконовое масло* | 1 | |
| Подушечка поролоновая* | 1 | |
| ПЭВМ* | 1 к-т. | |
| Инструкция по медицинскому применению | 69706699.10840 ИМ | 1 экз. |
| Руководство по эксплуатации | 69706699.10840 РЭ | 1 экз. |
| Паспорт | 69706699.10840 ПС | 1 экз. |
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| Преобразователь СПИРОКОМ | 69706699.10840 | 1 |
| Примечание: | ||
| * - позиции поставляются по заказу |
приведены в п. 2.3 «Использование комплекса» руководства по эксплуатации.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений».;
ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
ТУ 9441-002-69706699-2011 Комплекс спирографический СПИРОКОМ. Технические
условия.
| Зарегистрировано поверок | 151 |
| Поверителей | 1 |
| Актуальность данных | 16.09.2024 |
