| Номер в госреестре | 93160-24 |
| Наименование СИ | Тонометры электронные |
| Обозначение типа СИ | HEARTTON |
| Изготовитель | Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd., Китай |
| Год регистрации | 2024 |
| Срок свидетельства | 11.09.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Тонометры электронные HEARTTON (далее - тонометры) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления, а также для измерений частоты пульса.
К тонометрам данного типа относятся варианты исполнения: B03, B08, B11,
KWL-W01, BK-605B.
Принцип действия тонометров основан на осциллометрическом методе, при этом производится программный анализ параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Тонометры состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече (варианты исполнения: B03, B08, B11) и на запястье (варианты исполнения: KWL-W01, BK-605B). На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения/выключения и др. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки питания и др.).
Тонометры имеют различные метрологические характеристики, различаются конструктивными особенностями, комплектацией, габаритными размерами, массой и цветовым исполнением.
Общий вид тонометров представлен на рисунке 1.
Серийный номер средства измерений нанесен методом цифровой лазерной печати на электронный блок, расположенный в месте, указанном на рисунке 2.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Пломбирование тонометров не предусмотрено.
Исполнение KWL-W01
Исполнение BK-605B
Рисунок 1 - Общий вид тонометров
Место нанесения серийного номера
Исполнение B11
Место нанесения серийного номера
- Место нанесения серийного номера
Тонометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.
Конструкция тонометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО средство измерений и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.: В03, В08, В11 KWL-W01, BK-605B | от 20 до 299 от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: В03 В08, В11, KWL-W01, BK-605B | от 40 до 200 от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.: В03, В08, В11 KWL-W01, BK-605B | от 20 до 299 от 0 до 280 |
| Диапазон показаний частоты пульса, мин-1: В03, В08, В11 BK-605B KWL-W01 | от 40 до 200 от 40 до 180 от 40 до 195 |
| Параметры электрического питания: - напряжение, В | от 3,0 до 4,2 |
| Габаритные размеры электронного блока (В*Ш*Д), мм, не более: В03 В08 В11 KWL-W01 BK-605B | 140,8x110,0x64,9 145,2x110,0x69,3 145,2x110,0x69,3 88x77x33 84,7x84,7x33,0 |
Продолжение таблицы 2
| Наименование характеристики | Значение |
| Размеры манжеты (окружность руки), мм: | |
| В03, В08, В11 | от 22,0 до 32,0 |
| KWL-W01, BK-605B | от 13,5 до 19,5 |
| Масса, г, не более: | |
| В03 | 341,4 |
| В08 | 344,2 |
| В11 | 344,2 |
| KWL-W01 | 126,8 |
| BK-605B | 124,7 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температуры окружающей среды, °С | от +15 до +35 |
| - относительная влажность, % | от 15 до 95 |
| - атмосферное давление, гПа | от 700 до 1060 |
наносится методом цифровой лазерной печати на маркировочную этикетку, расположенную на электронном блоке тонометра и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 3 - Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения В03, в составе: | ||
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета | - | 1 шт. |
| Кабель USB | - | 1 шт. |
| Чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения В08, в составе: | ||
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета | - | 1 шт. |
| Кабель USB | - | 1 шт. |
| Чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения В | .1,в составе: | |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета | - | 1 шт. |
| Кабель USB | - | 1 шт. |
| Чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения KWL-W01, в составе: | ||
| Прибор | - | 1 шт. |
| Кабель USB | - | 1 шт. |
| Кейс | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
Продолжение таблицы 3
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения BK-605B, в составе: | ||
| Прибор | - | 1 шт. |
| Кабель USB | - | 1 шт. |
| Кейс | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
приведены в руководстве по эксплуатации в разделе «Проведение измерения».
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 Мпа»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);
Стандарт предприятия Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd., Китай.
