| Номер в госреестре | 90059-23 |
| Наименование СИ | Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров |
| Обозначение типа СИ | Medpoint24 |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "МедПоинт24-Лаб" (ООО "МедПоинт24-Лаб"), г. Москва |
| Год регистрации | 2023 |
| Срок свидетельства | 28.09.2028 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров Medpoint24 (далее -системы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты сердечных сокращений, частоты пульса.
Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип работы канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Системы выпускаются в пяти исполнениях: АС Medpoint24-02, АС Medpoint24-03, АС Medpoint24-04, АС Medpoint24-05 и АС Medpoint24-06.
Конструктивно системы отличаются форм фактором и реализованы в виде измерительных каналов, измеряющих физиологические параметры человека, размещенных в закрытом столе, чемодане, устройстве, внутри которого дополнительно размещаются управляющие устройства, средства передачи, подключенные к системе. Полученные данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее. Исходя из исполнения, системы являются статичными или мобильными, к которым выведена камера видеофиксации для записи прохождения осмотра.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в буквенно-цифровом формате.
Общий вид систем с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлены на рисунках 1-5. Нанесение знака поверки на системы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) систем не предусмотрено.
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид систем исполнения АС Medpoint24-02, место нанесения знака
утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке
Рисунок 2 - Общий вид систем исполнения АС Medpoint24-03, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Рисунок 3 - Общий вид систем исполнения АС Medpoint24-04, место нанесения знака
утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения серийного номера и знака
утверждения типа находятся на верхней крышке
Рисунок 4 - Общий вид систем исполнения АС Medpoint24-05, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа находятся на задней стенке
Рисунок 5 - Общий вид систем исполнения АС Medpoint24-06, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров системы. Программное обеспечение системы запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | - |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | не ниже 1.26.0 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
| Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО | - |
Таблица 2 - Метрологические характеристики встроенного анализатора паров этанола
(алкотестер)
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | электрохимический |
| Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л | от 0,0 до 1,5 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л | ±0,05 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % | ±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики встроенного инфракрасного бесконтактного
пирометра (термометра)
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения температуры | бесконтактный |
| Диапазон измерений температуры, °C | от 32,0 до 42,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C | ±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики встроенного измерителя артериального давления и частоты пульса (тонометр)__________________________________________________________
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете | осциллометрический |
| Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 40 до 260 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 160 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц | от 200 до 240 от 50 до 60 |
| Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: | |
| - АС Medpoint24-02 | 847х872х1260 |
| - АС Medpoint24-03 | 735x882x1165 |
| - АС Medpoint24-04 | 905x1400x1875 |
| - АС Medpoint24-05 | 465x360x175 |
| - АС Medpoint24-06 | 540x400x420 |
| Масса, кг, не более | |
| - АС Medpoint24-02 | 50 |
| - АС Medpoint24-03 | 50 |
| - АС Medpoint24-04 | 120 |
| - АС Medpoint24-05 | 14 |
| - АС Medpoint24-06 | 20 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха, % - атмосферное давление, кПа | от +10 до +40 от 15 до 85 от 84 до 106 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Таблица 6 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 | АС Medpoint24-02 или АС Medpoint24-03 или АС Medpoint24-04 или АС Medpoint24-05 или АС Medpoint24-06 или | 1 шт. |
| Модуль ПО Мedpoint24: - Медработник - Диспетчер - Директор - Администратор - Терминал - Сервер | - | 1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1) |
| Паспорт | ПС 26.60.12-001-31108056 2020 | 1 экз. |
| Руководство по эксплуатации | РЭ 26.60.12-001-31108056 2020 | 1 экз. |
| Формуляр | ФО 26.60.12-001-31108056 2020 | 1 экз. |
| Неттоп 2) | - | 1 шт. |
| Монитор | - | 1 шт. 1) |
| Моноблок 2) | - | 1 шт. |
| Измеритель артериального давления и частоты пульса 2) | - | 1 шт. |
| Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе 2) | - | 1 шт. |
| Термометр бесконтактный инфракрасный 2) | BERRCOM JXB-183 или Medpoint24 IRT-M1 | 1 шт. |
| Корпус 3) | - | 1 шт. |
| USB концентратор для подключения дополнительных устройств | - | 1 шт. 1) |
| Камера | - | 1 шт. 1) |
| Считыватель смарт карт для идентификации | - | 1 шт. 1) |
| Маршрутизатор для подключения к сети Internet | - | 1 шт. 1) |
| USB-модем | - | 1 шт. 1) |
| Сетевой фильтр-удлинитель | - | 1 шт. 1) |
| Планшет | - | 1 шт. 1) |
| Источник бесперебойного питания | - | 1 шт. 1) |
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Стабилизатор напряжения | - | 1 шт. 1) |
| Стул | - | 1 шт. 1) |
| Антенна для усиления сигнала сети | - | 1 шт. 1) |
| Сервер | - | 1 шт. 1) |
| 1) Поставляется по заказу 2) Вариант исполнения по заказу 3) Корпус в соответствии с исполнением | ||
приведены в пункте 4 «Описание и работа medpoint24» руководства по эксплуатации РЭ 26.60.12-001-31108056-2020.
Постановления Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию Росстандарта от 6 декабря 2019 № 2900 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений абсолютного давления в диапазоне 1-10’1-1-107 Па»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию Росстандарта от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-31108056-2020 «Система автоматизированная проведения
медицинских осмотров Medpoint24. Технические условия».
| Зарегистрировано поверок | 5909 |
| Поверителей | 3 |
| Актуальность данных | 13.09.2024 |
