| Номер в госреестре | 89099-23 |
| Наименование СИ | Системы капиллярного электрофореза |
| Обозначение типа СИ | CESI 8000 Plus |
| Изготовитель | "AB Sciex Pte. Ltd.", Сингапур |
| Год регистрации | 2023 |
| Срок свидетельства | 26.05.2028 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Системы капиллярного электрофореза CESI 8000 Plus (далее - системы) предназначены для измерений содержания органических, неорганических и биологических веществ в различных средах методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.
Принцип действия систем основан на разделении компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме. Анализируемые вещества проходят по капилляру с разной скоростью в зависимости от электрофоретической подвижности. Для регистрации выходного сигнала используются один из внутренних детекторов: детектор с переключаемой длиной волны, диодно-матричный или флуоресцентный детекторы. Системы состоят из следующих основных элементов, помещенных в единый корпус:
- картриджа с кварцевым капилляром;
- устройства ввода пробы;
- высоковольтного блока;
- детектора (одного или нескольких из списка):
- фотометрического с переключаемой длиной волны (UV детектор);
- фотометрического с диодной матрицей (PDA детектор);
- флуоресцентного с лазерным возбуждением (LIF детектор).
Заводской номер системы в виде цифро-буквенного обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, нанесен на наклейку, расположенную внизу на задней поверхности корпуса. Место нанесения заводского номера приведено на рисунке 1. Общий вид систем приведен на рисунке 2. Нанесение знака поверки на системы не предусмотрено. Пломбирование систем не предусмотрено.
ft
I#
Программное обеспечение 32 Karat осуществляет следующие функции:
- управление прибором;
- установка режимов работы;
- получение электрофореграмм исследуемых проб;
- обработка и хранение результатов измерений;
- построение калибровочных зависимостей;
- проведение диагностических тестов прибора.
Идентификационное наименование ПО выводится на экран при запуске программы, номер версии ПО отображается в меню Help - About 32 Karat Software.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологически значимой частью ПО является исполняемый файл CSMain.exe.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения.
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | 32Karat |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 10.3 |
| Цифровой идентификатор ПО | de991e5895b7bb582e9e5645815c0342 |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора | MD5 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие длины волн фотометрического детектора с переключаемой длиной волны (UV детектор), нм | 200, 214, 254, 280* |
| Спектральный диапазон фотометрического детектора с диодной матрицей (PDA детектор), нм | от 190 до 600 |
| Длины волн возбуждения флуоресценции (LIF детектор), нм | 488,635* |
| Диапазон измерений интенсивности флуоресценции (LIF детектор), отн. ед. флуоресценции | от 0,0001 до 1000 |
| Диапазон изменения рабочего напряжения в капилляре, кВ | от 1 до 30 |
| Предел детектирования бензойной кислоты (при положительной полярности высоковольтного блока) для фотометрических детекторов при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более | 0,5 |
| Предел детектирования хлорид-ионов (при отрицательной полярности высоковольтного блока) для фотометрических детекторов при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более | 1,0 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по времени миграции (по 6 последовательным измерениям), % | 2 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (по 6 последовательным измерениям), % | 3 |
| Отношение сигнал/шум (s/n) флуоресцентного детектора с лазерным возбуждением, при вводе флуоресцеина концентрации 3,610-8 г/см3, не менее | 10000:1 |
| Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала по площади пика за 4 часа работы для всех детекторов, % | 10 |
| *по заказу могут также поставляться дополнительные фильтры в диапазоне от 190 до 600 нм **по дополнительному заказу | |
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электрического питания: - напряжение питания переменного тока, В - частота переменного тока, Гц | от 120 до 240 от 50 до 60 |
| Потребляемая мощность, Вт, не более | 1400 |
| Габаритные размеры, мм, не более: - высота - ширина - длина | 742 721 635 |
| Масса, кг, не более | 85,3 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более - атмосферное давление, кПа | от +15 до +30 80 от 84,0 до 106,0 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Наработка до отказа, ч, не менее | 5000 |
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики. Комплектность средства измерений
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Система капиллярного электрофореза с одним или несколькими детекторами: | CESI 8000 Plus | 1 шт. |
| - фотометрический детектор с переключаемой длиной волны; | UV detector | 1 шт. |
| - фотометрический детектор с диодной матрицей; | PDA detector | по заказу |
| - флуоресцентный детектор с лазерным возбуждением | LIF detector | по заказу |
| Картридж | - | 1 шт. |
| Управляющий компьютер в составе: | - | |
| - системный блок | - | 1 шт. |
| - монитор | - | 1 шт. |
| - клавиатура | - | 1 шт. |
| - манипулятор «мышь» | - | 1 шт. |
| Программное обеспечение 32 Karat (лицензионный ключ на USB-носителе) | 32 Karat | 1 шт. |
| Стенд системы капиллярного электрофореза | - | по заказу |
| Руководство по эксплуатации | RUO-IDV-05-5519-A | 1 шт. |
| Методика поверки | - | 1 экз. |
приведены в документе «Системы капиллярного электрофореза CESI 8000 Plus. Руководство по эксплуатации» в Главе 4 «Создание и редактирование методов (методик)».
При использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений системы капиллярного электрофореза применяются в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Стандарт предприятия фирмы-изготовителя «AB Sciex Pte. Ltd.», Сингапур.
| Зарегистрировано поверок | 2 |
| Поверителей | 2 |
| Актуальность данных | 17.09.2024 |
