| Номер в госреестре | 91366-24 |
| Наименование СИ | Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров |
| Обозначение типа СИ | Medpoint24 |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "МедПоинт24-Лаб" (ООО "МедПоинт24-Лаб"), г. Москва |
| Год регистрации | 2024 |
| Срок свидетельства | 20.02.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров Medpoint24 (далее -системы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип работы канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип работы канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Системы выпускаются в следующих исполнениях:
- Medpoint24 Базовый;
- Medpoint24 Закрытый (Тип 1);
- Medpoint24 Закрытый (Тип 2);
- Medpoint24 Закрытый (Тип 3);
- Medpoint24 Мобильный (Тип 1);
- Medpoint24 Мобильный (Тип 2);
- Medpoint24 Настольный (Тип 1);
- Medpoint24 Настольный (Тип 2).
Конструктивно системы отличаются форм-фактором и реализованы в виде измерительных каналов, измеряющих физиологические параметры человека, размещенных в закрытом столе, чемодане, устройстве, внутри которого дополнительно размещаются управляющие устройства, средства передачи, подключенные к системе. Полученные данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее. Исходя из исполнения, системы являются статичными или мобильными, к которым выведена камера видеофиксации для записи прохождения осмотра.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в буквенно-цифровом формате.
Общий вид систем с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунках 1-8. Нанесение знака поверки на системы не предусмотрено.
Пломбирование мест настройки (регулировки) систем не предусмотрено.
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Базовый, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 2 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 3 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 4 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера (наносится на обратной стороне корпуса системы)
Рисунок 5 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера (наносится на обратной стороне корпуса системы)
Рисунок 6 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера (наносится на обратной стороне корпуса системы)
Рисунок 7 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера (наносится на обратной стороне корпуса системы)
Рисунок 8 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров системы. Программное обеспечение системы запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
| Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) |
| ПО Medpoint24 - Терминал | 3.X | - |
| ПО Medpoint24 - Медработник | 3.X | - |
| ПО Medpoint24 - Диспетчер | 3.X | - |
| ПО Medpoint24 - Директор | 3.X | - |
| ПО Medpoint24 - Сервер | 3.X | - |
| Примечания: 1 «X» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 0 до 9. 2 «3» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики встроенного анализатора паров этанола
(алкотестер)________________________________________________________________________________
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | электрохимический |
| Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л | от 0,0 до 1,5 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л | ±0,05 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % | ±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики встроенного инфракрасного бесконтактного пирометра (термометра)_______________________________________________________________
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения температуры | бесконтактный |
| Диапазон измерений температуры, °C | от 32,0 до 42,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C | ±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики встроенного измерителя артериального давления и частоты пульса (тонометр)___________________________________________________________
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете | осциллометрический |
| Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.: - для исполнения Medpoint24 Базовый | от 40 до 260 |
| - для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1) | от 40 до 260 |
| - для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2) | от 20 до 300 |
| - для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3) | от 20 до 300 |
| - для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1) | от 40 до 260 |
| - для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2) | от 40 до 260 |
| - для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1) | от 40 до 260 |
| - для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2) | от 40 до 260 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: - для исполнения Medpoint24 Базовый | от 40 до 160 |
| - для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1) | от 40 до 160 |
| - для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2) | от 30 до 200 |
| - для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3) | от 30 до 200 |
| - для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1) | от 40 до 160 |
| - для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2) | от 40 до 160 |
| - для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1) | от 40 до 160 |
| - для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2) | от 40 до 160 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц | от 200 до 240 от 50 до 60 |
| - напряжение постоянного тока, В: - для исполнений Medpoint24 Мобильный (Тип 1) и Medpoint24 Мобильный (Тип 2) | от 10,5 до 13,5 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: | |
| - для исполнения Medpoint24 Базовый | 882х735х1165 |
| - для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1) | 872x862x1260 |
| - для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2) | 872x621x1260 |
| - для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3) | 872x761x1260 |
| - для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1) | 465x360x175 |
| - для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2) | 465x360x175 |
| - для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1) | 530x286x410 |
| - для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2) | 530x286x410 |
| Масса, кг, не более: | |
| - для исполнения Medpoint24 Базовый | 50 |
| - для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1) | 50 |
| - для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2) | 55 |
| - для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3) | 50 |
| - для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1) | 10 |
| - для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2) | 10 |
| - для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1) | 20 |
| - для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2) | 20 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха, % - атмосферное давление, кПа | от +10 до +40 от 30 до 85 от 84 до 106 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Таблица 6 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 | - Medpoint24 Базовый - Medpoint24 Закрытый (Тип 1) - Medpoint24 Закрытый (Тип 2) - Medpoint24 Закрытый (Тип 3) - Medpoint24 Мобильный (Тип 1) - Medpoint24 Мобильный (Тип 2) - Medpoint24 Настольный (Тип 1) - Medpoint24 Настольный (Тип 2) | 1 шт. |
| Модуль ПО Мedpoint24: - медработник; - диспетчер; - директор; - администратор; - терминал; - сервер. | - | 1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1 шт. 1) |
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Паспорт: - исполнение Medpoint24 Базовый; - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 3); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 2). | ПС 26.60.12-002-31108056-2023 ПС 26.60.12-003-31108056-2023 ПС 26.60.12-004-31108056-2023 ПС 26.60.12-005-31108056-2023 ПС 26.60.12-006-31108056-2023 ПС 26.60.12-007-31108056-2023 ПС 26.60.12-008-31108056-2023 ПС 26.60.12-009-31108056-2023 | 1 экз. |
| Руководство по эксплуатации: - исполнение Medpoint24 Базовый; - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 3); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 2). | РЭ 26.60.12-003-31108056-2023 РЭ 26.60.12-004-31108056-2023 РЭ 26.60.12-005-31108056-2023 РЭ 26.60.12-005-31108056-2023 РЭ 26.60.12-006-31108056-2023 РЭ 26.60.12-006-31108056-2023 РЭ 26.60.12-007-31108056-2023 РЭ 26.60.12-007-31108056-2023 | 1 экз. |
| Формуляр: - исполнение Medpoint24 Базовый; - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 3); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 2). | ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 | 1 экз. |
| Сервисное руководство1) | - | 1 экз. |
| Термопринтер1) | Атол ТТ41 или Атол ТТ42 или Атол BP21 или GPRINTER GP -1624tc или GPRINTER GP - 1824tc или Mertech LP58 EVA | 1 шт. |
| Считыватель карт1) | Smartec ST-CE011EM или Smartec ST-CE011MF или PROX КСУ-125-USB или OMNIKEY 5422 | 1 шт. |
| Манжета1) | Манжета MP24-CUFF или Манжета Cuff-LDU или Манжета AND Cufbox или Манжета Microlife WatchBP или Манжета СберЗдоровье или Манжета OMRON | 1 шт. |
| Мундштук воронка1) | Мундштук-воронка к Динго E-200 / E-200B или Мундштук-воронка Medpoint24 | 1 шт. |
| Мундштук одноразовый1) | Мундштук одноразовый для анализатора паров этанола Dingo E200 или Мундштук одноразовый | 100 шт. |
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Переходник для одноразового мундштука1) | Мундштук одноразовый для анализатора паров этанола Dingo E200 или Переходник для одноразового мундштука Medpoint24 | 10 шт. |
| 1) Поставляется по заказу | ||
приведены в разделе 1 «Назначение, устройство и функционирование» руководств по эксплуатации.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Росстандарта от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-002-31108056-2023 «Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24. Технические условия».
| Зарегистрировано поверок | 2417 |
| Поверителей | 3 |
| Актуальность данных | 07.11.2024 |
