| Номер в госреестре | 92600-24 |
| Наименование СИ | Анализаторы электролитного состава крови |
| Обозначение типа СИ | Audicom AC9000 |
| Изготовитель | Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., Китай |
| Год регистрации | 2024 |
| Срок свидетельства | 08.07.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000 (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации калия, натрия, хлора и водородного показателя pH в крови.
Принцип действия анализаторов основан на измерении молярной концентрации калия, натрия, хлора и водородного показателя pH потенциометрическим методом с использованием ионоселективных электродов. Потенциал ионоселективного электрода изменяется, как только изменяется концентрация анализируемых ионов в образце пробы. Потенциал референтного электрода всегда постоянен, таким образом формируется разница между потенциалом ионоселективного электрода и референтным электродом. Разница потенциалов изменяется в зависимости от изменения концентрации определенного иона в пробе.
Конструктивно анализаторы выполнены в виде стационарных настольных приборов. Анализаторы имеют блоки пробозабора и электродов, насос, встроенный принтер, дисплей и клавиатуру.
Анализаторы выпускаются в двух моделях: Audicom AC9800 и Audicom AC9801, отличающихся блоком пробозабора. Модель Audicom AC9800 имеет два режима пробозабора: автоматический и полуавтоматический, зависящий от наличия блока автоподачи образцов, который поставляется по отдельному заказу потребителя. Игла забора образца автоматически перемещается из-под крышки пробозабора. Модель Audicom AC9801 имеет только ручной режим работы - для доступа к игле забора образца пользователю необходимо вручную открыть пробозаборник и, после аспирации образца, закрыть его.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.
Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
модель Audicom AC9800 модель Audicom AC9801
Место нанесения серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид и схема маркировки анализаторов
Анализатор имеет встроенное программное обеспечение (далее - ПО), которое содержит функции для управления анализатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки и печати результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение для модели | |
| Audicom AC9800 | Audicom AC9801 | |
| Идентификационное наименование ПО | - | - |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 5.10V | 5.00J |
| Цифровой идентификатор ПО | - | - |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений молярной концентрации, ммоль/л: | |
| - калия | от 0,5 до 15 |
| - натрия | от 30 до 200 |
| - хлора | от 30 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации, %: | |
| - калия | ± 20 |
| - натрия | ± 10 |
| - хлора | ± 20 |
| Диапазон измерений водородного показателя рН | от 4,0 до 9,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений водородного показателя рН | ± 1,0 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний молярной концентрации кальция, ммоль/л | от 0,1 до 5,0 |
| Параметры электрического питания от сети переменного тока: | |
| - напряжение переменного тока, В | от 100 до 240 |
| - частота переменного тока, Гц, не более | 50 |
| - потребляемая мощность, В^А, не более | 85 |
| Габаритные размеры, мм, не более: | |
| - длина | 408 |
| - ширина | 390 |
| - высота | 230 |
| Масса, кг, не более | 10 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, %, не более | от +15 до +30 85 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор электролитного состава крови | Audicom AC9000 | 1 шт. |
| Блок автоподачи образца* | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Комплект принадлежностей** | - | 1 комплект |
| * - поставляется только для анализатора модели Audicom AC9800 по отдельному заказу потребителя. * * - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации | ||
приведены в руководстве по эксплуатации «Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000 модель Audicom AC9800», глава 6 «Анализ»; «Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000 модель Audicom AC9801», глава 6 «Анализ».
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 февраля 2021 г. № 148 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 августа 2023 г. № 1569 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 февраля 2022 г. № 324 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений показателя рН активности ионов водорода в водных растворах»;
Стандарт предприятия Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., Китай.
| Зарегистрировано поверок | 1 |
| Поверителей | 1 |
| Актуальность данных | 22.11.2024 |
