| Номер в госреестре | 88755-23 |
| Наименование СИ | Анализаторы мочи |
| Обозначение типа СИ | UriLit |
| Изготовитель | Компания Urit Medical Electronic Co., Ltd, Китай |
| Год регистрации | 2023 |
| Срок свидетельства | 11.04.2028 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы мочи UriLit (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Принцип работы анализаторов основан на методе отражающей фотометрии. Метод основан на оптоэлектронном компарировании цвета, позволяющем определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи.
Анализаторы состоят из системы оптико-электронного датчика, механизма и преобразователя (ток - напряжение). Система оптико-электронного датчика состоит из источника света и светочувствительного элемента. Свет от источника света падает на подушки с реагентами на полоске. Поглощение и отражение света изменяется по мере развития окрашивания подушки с реагентами. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации аналита в моче. Отраженный свет передается в систему оптико-электронного датчика, где оптические сигналы преобразуются в электрические сигналы. Затем электрические сигналы преобразуются преобразователем ток-напряжение, затем обрабатываются CPU (процессором).
Анализаторы выпускаются в трех моделях: UriLit 150, UriLit 500С, UriLit 1600, которые отличаются наличием автоматизированного ряда операций при выполнении анализа (модель UriLit 150 является полуавтоматическим анализатором, модели UriLit 500С, UriLit 1600 - автоматическими), производительностью и внешним видом.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на СИ не предусмотрено.
Место нанесения заводского номера, знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат, наносится в виде клеевой этикетки на заднюю часть корпуса анализатора. Пломбирование анализаторов мочи UriLit не предусмотрено.
Б - место нанесения заводского номера для модели UriLit 150
POWER:12V—
USING CONDIT «0O%RH, 75
[|£DLIT500
2 G*Ij
Sender:
No.D-07 High-Tecft Supptfrd
Место нанесения заводского номера
4dVA
2 Qval С €
Sender: ЦЩ No.0-07 1П1 МДОкНГ Supplied Ru«&*&n F«.„.
Petroryt|My^i
Место нанесения знака утверждения типа
I
В - место нанесения знака утверждения типа для модели UriLit 500С
rC«RWAY
UriLit-1600 Automatic Urine Analyzer
Г С® RWAY
POWER: AC100V-240V, 50/60HZ, 250VA \ USING CONDmONS:5t~40t; RH^80% [86KPa-106KPa i\SN] LIT16000001OE
g Й A A f I U
(sSHder-UR^^edical Electronic Co., Ltd. lNo.4 East Alley. Jiuhua Road. Guilin. Guangxi 541001 1PR China
lSupplied By: CorwayLtd
iRus.ian Federation.197046 Sainl.Poter.buro. \petrovekaya nab.4 _
Еур] СИ/
& A у S C€
JRI7
Jical Electronic Co.. Ltd.
mhua Road. Guilin. Guangxi 541001
'Petersburg.
заводского номера
Http://www.oorway.ru
UriLit-1600 Automatic Urine Analyzer
POWER:AC100V~240V. 50/60Hz, 250VA USING CONDITIONS:5,C-40'C; RH^80% 88KPa-106KPa
LIT1600Q0010E
Д - место нанесения знака утверждения типа для модели UriLit 1600
Е - место нанесения заводского номера для модели UriLit 1600
Рисунок 2 - Место, способ и формат нанесения заводских номеров или буквенно-цифровых обозначений, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений.
Анализаторы мочи UriLit имеют встроенные программные обеспечения, которые используются для выполнения измерений, управления работой анализаторов, их настройки, хранения, распечатки и передачи результатов измерений. Номера версий встроенных ПО анализаторов мочи UriLit отображаются при включении путем вывода на экран номера версии.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | ||
| модель UriLit 150 | модель UriLit 500С | модель UriLit 1600 | |
| Идентификационное наименование ПО | UriLit 150 | UriLit 500С | UriLit 1600 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 1.03.090828 | 1.04 | 2.08 |
| Цифровой идентификатор ПО | - | - | - |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л | от 0,3 до 1,2 |
| Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л | от 5,5 до 20,4 |
| Диапазон измерений рН | от 5 до 9 |
| Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл | от 1,005 до 1,030 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - плотности жидкости, % | ±20 ±20 ±20 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении рН | ±0,5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | ||
| модель UriLit 150 | модель UriLit 500С | модель UriLit 1600 | |
| Напряжение питания сети переменного | от 115,5 до 224,5 | ||
| тока с частотой (50±10) Гц, В | |||
| Потребляемая мощность от сети, ВА, не | 35 | 61 | 250 |
| более | |||
| Габаритные размеры: мм, не более: | |||
| длина | 320 | 390 | 626 |
| ширина | 300 | 340 | 570 |
| высота | 120 | 290 | 630 |
| Масса, кг, не более: | 2,5 | 6,5 | 55 |
| Средний срок службы, лет | 5 | ||
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 7000 | ||
| Условия эксплуатации: | |||
| - температура окружающей среды, °С | от +15 до +30 | ||
| - относительная влажность воздуха, % | от 30 до 85 | ||
| - диапазон атмосферного давления, кПа | от 76 до 106 | ||
Знак утверждения типа наносится
на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки, как указано на рис. 2.
Таблица 4 - Комплектность анализатора
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор мочи | UriLit (модель UriLit 150 / UriLit 500 / UriLit 1600) | 1 шт. |
| Комплект принадлежностей* | - | 1 комплект |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| * - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно требованию заказчика и перечня, указанного в Руководстве по эксплуатации | ||
приведены в главе 4 «Структура и принцип работы» Руководства по эксплуатации «Анализаторы мочи UriLit модель UriLit 150», в главе 4 «Конструкция и принцип работы» Руководства по эксплуатации «Анализаторы мочи UriLit модель UriLit 500С», в главе 1.4 «Принцип измерения» Руководства по эксплуатации «Анализаторы мочи UriLit модель UriLit 1 600».
ГОСТ 8.120-2014 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений pH; Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2021 г. № 988;
Стандарт предприятия компании Urit Medical Electronic Co., Ltd, Китай.
| Зарегистрировано поверок | 567 |
| Поверителей | 13 |
| Актуальность данных | 17.11.2024 |
