| Номер в госреестре | 90556-23 |
| Наименование СИ | Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров |
| Обозначение типа СИ | ЭСМО |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "КВАЗАР" (ООО "КВАЗАР"), г. Москва |
| Год регистрации | 2023 |
| Срок свидетельства | 24.11.2028 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Комплексы аппаратно-программные ЭСМО - Электронные системы медицинских осмотров (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой измерительную систему в металлическом корпусе, состоящую из измерительных каналов, измеряющих физиологические параметры человека, программного обеспечения и монитора для отображения результатов измерений и управления комплексом.
Комплексы выпускаются в двух модификациях: Инспектор-1 и Инспектор-2. В модификации Инспектор-2 тонометр располагается рядом с комплексом.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид комплексов модификации Инспектор-1, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Общий вид комплексов модификации Инспектор-1, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Программное обеспечение ЭСМО -электронная система медицинских осмотров |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | не ниже 10.4.2 |
| Цифровой идентификатор ПО | _ |
| Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО | _ |
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | электрохимический |
| Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л | от 0,0 до 1,5 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л | ±0,05 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % | ±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса______________________________________________________________________
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете | осциллометрический |
| Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения температуры | бесконтактный |
| Диапазон измерений температуры, °C | от 32,0 до 42,9 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C | ±0,5 |
| Разрешающая способность, °C | 0,1 |
Таблица 5 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | |
| Испектор-1 | Испектор-2 | |
| Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц | 220±22 50/60 | |
| Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более | 510х200х180 | 510x444x525 |
| Масса, кг, не более | 16,5 | 26,4 |
| Рабочие условия измерений: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более - атмосферное давление, кПа | от +10 до +35 80 от 84 до 106 | |
| Средний срок службы, лет | 5 | |
наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Таблица 6 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Комплекс аппаратно-программный ЭСМО -Электронная система медицинских осмотров | Инспектор-1 или Инспектор-2 | 1 шт. |
| Корпус в антивандальном исполнении | КВЗР.192850.004 | 1 шт. |
| Встроенный блок управления с монитором и сенсорным экраном на базе Raspberry Pi Model B+ | КВЗР.192850.004 СБ Инс | 1 шт. |
| Считыватель карт, EM-MARINE, Mifare | _ | 1 шт. |
| Серверное оборудование 1) | _ | 1 шт. |
| Камера | _ | 1 шт. |
| Адаптер питания с встроенным кабелем | _ | 1 шт. |
| Упаковка | КВЗР.192850.004УП Инс-1 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | КВЗР.192850.004РЭ Инс | 1 экз. |
| Руководство по интеграции | КВЗР.192850.РИ | 1 экз. |
| Паспорт | КВЗР.192850.004ПС | 1 экз. |
| 1) Поставляется по заказу | ||
приведены в пункте 8.3 «Процесс измерений физиологических показателей» руководства по эксплуатации КВЗР.192850.004РЭ Инс.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Росстандарта от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-004-29448112-2018 «Комплекс аппаратно-программный ЭСМО -электронная система медицинских осмотров. Технические условия».
| Зарегистрировано поверок | 888 |
| Поверителей | 5 |
| Актуальность данных | 17.11.2024 |
