| Номер в госреестре | 93061-24 |
| Наименование СИ | Авторефкератометры |
| Обозначение типа СИ | LUCID-KR |
| Изготовитель | EVERVIEW Corp., Республика Корея |
| Год регистрации | 2024 |
| Срок свидетельства | 29.08.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Авторефкератометры LUCID-KR (далее по тексту - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, определения межзрачкового расстояния и измерений радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз. Описание средства измерений
Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефкератометры представляют собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- измерительный блок, на ЖК-сенсорном экране которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр (окно измерений) проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки на сенсорном экране управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию авторефкератометров осуществляется пломбировка винтов.
Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефкератометров представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид и схема маркировки авторефкератометров
Место пломбирования
Рисунок 2 - Общий вид и схема пломбирования авторефкератометров от несанкционированного доступа
Маркировка авторефкератометров содержит следующую информацию: наименование и обозначение типа, товарный знак, наименование страны изготовителя, заводской номер, год выпуска (рисунок 1).
Маркировка авторефкератометров наносится на этикетку, выполненную на металлизированной полипропиленовой самоклеящейся пленке, методом лазерной печати. Этикетка наклеивается на корпус авторефкератометров под ЖК-сенсорным экраном.
Авторефкератометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.
Конструкция авторефкератометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО средства измерений и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
аблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр | от -20,00 до +20,00 |
| Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от 6,71 до 9,51 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, дптр | |
| в диапазоне от минус 10,00 до плюс 10,00 дптр включ. | ±0,25 |
| в диапазоне св. ±10,00 дптр | ±0,50 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр | ±0,25 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм | ±0,04 |
| Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии (VD), равном 12 мм. | |
аблица 2 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний, при VD=12,0 мм; | |
| - сферической вершинной рефракции, дптр | от -25 до +25 |
| - цилиндрической вершинной рефракции, дптр | от -10 до +10 |
| - радиуса кривизны, мм | от 5,0 до 10,0 |
| - угловой шкалы, ° | от 0 до 180 |
| Дискретность показаний: | |
| - вершинной рефракции, дптр | 0,12; 0,25 |
| - угловой шкалы, ° | 1 |
| - радиуса кривизны, мм | 0,01 |
| Вертексное расстояние, (VD), мм | 0,0; 10,0; 12,0; 13,5; 15,0 |
| Форма цилиндра | -; +; MIX |
Продолжение таблицы 2
| Режим измерения: | REF, KER, REF/KER, P/K, CLBC, Ret ILLUM Mode, IOL Mode |
| Электропитание от сети переменного тока: - напряжение, В - частота, Гц | от 100 до 240 50/60 |
| Мощность, ВА | от 40 до 70 |
| Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более | 545x480x295 |
| Масса, кг, не более | 19,6 |
| Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, °С - относительная влажность воздуха (без конденсации), % - атмосферное давление, кПа | от 0 до +40 от 30 до 85 от 70 до 106 |
наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Авторефкератометр | LUCID-KR | 1 шт. |
| Модель глаза | LUCID-KR | 1 шт. |
| Бумага для принтера | HANSOL | 3 рулона |
| Бумага для подбородника и лобового упора | KSM-7102 | 500 шт. в коробке |
| Кабель питания | KKP-4819R | 1 шт. |
| Защитный чехол | LUCID-KR | 1 шт. |
| Запасной предохранитель | RFI-20 | 2 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
приведены в разделе 3 «Измерение» документа «Авторефкератометр LUCID-KR. Руководство по эксплуатации».
ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний;
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний;
Техническая документация компании EVERVIEW Corp., Республика Корея.
| Зарегистрировано поверок | 13 |
| Поверителей | 1 |
| Актуальность данных | 30.09.2024 |
