| Номер в госреестре | 92366-24 |
| Наименование СИ | Дозиметры рентгеновского излучения |
| Обозначение типа СИ | DIAMENTOR RS-KDK |
| Изготовитель | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH, Германия |
| Год регистрации | 2024 |
| Срок свидетельства | 13.06.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Дозиметры рентгеновского излучения DIAMENTOR RS-KDK (далее - DIAMENTOR RS-KDK) предназначены для измерений произведения кермы в воздухе на площадь (дозы на площадь), произведения мощности кермы в воздухе на площадь (мощности дозы на площадь), кермы в воздухе (входной дозы) и мощности кермы в воздухе (входной мощности дозы).
Принцип действия DIAMENTOR RS-KDK основан на том, что под воздействием излучения, проходящего через ионизационную камеру дозиметра, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный мощности кермы в воздухе. Ионизационный ток интегрируется измерительной схемой дозиметра за время действия излучения. Измерения произведения мощности кермы в воздухе на площадь и произведения кермы в воздухе на площадь реализуются за счет того, что ионизационный ток в камере дозиметра также пропорционален площади облучаемой поверхности камеры.
DIAMENTOR RS-KDK измеряет произведение кермы в воздухе на площадь и произведение мощности кермы в воздухе на площадь независимо от расстояния между фокусом рентгеновской трубки и облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Также DIAMENTOR RS-KDK позволяет рассчитать значения мощности кермы в воздухе и кермы в воздухе в месте расположения пациента из значений этих величин, измеренных в месте расположения ионизационной камеры при вводе расстояний от источника излучения до камеры и от камеры до пациента.
DIAMENTOR RS-KDK является двухканальной измерительной системой с микропроцессорным управлением.
В состав DIAMENTOR RS-KDK входят:
- ионизационная камера DIAMENTOR RS-KDK;
- устройство отображения DIAMENTOR RS-D.
Ионизационная камера DIAMENTOR RS-KDK устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгенографической установки.
Ионизационная камера DIAMENTOR RS-KDK состоит из двух встроенных одна в другую ионизационных камер. Одна ионизационная камера с активной площадью в виде квадрата со стороной 141 мм предназначена для измерения произведения кермы в воздухе на площадь и произведения мощности кермы в воздухе на площадь. Другая ионизационная камера с активной площадью в виде квадрата со стороной 13 мм используется для измерения кермы в воздухе и мощности кермы в воздухе.
Ионизационная камера не герметична, поэтому в результаты измерений должна быть введена поправка на изменение плотности воздуха в измерительном объеме камеры. Эта поправка рассчитывается и вводится в результаты измерений автоматически при задании температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации. Если между местом расположения пациента и камерой имеются поглощающие излучение предметы, в результаты измерений также вводится соответствующий поправочный коэффициент.
DIAMENTOR RS-KDK может подключаться к управляющему компьютеру системы визуализации рентгенографической установки через блок разъемов DIAMENTOR RS вместе с устройством отображения DIAMENTOR RS-D или без него. Компьютер контролирует функционирование DIAMENTOR RS-KDK путем инициации соответствующих запросов и получает результаты измерений с использованием интерфейсов связи RS232 и RS485.
DIAMENTOR RS-KDK может использоваться с интерфейсом DIAMENTOR BT для беспроводной передачи данных через Bluetooth.
Результаты измерений DIAMENTOR RS-KDK выводятся в заданных при настройке единицах измерений произведения кермы в воздухе на площадь, произведения мощности кермы в воздухе на площадь, кермы в воздухе и мощности кермы в воздухе. При выводе результатов измерений с помощью устройства отображения DIAMENTOR RS-D на его цифровом дисплее может одновременно отображаться две из четырех измеряемых величин.
Пломбирование составных частей DIAMENTOR RS-KDK не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на DIAMENTOR RS-KDK не предусмотрено.
Заводской номер, однозначно идентифицирующий каждый экземпляр DIAMENTOR RS-KDK, присваивается по номеру ионизационной камеры DIAMENTOR RS-KDK. Заводской номер ионизационной камеры DIAMENTOR RS-KDK в виде цифрового обозначения наносится на табличку на боковой стенке ионизационной камеры DIAMENTOR RS-KDK методом компьютерной графики. Маркировка ионизационной камеры также содержит следующие данные: наименование оборудования; наименование, адрес и товарный знак предприятия изготовителя; дату изготовления; параметры питания; диапазон анодного напряжения на рентгеновской трубке; эквивалентную фильтрацию ионизационной камеры. Заводской номер устройства отображения DIA-MENTOR RS-D в виде цифрового обозначения наносится на табличку на стенке корпуса устройства отображения DIAMENTOR RS-D методом компьютерной графики. Маркировка устройства отображения также содержит следующие данные: наименование оборудования; наименование, адрес и товарный знак предприятия изготовителя; дату изготовления; параметры питания. Заводские номера составных частей DIAMENTOR RS-KDK указываются в упаковочном листе.
Общий вид DIAMENTOR RS-KDK представлен на рисунке 1.
Место нанесения знака утверждения типа
Места нанесения заводского номера
Рисунок 1 - Общий вид дозиметра рентгеновского излучения DIAMENTOR RS-KDK с указанием мест нанесения знака утверждения типа и заводского номера (слева - устройство отображения, справа - ионизационная камера)
Программное обеспечение (ПО) DIAMENTOR RS-KDK является встроенным. ПО установлено в микропроцессоре ионизационной камеры DIAMENTOR RS-KDK, полностью закрыто и защищено от стороннего вмешательства.
ПО управляет настройками DIAMENTOR RS-KDK, в том числе калибровочными коэффициентами ионизационной камеры и поправками на условия измерений, формирует выходной сигнал и осуществляет его передачу от ионизационной камеры дозиметра к устройству отображения и/или компьютеру, управляет отображением результатов измерений.
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО DIAMENTOR RS-KDK от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО DIAMENTOR RS-KDK
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | DIAMENTOR RS-KDK |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.ХХ |
| Примечание - Элемент в обозначении номера версии, замененный символом «Х», отвечает за метрологически незначимую часть. | |
Таблица 2 - Метрологические характеристики DIAMENTOR RS-KDK
| Наименование | Значение |
| Диапазон измерений произведения кермы в воздухе на площадь, мкГр^м2 | от 0,10 до 1-108 |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь на режиме RQR5 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, % | ±(5 + 1/DAP), где DAP - безразмерная величина, численно равная измеренному значению произведения кермы в воздухе на площадь в мкГр^м2 |
| Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, мкГ].ум2/с | от 0,100 до 30000 |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь на режиме RQR5 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001,% | ±(5 + 1/DAP), где DAP - безразмерная величина, численно равная измеренному значению произведения мощности кермы в воздухе на площадь в мкГр^м2/с |
| Диапазон измерений кермы в воздухе, мГр | от 0,010 до 30000 |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений кермы в воздухе на режиме RQR5 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001,% | ±(10 + 1/D), где D - безразмерная величина, численно равная измеренному значению кермы в воздухе в мГр |
| Диапазон измерений мощности кермы в воздухе, мГр/с | от 0,010 до 1000 |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений мощности кермы в воздухе на режиме RQR5 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, % | ±(10 + 1/D), где D - безразмерная величина, численно равная измеренному значению мощности кермы в воздухе в мГр/с |
| Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновской трубки, кВ | от 40 до 150 |
| Дополнительная погрешность, вызванная зависимостью чувствительности от энергии в диапазоне регистрируемых энергий фотонов относительно чувствительности к рентгеновскому излучению на режиме RQR5 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001 (энергетическая зависимость), %, не более | ±8 |
| Нормальные условия измерений: - температура окружающего воздуха, оС - атмосферное давление, кПа - относительная влажность, % | от +15 до +25 от 86,0 до 106,7 от 30 до 80 |
| Таблица 3 - Основные технические характеристики DIAM | ENTOR RS-KDK |
| Наименование | Значение |
| Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °C - относительная влажность воздуха, %, не более - атмосферное давление, кПа | от +10 до +40 80 без конденсации влаги от 84 до 106 |
| Эквивалентная фильтрация ионизационной камеры, мм А1, не более | 0,2 |
| Дрейф показаний произведения кермы в воздухе на площадь, вызванный током утечки за 1 час, мкГр^м2, не более | 0,01 |
| Дрейф показаний кермы в воздухе, вызванный током утечки за 1 час, мГр, не более | 0,001 |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 15 |
| Напряжение питания, В | от 12 до 32 |
| Ток потребления, мА, не более | 550 |
| Габаритные размеры, мм, не более: - ионизационная камера длина ширина высота - устройство отображения длина ширина высота | 182,4 163,4 18,1 130,2 92,6 46,9 |
| Масса, г, не более: - ионизационная камера - устройство отображения | 290 400 |
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 10000 |
| Средний срок службы, лет | 10 |
наносится методом компьютерной графики на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус ионизационной камеры, и методом компьютерной графики на титульный лист руководства по эксплуатации.
Таблица 4 - Комплект поставки DIAMENTOR RS-KDK
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| DIAMENTOR RS-KDK* - версия RS232 - версия RS485 | T11062 T11064 | 1 1 |
| Устройство отображения DIAMENTOR RS-D* - версия RS232 - версия RS485 | T11063 T11065 | 1 1 |
| Соединительный адаптер для DIAMENTOR | L249073 | 1 |
| Блок разъемов DIAMENTOR RS | T16053 | 1 |
| Интерфейс DIAMENTOR BT | T16051 | 1 |
| Адаптер BT | L409032 | 1 |
| Ethemet-кабель (3 м) | L178051 | 1 |
| Кабель питания (3 м) | T16053.1.100-3 | 1 |
| Кабель питания (13 м) | T16053.1.100-13 | 1 |
| Источник питания 24 В пост. тока, макс. 550 мА | T99056 | 1 |
| Ограничитель мощности 24 В пост. тока, макс. 550 мА | T99056.1.010 | 1 |
| Дозиметры рентгеновского излучения DIAMENTOR RS-KDK. Руководство по эксплуатации | - | 1 |
| Протокол выходного контроля качества | - | 1 |
| Упаковочный лист | - | 1 |
| ГСИ. Дозиметры рентгеновского излучения DIAMENTOR RS-KDK. Методика поверки | - | 1 |
| * Версия согласуется при заказе. | ||
приведены в документе «Дозиметры рентгеновского излучения DIAMENTOR RS-KDK. Руководство по эксплуатации», раздел 7 «Измерения».
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия;
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь;
ГОСТ Р МЭК 61674-2006 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике;
Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма-излучений, утвержденная приказом Росстандарта от 31 декабря 2020 г. № 2314;
Техническая документация изготовителя.
