| Номер в госреестре | 89924-23 |
| Наименование СИ | Системы для иммуноферментного анализа автоматические |
| Обозначение типа СИ | Chorus TRIO |
| Изготовитель | Компания "DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.", Италия |
| Год регистрации | 2023 |
| Срок свидетельства | 05.09.2028 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Системы для иммуноферментного анализа автоматические Chorus TRIO (далее по тексту - системы) предназначены для измерений оптической плотности при проведении качественного, полуколичественного и количественного иммуноферментного анализа сыворотки крови с использованием готовых к применению одноразовых диагностических устройств.
Принцип действия систем основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.
Источник света представляет собой галогеновую лампу, которая фокусирует свет во главе коллекторного цилиндра, который объединяет 6 каналов оптического волокна. Перед коллекторным цилиндром располагается монохроматический фильтр, обеспечивающий выбор необходимой длины волны. Свет, передающийся по каналам оптического волокна, направляется на первую фокусирующую линзу и попадает на кювету, где фокусируется в пятно размером 1,5 мм на расстоянии примерно 1 мм от дна кюветы. Прошедший через кювету свет фокусируется на оптическом детекторе, расположенном на приемной электронной плате через пару двойных линз. Системы имеют в своем составе три фотометра, содержащих по два измерительных канала каждый.
Системы выполнены в стационарном настольном исполнении.
Управление системами проводится с помощью встроенного программного обеспечения.
Нанесение знака поверки на системы не предусмотрено.
Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней панели корпуса.
Общий вид и схема маркировки систем представлены на рисунках 1 и 2. Корпус средств измерений изготавливают из пластика, окрашиваемого в цвета по заказу заказчика. На передней панели корпуса прибора размещают обозначение средства измерений цветом и шрифтами по заказу заказчика. Возможно нанесение сокращенного наименования изготовителя на переднюю панель корпуса приборов по заказу заказчика.
Пломбирование систем не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид систем
Место нанесения заводского номера
Рисунок 2 - Общий вид и схема маркировки систем
Место нанесения знака утверждения типа
Системы оснащены встроенным программным обеспечением (далее по тексту - ПО) Chorus Trio, размещенным внутри неразъемного корпуса, которое используется для настройки параметров эксперимента, управления прибором, сбора, хранения и обработки результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.0772014.
Таблица 1- Идентификационные данные (признаки) систем
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Chorus Trio |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 7.1.18 V3 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Таблица 2 - Метрологические характеристики_____
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,03 до 3,00 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в поддиапазоне: - от 0,03 до 2,00 Б включ., - св. 2,00 до 3,00 Б | ±0,06 ±0,60 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие длины волн, нм | 450, 650 |
| Габаритные размеры, мм, не более | |
| - длина | 725 |
| - ширина | 580 |
| - высота | 450 |
| Масса, кг, не более | 45,5 |
| Параметры электрического питания (от сети переменного | |
| тока): | |
| - напряжение переменного тока, В | от 100 до 230 |
| - частота переменного тока, Гц | 50/60 |
| - потребляемая мощность, В^А, не более | 350 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более | от +18 до +35 80 |
наносится на корпус систем методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| Система для иммуноферментного анализа автоматическая | Chorus TRIO | 1 |
| Считыватель штрих-кода с кабелем | - | 1 |
| Кабель электропитания | - | 1 |
| Промывочный буфер (инфекционный тест) | - | 1 |
| Промывочный буфер (аутоиммунные тесты) | - | 1 |
| Раствор для промывки | - | 1 |
| Раствор для санитизации | - | 1 |
| Емкость 1 л для сбора промывочного буфера (инфекционные тесты) | - | 1 |
| Емкость 1 л для сбора промывочного буфера (аутоиммунные тесты) | - | 1 |
| Емкость 2 л для сбора раствора для промывки | - | 1 |
| Емкость 1 л для сбора раствора для санитизации | - | 1 |
| Емкость для слива 10 л | - | 1 |
| Дренажная трубка со стандартной крышкой | - | 1 |
| Зонд для промывочного буфера (аутоиммунные тесты) с датчиком уровня | - | 1 |
| Зонд для промывочного буфера (инфекционные тесты) с датчиком уровня | - | 1 |
| Зонд для раствора для промывки и раствора для санитизации с датчиком уровня | - | 1 |
| Рулон термобумаги | - | 1 |
| Контрольный стрип для использования во время процедуры начальной проверки | - | 1 |
| Оснастка для метрологической поверки | - | 1 |
| Предохранитель | - | 1 |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 |
приведены в руководстве по эксплуатации «Система для иммуноферментного анализа автоматическая Chorus TRIO», раздел «Использование прибора».
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Стандарт предприятия компании «DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.», Италия.
| Зарегистрировано поверок | 2 |
| Поверителей | 1 |
| Актуальность данных | 17.11.2024 |
