| Номер в госреестре | 91608-24 |
| Наименование СИ | Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля |
| Обозначение типа СИ | ДИМЕКО Т11 |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "Телемедсервис" (ООО "Телемедсервис"), г. Москва |
| Год регистрации | 2024 |
| Срок свидетельства | 18.03.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО Т11 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Принцип действия комплексов основан на распознавании различных изменений физиологических параметров человека с помощью датчиков и преобразовании их в электрические сигналы. Затем эти данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее.
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала измерений частоты пульса основан на определение по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство в пластиковом корпусе с металлической крышкой и стеклянной лицевой панелью, состоящее из измерительных каналов, измеряющих физиологические параметры человека, программного обеспечения, монитора для отображения результатов измерений и управления комплексом, считывателя бесконтактных карт (в варианте исполнения ДИМЕКО Т11а в количестве двух штук) и видеокамеры.
Комплексы выпускаются в двух исполнениях: ДИМЕКО Т11 и ДИМЕКО Т11а. В исполнении Т11а отсутствует канал измерений неинвазивного давления и частоты пульса.
Заводской номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового кода.
Общий вид комплексов представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Способ ограничения доступа к местам настройки (регулировки) -заводская пломба. Места нанесения знака утверждения типа, заводского номера и пломбирования мест настройки (регулировки) комплексов указаны на схеме 2.
1) Исполнение комплексов
ДИМЕКО Т11
Рисунок 1 - Общий вид комплексов
2) Исполнение комплексов
ДИМЕКО Т11а
Рисунок 2 - Схема с указанием места ограничения доступа к местам настройки (регулировки), места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | — |
| Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже | 10.4.2 |
| Цифровой идентификатор ПО | — |
| Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО | — |
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | электрохимический |
| Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л | от 0,0 до 2,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л | ±0,05 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 2,0 мг/л включ., % | ±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса_______________________________________________________________________
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете | осциллометрический |
| Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения температуры | бесконтактный |
| Диапазон измерений температуры, °C | от 32,0 до 42,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C | ±0,5 |
| Разрешающая способность, °C | 0,1 |
Таблица 5 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц | 220±22 50/60 |
| Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более | 174x42x252 |
| Масса, кг, не более | 1,8 |
| Рабочие условия измерений: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более - атмосферное давление, кПа | от +10 до +35 80 от 84 до 106 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Таблица 6 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля | ДИМЕКО Т11 или ДИМЕКО Т11а | 1 шт. |
| Паспорт | 51082790.465681.003ПС | 1 экз. |
| Руководство по эксплуатации | 51082790.465681.003РЭ | 1 экз. |
| Подставка настольная для Т11 | - | 1 шт. |
| Адаптер питания | - | 1 шт. |
| Кабель питания | - | 1 шт. |
| Упаковка | - | 1 шт. |
| Манжета универсальная конусообразная 24-40 см, Rossmax Swiss GmbH | - | 1 шт. |
| Примечания: 1) Адаптер питания входит в комплект поставки для комплексов исполнения ДИМЕКО Т11, а кабель питания для комплексов исполнения ДИМЕКО Т11а. 2) Манжета универсальная конусообразная входит в комплектность комплекса исполнения ДИМЕКО Т11. | ||
приведены в разделе 3 «Описание и работа» руководства по эксплуатации 51082790.465681.003РЭ.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы
для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12.129-002-51082790-2022 «Комплекс программно-аппаратный
дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО Т11. Технические условия».
