Номер в госреестре | 92629-24 |
Наименование СИ | Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные |
Обозначение типа СИ | MAGO 4 |
Изготовитель | Компания Erba Lachema s.r.o., Чешская Республика |
Год регистрации | 2024 |
Срок свидетельства | 08.07.2029 |
МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
Описание типа | скачать |
Методика поверки | скачать |
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4 (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.
Анализаторы состоят из модулей подготовки и дозирования образцов и реагентов, модулей для образцов и реагентов, инкубации, встряхивания, измерения оптической плотности (фотометр).
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Место нанесения заводского номера приведено на рисунке 2. Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится на заводскую этикетку методом цифровой лазерной печати. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов автоматических иммуноферментных и иммунофлюоресцентных MAGO 4
Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение на базе операционной системы Windows 7/10, специально разработанное для решения задач управления анализаторами, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения и передачи результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора. Программное обеспечение (ПО) анализаторов запускается на встроенном компьютере после включения анализатора.
Идентификационное наименование и номер версии ПО отображаются на экране встроенного компьютера в главном меню в правом верхнем углу основного экрана.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные признаки | Значение |
Идентификационное наименование ПО | Mago 4 |
Номер версии (идентификационный номер) | 4.XX.XXX |
Цифровой идентификатор ПО | отсутствует |
Примечание - Символом X обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Рабочие длины волн, нм | 405, 450, 492, 620 |
Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,030 до 3,000 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - в поддиапазоне от 0,030 до 2,000 Б включ. - в поддиапазоне св. 2,000 до 3,000 Б | ±0,060 ±0,600 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Габаритные размеры, мм, не более: | |
- длина | 1205 |
- ширина | 676 |
- высота | 705 |
Масса, кг, не более | 90 |
Параметры электрического питания: | |
- напряжение переменного тока, В | от 115 до 230 |
- частота переменного тока, Г ц | 50/60 |
Потребляемая мощность, В^А, не более | 2000 |
Условия эксплуатации: | |
- температура окружающей среды, °С | от +15 до +25 |
- атмосферное давление, кПа | от 84,0 до 106,0 |
- относительная влажность, %, не более | 70 |
Таблица 4 - Показатели надежности
Наименование характеристики | Значение |
Средняя наработка до отказа, ч | 10000 |
Средний срок службы, лет | 5 |
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде наклейки, размещаемой рядом с заводской этикеткой (рис. 2).
Таблица 5 - Комплектность анализаторов
Наименование | Обозначение | Количество |
Анализатор автоматический иммуноферментный и иммунофлюоресцентный | MAGO 4 | 1 шт. |
Пробирки для образцов | - | 1000 шт. |
Микропробирки | - | 20 шт. |
Держатель стрипов для разбавления | - | 2 шт. |
Стрипы для разбавления | - | 125 шт. |
Наконечники, проводящие EPPENDORF | - | 2 х 96 шт. |
Коробка для наконечников | - | 2 шт. |
Флаконы для реагентов | - | 5 шт. |
Плашка с темными лунками | - | 1 шт. |
Плашка с белыми лунками | - | 1 шт. |
Концентрат очищающего раствора 50 мл | - | 1 шт. |
Канистра для отходов 10 л | - | 1 шт. |
Емкости для хранения промывочных буферов вне анализатора объемом 2л каждая | - | 2 шт. |
Держатель для реагентов | - | 1 шт. |
Держатели для плашек (А, B, C, D) | - | 4 шт. |
Приспособление для очистки вошера | - | 1 шт. |
Емкости для растворов (на борту) объемом 2 л каждая | - | 4 шт. |
Принтер | - | 1 шт. |
Кабель для присоединения принтера | - | 1 шт. |
Источник бесперебойного питания с кабелями | - | 1 шт. |
Клавиатура | - | 1 шт. |
Мышь | - | 1 шт. |
Паспорт | - | 1 экз. |
Индивидуальная упаковка | - | 1 шт. |
Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
приведены в разделе 5 «Процедура анализа» документа «Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4. Руководство по эксплуатации».
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4. Стандарт предприятия;
Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утвержденная приказом Росстандарта от 28 сентября 2018 г. № 2085.
Зарегистрировано поверок | 14 |
Поверителей | 2 |
Актуальность данных | 22.11.2024 |